Chứng nhận hợp quy phương thức 5 | Hỗ trợ công bố hợp quy

Chứng nhận hợp quy là yêu cầu bắt buộc cần phải thực hiện đối với doanh nghiệp để sản phẩm đủ điều kiện lưu thông trên thị trường. Chứng nhận hợp quy phương thức 5 - Một trong những phương thức đánh giá được sử dụng phổ biến tại Việt Nam.

1. Chứng nhận hợp quy phương thức 5 là gì?

Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là hoạt động Chứng nhận thông qua thử nghiệm mẫu đại diện cho kiểu, loại sản phẩm, hàng hóa và đánh giá quá trình sản xuất hoặc hệ thống quản lý. Hoạt động giám sát được thực hiện thông qua thử nghiệm mẫu và đánh giá quá trình sản xuất hoặc hệ thống quản lý.

Giấy chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là chứng chỉ minh chứng cho doanh nghiệp đã thực hiện đánh giá hợp quy và đạt yêu cầu về pháp lý với mục đích thương mại sản phẩm trên thị trường.

Phương thức chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là gì?

2. Nguyên tắc sử dụng chứng nhận hợp quy theo phương thức 5?

Phương thức 5 được dùng để chứng nhận hợp quy sản phẩm, hàng hóa với các điều kiện sau:

• Sản phẩm, hàng hóa thuộc diện có nguy cơ gây mất an toàn, sức khỏe, môi trường cao hơn so với sản phẩm, hàng hóa được chứng nhận sự phù hợp theo phương thức 4;
• Thiết kế của sản phẩm, hàng hóa cho phép xác định rõ sản phẩm, hàng hóa theo từng kiểu, loại đặc trưng;
• Cần quan tâm tới việc duy trì ổn định các đặc tính chất lượng của sản phẩm, hàng hóa trong quá trình sản xuất;
• Chất lượng của sản phẩm, hàng hóa có khả năng mất ổn định trong quá trình sản xuất và bị biến đổi trong quá trình phân phối lưu thông trên thị trường;
• Có biện pháp cho phép thu hồi sản phẩm, hàng hóa từ thị trường khi phát hiện sản phẩm, hàng hóa không phù hợp trong quá trình giám sát.

Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 áp dụng đối với những sản phẩm hoặc hàng hóa được sản xuất bởi các cơ sở hay đơn vị nằm trong nước, sản phẩm được sản xuất tại các địa điểm ở nước ngoài đã xây dựng hệ thống ISO 9001 và duy trì nó ổn định.

✍ Xem thêm: Chứng nhận hợp quy phương thức 7 | Kiểm tra chất lượng hàng hóa nhập khẩu

3. Cách thức đánh giá chứng nhận theo phương thức 5?

Nội dung của hoạt động chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 được quy định chi tiết tại Phụ lục II Thông tư 14/2026/TT-BKHCN. Trình tự thực hiện như sau:

► Bước 1: Lấy mẫu

• Xác định kiểu, loại của sản phẩm, hàng hóa.
• Tiến hành lấy mẫu đại diện cho kiểu, loại sản phẩm, hàng hóa.
• Số lượng đơn vị sản phẩm, hàng hóa của mẫu phải đủ cho việc thử nghiệm và lưu mẫu.

► Bước 2: Thử nghiệm mẫu

• Việc thử nghiệm mẫu phục vụ chứng nhận hợp quy được thử nghiệm tại tổ chức thử nghiệm được công nhận hoặc chỉ định theo quy định của pháp luật về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật, pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
• Các đặc tính của sản phẩm, hàng hóa cần thử nghiệm và phương pháp thử nghiệm được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật tương ứng

► Bước 3: Đánh giá sự phù hợp của quá trình sản xuất hoặc đánh giá hệ thống quản lý

