Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học | Hỗ trợ thực hiện toàn quốc

Tủ an toàn sinh học được sử dụng rộng rãi trong các phòng thí nghiệm, bệnh viện và cơ sở nghiên cứu để bảo vệ người sử dụng, mẫu và môi trường khỏi các tác nhân gây hại như vi khuẩn, virus, hoặc hóa chất độc hại trong quá trình xử lý mẫu sinh học. Công tác hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học đòi hỏi cá nhân tổ chức thực hiện một cách nghiêm túc, tỉ mỉ nhằm đảm bảo hiệu quả sử dụng thiết bị. Dưới đây là một số thông tin cần lưu ý khi thực hiện hiệu chuẩn thiết bị.

 

1. Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học là gì?

Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet - BSC) là một quá trình đo lường, đánh giá, chứng nhận đối với thiết bị tủ có kết quả đạt yêu cầu, tiêu chí, chỉ tiêu an toàn. Tổ chức tiến hành hiệu chuẩn phải là đơn vị hiệu chuẩn uy tín được cấp phép bởi Nhà nước và có năng lực trong lĩnh vực này. Vậy nên Quý đơn vị khi hiệu chuẩn cho thiết bị tủ an toàn cần tìm hiểu kỹ lưỡng và lựa chọn đối tác uy tín, chuyên nghiệp.

Tổ chức tiến hành hiệu chuẩn phải là đơn vị có năng lực hiệu chuẩn uy tín được cấp phép hoạt động hợp pháp. Do đó, đơn vị cần lưu ý lựa chọn và đăng ký hiệu chuẩn thiết bị tại tổ chức uy tín, có kinh nghiệm. Dưới đây là một số lợi ích quan trọng của việc hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học.

  • Đảm bảo thiết bị vận hành ổn định và hạn chế các tình huống lỗi hỏng gây ảnh hưởng, chậm trễ tới công tác khám, chữa bệnh, nghiên cứu;
  • Nâng cao hình ảnh, uy tín của bệnh viện, phòng thí nghiệm với các trang thiết bị chất lượng được kiểm định, hiệu chuẩn thường xuyên;
  • Tiết kiệm chi phí quản lý, mua mới trang thiết bị y tế;
  • Đảm bảo chất lượng công tác khám chữa bệnh tại phòng khám, cơ sở y tế, bệnh viện;
  • Phục vụ tốt cho sức khỏe của người bệnh và sức khỏe cộng đồng.

 

Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet - BSC) là một quá trình quan trọng

Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet - BSC) là một quá trình quan trọng

✍ Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu | Thủ tục nhanh gọn – Kết quả uy tín

2. Các loại tủ an toàn sinh học cần hiệu chuẩn

Tủ an toàn sinh học được chia thành 3 cấp tùy theo mức độ an toàn.

2.1 Hiệu chuẩn Tủ an toàn sinh học cấp 1

Tủ an toàn sinh học cấp 1 có khả năng bảo vệ cho cá nhân và môi trường xung quanh nhưng không bảo vệ cho mẫu, dòng khí đi vào có thể làm mẫu bị nhiễm. Dòng khí chảy rối của nó tương tự tủ hút khí độc , nhưng có màng lọc HEPA ở hệ thống thải khí để bảo vệ môi trường. Loại tủ kiểu cũ này ít thấy trong các phòng thí nghiệm y sinh và vi sinh.Dòng khí đi vào thường có lưu lượng 75ft/min. Tủ an toàn sinh học cấp 1 thường sử dụng cho các máy ly tâm hoặc các thí nghiệm có thể tạo ra các sol khí.

