Dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa tại Vinacontrol CE

Thiết bị y tế là công cụ hỗ trợ quan trọng đối với y bác sỹ trong công tác khám chữa bệnh. Bởi vậy việc đảm bảo chất lượng của thiết bị y tế là hết sức cần thiết và được Nhà nước quy định rõ ràng trong các văn bản pháp luật. Theo đó, các cá nhân tổ chức liên quan cần chú ý thực hiện kiểm định thiết bị y tế trong đó có máy xét nghiệm sinh hóa dựa trên các thông tin Vinacontrol CE cung cấp dưới đây.

 

1. Thiết bị y tế - Máy xét nghiệm sinh hóa 

Máy xét nghiệm sinh hóa là một thiết bị y tế chuyên dụng được dùng nhiều trong các cơ sở y tế, bệnh viện trên khắp cả nước với mục đích chính là khám chữa bệnh. Thiết bị này còn được gọi với cái tên thiết bị xét nghiệm sinh hóa máu và là phương pháp xét nghiệm phổ biến thường dùng trong chuẩn đoán và theo dõi bệnh lý.

Trong lĩnh vực xét nghiệm của y khoa, máy xét nghiệm sinh hóa có vai trò quan trọng dùng để: 

  • Đánh giá chung tình hình sức khỏe bệnh nhân;
  • Kiểm tra chức năng một số bộ phận;
  • Kiểm tra chức năng tuyến nội tiết tố;
  • Kiểm tra sự cân bằng nước và điện giải trong môi trường ngoại bào;
  • Hỗ trợ chẩn đoán bệnh lý và các tình trạng y khoa;
  • Làm cơ sở để so sánh diễn tiến bệnh học hay đáp ứng điều trị trong tương lai.

 

Kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa tại Vinacontrol CE

Máy xét nghiệm sinh hóa là thiết bị y tế cần kiểm định an toàn trước khi được vận hành và sử dụng

>>> Xem thêmQuy định về kiểm định thiết bị y tế: TẠI ĐÂY

 

2. Khi nào cần xét nghiệm sinh hóa?

Khi có chỉ định xét nghiệm sinh hóa máu của bác sĩ. Với chỉ định này, điều dưỡng hay kỹ thuật viên phòng xét nghiệm sẽ lấy một lượng mẫu máu vừa đủ của người bệnh. Mẫu bệnh phẩm sẽ được cho vào lọ có chứa chất chống đông phù hợp, dán tên người bệnh và nhanh chóng cho vào máy xét nghiệm. Với trường hợp chưa thể đưa máu đến phòng thí nghiệm, mẫu bệnh phẩm sẽ cần phải lưu trữ trong điều kiện thích hợp, tránh để môi trường làm ảnh hưởng đến kết quả thu nhận được.

Toàn bộ quá trình xét nghiệm sinh hóa máu đều thực hiện khép kín bằng máy móc với các chất hóa học chuyên biệt, từ lúc đưa máu vào máy cho đến lúc thu nhận kết quả. Sau đó, kết quả sẽ được gửi trả lại cho bác sĩ chỉ định ban đầu. Phần bệnh phẩm dư thừa sau khi hoàn thành xét nghiệm sẽ được xử lý như rác thải y tế.

Chính vì tầm quan trọng và ảnh hưởng của máy xét nghiệm sinh hóa tới kết quả chẩn đoán bệnh cũng như sức khỏe, tính mạng của bệnh nhân, Máy xét nghiệm sinh hóa là thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc kiểm định.

3. Tại sao cần kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa?

Như chúng ta đã biết, máy xét nghiệm sinh hóa dùng để đánh giá phân tích kết quả mẫu máu của bệnh nhân. Chính vì vậy, để có kết quả chính xác thì thiết bị xét nghiệm sinh hóa cần phải kiểm định bởi yếu tố sau:

  • Đây là thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo quy định của Nhà nước;
  • Kiểm định để đảm bảo tính hiệu quả của máy xét nghiệm sinh hóa khi được đưa vào hoạt động khám chữa bệnh.

 

4. Dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa của Vinacontrol CE

Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ kiểm định thiệt bị y tế toàn diện, bao gồm máy xét nghiệm sinh hóa. Vinacontrol CE có đầy đủ năng lực được Nhà nước cấp phép về hoạt động kiểm định thiết bị y tế trên cả nước.

 

Quy trình chung cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Quy trình chung cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế của Vinacontrol CE

5. Quy trình kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa 

Quy trình kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa như sau:

  • Bước 1: Kiểm tra bên ngoài;
  • Bước 2:  Kiểm tra kỹ thuật;
  • Bước 3: Kiểm tra đo lường;
  • Bước 4: Xử lý kết quả kiểm định.

Nếu mẫu xét nghiệm đạt chuẩn theo các yêu cầu quy định thì máy xét nghiệm được dán tem kiểm định và được cấp giấy chứng nhận cho thiết bị y tế này. 

 

Vinacontrol CE là đơn vị kiểm định thiết bị y tế hàng đầu tại Việt Nam, Chúng tôi đã hoàn thành kiểm định các thiết bị cho nhiều đối tác lớn như Bệnh viện Quân Y 108, Bệnh viện Đa khoa Bưu điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,... Quý Khách cần tư vấn dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa và các thiết bị y tế, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất từ chuyên gia.

Tin khác

Chứng nhận QC080000 - Quản lý quá trình chất độc hại

Chứng nhận QC080000 là hoạt động đánh giá, xác nhận tính hiệu quả trong công...

Thẻ an toàn lao động là gì? Thủ tục hồ sơ chi tiết cần biết

Thẻ an toàn lao động là một loại chứng chỉ được cấp cho người lao động để...

Chứng nhận là gì? Các loại chứng nhận phổ biến hiện nay

Giấy chứng nhận là văn bản của cơ quan Nhà nước, công nhận hành vi hợp pháp...

Chuyên gia là gì? Quá trình để trở thành một chuyên gia giỏi

Chuyên gia là những cá nhân được đào tạo chuyên sâu và có kinh nghiệm thực...

Chứng nhận ISO 9001 trường Đại học – Cao đẳng | Tư vấn chi tiết

Quá trình chứng nhận và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 tại các Trường đại học là...

Vinacontrol CE thành lập Văn phòng đại diện tại Thanh Hóa

Nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn từ các doanh nghiệp khu vực miền Trung....

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt | Thiết bị nhãn khoa

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt là hoạt động kiểm tra, đo lường thiết bị đo...

FDA là gì? Hướng dẫn thủ tục cấp chứng nhận FDA

FDA là Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Nhân...

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo| Quản lý an toàn thiết bị y tế

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo là hoạt động kiểm tra, đo lường các chức...

ĐTM là gì? Các quy định và thủ tục lập ĐTM cần biết

ĐTM là báo cáo đánh giá tác động môi trường (tiếng Anh là EIA: Environmental...