* Đánh giá sự phù hợp của quá trình sản xuất

Việc đánh giá quá trình sản xuất phải xem xét đầy đủ tới các điều kiện kiểm soát của nhà sản xuất liên quan đến việc tạo thành sản phẩm nhằm đảm bảo duy trì ổn định chất lượng sản phẩm, hàng hóa. Các điều kiện kiểm soát bao gồm:

• Hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm (tài liệu thiết kế, yêu cầu kỹ thuật của sản phẩm);
• Toàn bộ quá trình sản xuất từ đầu vào, qua các giai đoạn trung gian cho đến khi hình thành sản phẩm bao gồm cả quá trình bao gói, xếp dỡ, lưu kho và vận chuyển sản phẩm;
• Chất lượng nguyên vật liệu, bán thành phẩm và thành phẩm;
• Trang thiết bị công nghệ và trang thiết bị đo lường, kiểm tra, thử nghiệm;
• Trình độ, năng lực công nhân và cán bộ kỹ thuật;
• Các nội dung kỹ thuật cần thiết khác.

* Đánh giá sự phù hợp của hệ thống quản lý

• Đánh giá sự phù hợp về hệ thống tài liệu (Chính sách, mục tiêu quản lý; Sổ tay hệ thống quản lý (nếu có); Quy trình, hướng dẫn, biểu mẫu; Hồ sơ chứng minh việc thực hiện).
• Đánh giá việc triển khai và vận hành hệ thống (Việc áp dụng chính sách và mục tiêu trong thực tế; Thực hiện các quá trình theo cách tiếp cận quá trình và dựa trên rủi ro; Kiểm soát hoạt động, nguồn lực, năng lực và nhận thức).
• Đánh giá tuân thủ yêu cầu của tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu pháp luật (Nhận diện và tuân thủ các yêu cầu pháp luật, quy chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn liên quan).
• Đánh giá hoạt động đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo (Đánh giá nội bộ: kế hoạch, năng lực đánh giá viên, kết quả và theo dõi; Xem xét của lãnh đạo: cam kết, quyết định cải tiến, phân bổ nguồn lực).
• Xác định sự không phù hợp và hành động khắc phục (Phát hiện và phân loại sự không phù hợp; Phân tích nguyên nhân; Hành động khắc phục và theo dõi hiệu lực).

► Bước 4: Xử lý kết quả đánh giá sự phù hợp

• Xem xét kết quả thử nghiệm các chỉ tiêu của mẫu đại diện cho kiểu, loại sản phẩm, hàng hóa so với yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.
• Xem xét sự phù hợp của quá trình sản xuất hoặc hệ thống quản lý so với yêu cầu quy định.

► Bước 5: Kết luận về sự phù hợp

Chứng nhận về sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa so với yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng cần đảm bảo đủ 2 điều kiện sau:

• Tất cả các chỉ tiêu của mẫu thử nghiệm phù hợp với mức quy định của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng;
• Kết quả đánh giá quá trình sản xuất hoặc hệ thống quản lý phù hợp với yêu cầu

 ► Bước 6: Giám sát

Trong thời gian hiệu lực của giấy chứng nhận hợp quy, sản phẩm, hàng hóa phải được tiến hành hoạt động đánh giá giám sát thông qua thử nghiệm mẫu và đánh giá quá trình sản xuất hoặc hệ thống quản lý.

• Mẫu thử nghiệm trong giám sát có thể lấy tại nơi sản xuất hoặc lấy trên thị trường hoặc được lấy cả tại nơi sản xuất và trên thị trường.
• Kết quả đánh giá giám sát sẽ được sử dụng làm căn cứ để quyết định việc duy trì, đình chỉ hay hủy bỏ chứng nhận về sự phù hợp.

✍ Xem thêm: Phân biệt chứng nhận hợp chuẩn, chứng nhận hợp quy | Những điểm cần lưu ý

4. Hiệu lực của chứng nhận hợp quy theo phương thức 5?

Sau khi kết thúc các bước đánh giá, thử nghiệm. Nếu sản phẩm, hàng hóa được đánh giá là phù hợp so với các tiêu chuẩn quy định đề ra, doanh nghiệp sẽ được cấp giấy chứng nhận hợp quy cho sản phẩm, hàng hóa.