2.2 Hiệu chuẩn Tủ an toàn sinh học cấp 2

Tủ an toàn sinh học cấp 2 bảo vệ người sử dụng, vật liệu thí nghiệm và môi trường vì tất cả không khí đều qua màng lọc HEPA. Có 4 loại: loại A1, A2, B1 và B2. Mỗi loại đều được thiết kế dựa trên tiêu chuẩn quốc tế NSF. Khoảng 95% tủ an toàn sinh học được sử dụng là loại A2. Tủ an toàn sinh học vận hành theo nguyên tắc tạo một màng khí bao bọc lấy mẫu thao tác nhờ một quạt hút phía trên tủ. Lớp khí này sau đó sẽ rút xuống dưới bề mặt thao tác, sau đó đi lên phía trên tủ qua màng lọc HEPA. Lớp khí phía trước tủ cũng được rút xuống phía dưới bề mặt thao tác. Lớp khí này cũng đóng vai trò như một lớp chắn không khí bị nhiễm bên trong quay ngược lại người thao tác.Tủ an toàn sinh học cấp 2 là loại phổ biến nhất trong các phòng thí nghiệm y sinh và vi sinh. Dòng khí trong phòng xung quanh người sử dụng được hút vào các lỗ khí ở mặt trước của tủ có tác dụng bảo vệ người sử dụng. 

2.3 Hiệu chuẩn Tủ an toàn sinh học cấp 3

Tủ an toàn sinh học cấp 3 thường được sử dụng trong phòng thí nghiệm có mức độ độc hại cao nhất với các tác nhân nguy hiểm sinh học  (độc sinh học cấp độ 4) cần phải được bảo vệ ở mức cao nhất. Hệ thống này kín khí, tất cả mọi vật liệu đi vào hoặc đi ra phải qua một nồi hấp tiệt trùng 2 cửa. Tủ an toàn sinh học cấp 3 là hệ kín hoàn toàn. Tủ có màng lọc HEPA đối lưu gắn găng tay, khử nhiễm mẫu vào hoặc ra. Loại tủ này đảm bảo mức độ bảo vệ cá nhân và môi trường cao khỏi các sol khí nhiễm.

Các loại tủ an toàn sinh học cần hiệu chuẩn

Các loại tủ an toàn sinh học cần hiệu chuẩn

► Bảng so sánh, phân biệt các loại tủ an toàn sinh học

Tủ an toàn sinh học

Tốc độ INFLOW (khí tại cửa làm việc) (fpm)

Tỷ lệ khí xả (%)

Tỷ lệ khí tuần hoàn (%)

Hệ thống thải khí

Tác nhân phóng xạ và hơi dộc

Bảo vệ mẫu

Mức an toàn sinh học (BSL)

Cấp 1

75 fpm (0.38 m/giây)

100

0

Trong phòng hoặc ống cứng ra bên ngoài phòng

Lượng nhỏ nếu dùng ống thải ngoài cứng

Không

1,2,3

Cấp 2 A1

75 fpm (0.38 m/giây)

30

70

Thải trong phòng

Không

1,2,3

Cấp 2 A2

100 fpm (0.5 m/ giây)

30

70

Thải trong phòng

Không

1,2,3

Cấp 2 B1

100 fpm (0.5 m/ giây)

70

30

Ống cứng ra bên ngoài phòng, plena áp suất âm

làm việc lượng nhỏ

1,2,3

Cấp 2 B2

100 fpm (0.5 m/ giây)

100

0

Ống cứng ra bên ngoài phòng

làm việc lượng nhỏ

1,2,3

Cấp 3

Không áp dụng

0

100

Ống cứng ra bên ngoài phòng

làm việc lượng nhỏ

1,2,3,4

✍ Xem thêmHiệu chuẩn tủ cấy vi sinh | Tiết kiệm chi phí – Tư vấn miễn phí

 

 Lợi ích quan trọng của việc hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học

 Lợi ích quan trọng của việc hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học

✍ Xem thêm: Đăng ký kiểm định máy xét nghiệm y tế | Hỗ trợ thực hiện toàn quốc phí thấp

3. Quy trình kiểm định chất lượng tủ an toàn sinh học

►  Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1.1 Yêu cầu hồ sơ của Tủ an toàn sinh học kế phải đầy đủ:

  • Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

  • Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
  • Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu hiệu chuẩn cũ

►  Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Tủ an toàn sinh học theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Tủ an toàn sinh học phải hoạt động ổn định, kiểm tra an toàn điện.

►  Bước 3: Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại tủ an toàn sinh học, kiểm tra các chỉ tiêu:

  • Kiểm tra hướng dòng khí
  • Kiểm tra tốc độ của dòng khí qua cửa làm việc (Inflow)
  • Kiểm tra tốc độ của dòng khí cấp qua lọc HEPA (Downflow)
  • Kiểm tra cường độ ánh sáng tím UVC
  • Kiểm tra cường độ ánh sáng bên trong khu vực làm việc
  • Kiểm tra độ ồn khi vận hành
  • Kiểm tra hiệu suất lọc (kiểm tra tiểu phân, đếm hạt bụi ≥ 0,3μm qua màng lọc)

Tủ an toàn sinh học được dán tem và cấp giấy chứng nhận kết quả hiệu chuẩn sau khi kết thúc quy trình trên. Thời gian hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học là 12 tháng.

