Dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa tại Vinacontrol CE

Thiết bị y tế là công cụ hỗ trợ quan trọng đối với y bác sỹ trong công tác khám chữa bệnh. Bởi vậy việc đảm bảo chất lượng của thiết bị y tế là hết sức cần thiết và được Nhà nước quy định rõ ràng trong các văn bản pháp luật. Theo đó, các cá nhân tổ chức liên quan cần chú ý thực hiện kiểm định thiết bị y tế trong đó có máy xét nghiệm sinh hóa dựa trên các thông tin Vinacontrol CE cung cấp dưới đây.

 

1. Thiết bị y tế - Máy xét nghiệm sinh hóa 

Máy xét nghiệm sinh hóa là một thiết bị y tế chuyên dụng được dùng nhiều trong các cơ sở y tế, bệnh viện trên khắp cả nước với mục đích chính là khám chữa bệnh. Thiết bị này còn được gọi với cái tên thiết bị xét nghiệm sinh hóa máu và là phương pháp xét nghiệm phổ biến thường dùng trong chuẩn đoán và theo dõi bệnh lý.

Trong lĩnh vực xét nghiệm của y khoa, máy xét nghiệm sinh hóa có vai trò quan trọng dùng để: 

  • Đánh giá chung tình hình sức khỏe bệnh nhân;
  • Kiểm tra chức năng một số bộ phận;
  • Kiểm tra chức năng tuyến nội tiết tố;
  • Kiểm tra sự cân bằng nước và điện giải trong môi trường ngoại bào;
  • Hỗ trợ chẩn đoán bệnh lý và các tình trạng y khoa;
  • Làm cơ sở để so sánh diễn tiến bệnh học hay đáp ứng điều trị trong tương lai.

 

Kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa tại Vinacontrol CE

Máy xét nghiệm sinh hóa là thiết bị y tế cần kiểm định an toàn trước khi được vận hành và sử dụng

>>> Xem thêmQuy định về kiểm định thiết bị y tế: TẠI ĐÂY

 

2. Khi nào cần xét nghiệm sinh hóa?

Khi có chỉ định xét nghiệm sinh hóa máu của bác sĩ. Với chỉ định này, điều dưỡng hay kỹ thuật viên phòng xét nghiệm sẽ lấy một lượng mẫu máu vừa đủ của người bệnh. Mẫu bệnh phẩm sẽ được cho vào lọ có chứa chất chống đông phù hợp, dán tên người bệnh và nhanh chóng cho vào máy xét nghiệm. Với trường hợp chưa thể đưa máu đến phòng thí nghiệm, mẫu bệnh phẩm sẽ cần phải lưu trữ trong điều kiện thích hợp, tránh để môi trường làm ảnh hưởng đến kết quả thu nhận được.

Toàn bộ quá trình xét nghiệm sinh hóa máu đều thực hiện khép kín bằng máy móc với các chất hóa học chuyên biệt, từ lúc đưa máu vào máy cho đến lúc thu nhận kết quả. Sau đó, kết quả sẽ được gửi trả lại cho bác sĩ chỉ định ban đầu. Phần bệnh phẩm dư thừa sau khi hoàn thành xét nghiệm sẽ được xử lý như rác thải y tế.

Chính vì tầm quan trọng và ảnh hưởng của máy xét nghiệm sinh hóa tới kết quả chẩn đoán bệnh cũng như sức khỏe, tính mạng của bệnh nhân, Máy xét nghiệm sinh hóa là thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc kiểm định.

3. Tại sao cần kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa?

Như chúng ta đã biết, máy xét nghiệm sinh hóa dùng để đánh giá phân tích kết quả mẫu máu của bệnh nhân. Chính vì vậy, để có kết quả chính xác thì thiết bị xét nghiệm sinh hóa cần phải kiểm định bởi yếu tố sau:

  • Đây là thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo quy định của Nhà nước;
  • Kiểm định để đảm bảo tính hiệu quả của máy xét nghiệm sinh hóa khi được đưa vào hoạt động khám chữa bệnh.

 

4. Dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa của Vinacontrol CE

Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ kiểm định thiệt bị y tế toàn diện, bao gồm máy xét nghiệm sinh hóa. Vinacontrol CE có đầy đủ năng lực được Nhà nước cấp phép về hoạt động kiểm định thiết bị y tế trên cả nước.

 

Quy trình chung cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Quy trình chung cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế của Vinacontrol CE

5. Quy trình kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa 

Quy trình kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa như sau:

  • Bước 1: Kiểm tra bên ngoài;
  • Bước 2:  Kiểm tra kỹ thuật;
  • Bước 3: Kiểm tra đo lường;
  • Bước 4: Xử lý kết quả kiểm định.

Nếu mẫu xét nghiệm đạt chuẩn theo các yêu cầu quy định thì máy xét nghiệm được dán tem kiểm định và được cấp giấy chứng nhận cho thiết bị y tế này. 

 

Vinacontrol CE là đơn vị kiểm định thiết bị y tế hàng đầu tại Việt Nam, Chúng tôi đã hoàn thành kiểm định các thiết bị cho nhiều đối tác lớn như Bệnh viện Quân Y 108, Bệnh viện Đa khoa Bưu điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,... Quý Khách cần tư vấn dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa và các thiết bị y tế, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất từ chuyên gia.

Tin khác

F&B là gì? Chiến lược kinh doanh F&B hiệu quả

F&B là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Food and Beverage Service” nghĩa là...

Phân biệt ISO 9001 và ISO 22000| Điểm giống và khác nhau là gì?

Đầu tiên để phân biệt ISO 9001 và ISO 22000, ta cần tìm hiểu ISO 9001 và ISO...

Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế ISO| 8 thông tin cần biết

Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Organization for...

ISO 26262:2018 là gì? An toàn chức năng trong ngành công nghiệp ô tô

SO 26262 đưa ra các yêu cầu đối với mỗi chức năng liên quan đến an toàn trong...

Chứng nhận hợp quy mũ bảo hiểm | Hướng dẫn thủ tục chi tiết

Chứng nhận hợp quy mũ bảo hiểm là hoạt động đánh giá, thử nghiệm, đưa ra kết...

Chứng nhận SCAN| Mạng lưới đánh giá nhà cung cấp quốc tế

Dựa trên tiêu chuẩn SCAN, các hoạt động đánh giá SCAN hay SCAN audit được...

CHÀO MỪNG QUỐC KHÁNH 2/9 | THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ LỄ

Vinacontrol CE xin thông báo lịch nghỉ lễ Quốc khánh năm 2022 như sau: Thời...

Chứng nhận ISO/IEC 20000:2018| Tiêu chuẩn dịch vụ Công nghệ thông tin

ISO/IEC 20000 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu chi tiết đối với một tổ chức...

Chứng nhận ISO 21001| Hệ thống quản lý tổ chức giáo dục

ISO 21001 là một tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý giáo dục (EOMS) được...

Chứng nhận ISO 22301| Quản lý kinh doanh liên tục

ISO 22301 là tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý liên tục trong kinh doanh (BCMS)...