Đối với trường hợp chứng nhận hợp quy theo phương thức 5, giấy chứng nhận có giá trị tối đa 5 năm kể từ ngày có hiệu lực (Tăng thêm 2 năm so với quy định cũ - Thông tư 28/2012/TT-BKHCN).

Trong thời gian hiệu lực của chứng nhận hợp quy, sản phẩm, hàng hóa phải được tiến hành hoạt động đánh giá giám sát thông qua thử nghiệm mẫu và đánh giá quá trình sản xuất hoặc hệ thống quản lý. Mẫu thử nghiệm trong giám sát có thể lấy tại nơi sản xuất hoặc lấy trên thị trường hoặc được lấy cả tại nơi sản xuất và trên thị trường. Thời điểm đánh giá giám sát phải bảo đảm các nguyên tắc sau:

• Đối với sản phẩm hàng hoá có mức độ rủi ro cao: thời điểm đánh giá giám sát không vượt quá 12 tháng/lần tính từ thời điểm bắt đầu hiệu lực của giấy chứng nhận; thời điểm đánh giá giám sát lần tiếp theo không vượt quá 12 tháng/lần tính từ thời điểm ngày kết thúc đánh giá giám sát trước;
• Đối với sản phẩm hàng hoá có mức độ rủi ro trung bình: thời điểm đánh giá giám sát không vượt quá 12 tháng/lần tính từ thời điểm bắt đầu hiệu lực của giấy chứng nhận; thời điểm đánh giá giám sát lần tiếp theo không vượt quá 24 tháng/lần tính từ thời điểm ngày kết thúc đánh giá giám sát trước.

Giấy chứng nhận hợp quy cấp trước ngày 25/5/2026 được tiếp tục sử dụng đến hết thời hạn hiệu lực

✍ Xem thêm: Chứng nhận hợp quy vật liệu xây dựng | Danh mục sản phẩm phải chứng nhận

5. Hướng dẫn công bố hợp quy theo phương thức 5

Trình tự công bố hợp quy được thực hiện theo các bước sau:

► Bước 1: Điền thông tin vào bản đăng ký công bố hợp quy

• Tổ chức, cá nhân điền thông tin vào bản đăng ký công bố hợp quy theo mẫu tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư 14/2026/TT-BKHCN: xác định và liệt kê đầy đủ các quy chuẩn kỹ thuật tương ứng bắt buộc phải áp dụng cho đối tượng công bố.
• Người chịu trách nhiệm về đối tượng công bố phải ký xác nhận vào bản đăng ký này

► Bước 2: Thực hiện đăng ký công bố qua Cơ sở dữ liệu quốc gia về tiêu chuẩn, đo lường, chất lượng và nhận mã số xác nhận đã hoàn thành đăng ký.

Sau khi hoàn tất đăng ký, tổ chức và cá nhân phải có trách nhiệm duy trì sự phù hợp, sử dụng dấu hợp quy trước khi đưa sản phẩm ra thị trường và lưu giữ hồ sơ công bố để phục vụ việc kiểm tra, thanh tra

Hy vọng bài viết đã cung cấp cho doanh nghiệp những thông tin cần thiết về chứng nhận hợp quy theo phương thức 5, góp phần hỗ trợ quá trình chuẩn bị hồ sơ, đánh giá sự phù hợp và thực hiện công bố hợp quy theo đúng quy định hiện hành. Mọi yêu cầu về dịch vụ chứng nhận hợp quy, hợp chuẩn sản phẩm và các dịch vụ khác của Vinacontrol CE, Quý khách hàng vui lòng liên hệ Hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chuyên viên để được hỗ trợ tốt nhất!