Quy trình hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học

Quy trình hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học

✍ Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ BOD | Tiết kiệm chi phí - An toàn nhanh gọn

4. Trung tâm hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học tại Việt Nam

Tại Việt Nam, có nhiều đơn vị chuyên hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học. Những đơn vị này thường là các tổ chức chứng nhận hoặc các trung tâm kiểm định chất lượng. Việc chọn đơn vị kiểm định uy tín và đáng tin cậy là rất quan trọng để đảm bảo rằng thiết bị đáp ứng các yêu cầu cần thiết.

Vinacontrol CE với Thương hiệu Vinacontrol hơn 65 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, giám định và là đơn vị đầu tiên được Nhà nước chỉ định kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết tiến hành hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học và các thiết bị y tế khác an toàn, uy tín, giá cả hợp lý và chất lượng. Trong quá trình hợp tác với Vinacontrol CE, Quý đơn vị sẽ được đảm bảo các quyền lợi cơ bản sau:

  • Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị theo đúng trình tự, quy trình kỹ thuật, quy định Nhà nước;
  • Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên nghiệp, tận tâm với công việc;
  • Hệ thống phòng thử nghiệm với trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn;
  • Chi nhánh văn phòng toàn quốc với 4 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
  • Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi việc đã có chuyên gia hướng dẫn và xử lý;
  • Chi phí tiết kiệm, ưu đãi chiết khấu cho hợp đồng có giá trị lớn;
  • Hỗ trợ quảng bá thương hiệu đối tác trên hệ thống Website của Vinacontrol CE.

 

Vinacontrol CE đã thực hiện hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị y tế cho một số đơn vị tiêu biểu như Bệnh Viện Quân Y 108, Bệnh Viện Đa khoa Bưu Điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,… Quý khách hàng cần tư vấn dịch vụ hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học và các thiết bị y tế, vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline miễn cước 1800.6083 email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất!

Tin khác

Thử nghiệm tấm thạch cao Panel thạch cao | Uy tín

Thử nghiệm tấm thạch cao là các quy trình được thực hiện để đánh giá chất...

Chứng nhận hợp quy xăng, dầu | 5 Thông tin cần biết

Chứng nhận hợp quy xăng dầu là quá trình xác nhận rằng các sản phẩm xăng dầu...

Chứng nhận hợp quy khăn ướt theo QCVN 01:2017/BCT | Chú ý

Chứng nhận hợp quy khăn ướt là quá trình đánh giá và xác nhận rằng sản phẩm...

Chứng nhận băng vệ sinh, tã bỉm | Tư vấn từ A-Z

Chứng nhận tã bỉm, băng vệ sinh là việc đánh giá quy trình sản xuất, lấy mẫu...

Chứng nhận hợp quy thiết bị điện, điện tử | Quy trình từ A-Z

Chứng nhận hợp quy vật thiết bị điện, điện tử là hoạt động đánh giá, chứng...

Giám định hạt điều | Thủ tục nhanh gọn – Tiết kiệm chi phí

Giám định hạt điều là quá trình kiểm tra, đánh giá và xác nhận chất lượng của...

Giám định trà xanh/chè | Chứng thư Vinacontrol uy tín

Giám định trà xanh/chè là quá trình kiểm tra, đánh giá và xác nhận chất...

Giám định bông xơ | Tư vấn miễn phí – Hỗ trợ toàn quốc

Giám định bông xơ là hoạt động nghiệp vụ kỹ thuật để xem xét sự phù hợp của...

VINACONTROL CE THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ LỄ 30/4 - 1/5

VINACONTROL CE THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ LỄ 30/4 - 1/5

Chứng nhận hợp chuẩn bột bả tường | Phí thấp – Nhanh

Chứng nhận hợp chuẩn bột bả tường là quá trình đánh giá quy trình sản xuất...