Hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu | Điều kiện và quy trình hiệu chuẩn

Tủ lạnh âm sâu (Ultra Low Temperature) là dòng tủ chuyên biệt nhất giúp đảm bảo điều kiện lưu trữ, bảo quản tối ưu các vật phẩm nghiên cứu và mẫu trong thời gian dài ở nhiệt độ rất thấp ổn định từ -40 đến -90 °C. Đây là thiết bị được sử dụng rộng rãi trong y tế, nghiên cứu khoa học. Vì vậy, cá nhân tổ chức cần chú ý tiến hành bảo dưỡng hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu cũng như các trang thiết bị trong quá trình sử dụng.

1. Hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu là gì?

Hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu là hoạt động kiểm tra, đo lường, xác nhận các chỉ tiêu, số liệu thiết bị là phù hợp với yêu cầu an toàn để sử dụng, vận hành. Việc hiệu chuẩn thiết bị được thực hiện định kỳ theo tần suất 12 tháng/lần

Tổ chức tiến hành hiệu chuẩn phải là đơn vị có năng lực hiệu chuẩn uy tín được cấp phép hoạt động hợp pháp. Do đó, đơn vị cần lưu ý lựa chọn và đăng ký hiệu chuẩn thiết bị tại tổ chức uy tín, có kinh nghiệm. Vinacontrol CE là Trung tâm kiểm định/hiệu chuẩn thiết bị hàng đầu tại Việt Nam, hỗ trợ doanh nghiệp, cơ sở y tế thực hiện trên toàn quốc.

Việc hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu được thực hiện định kỳ theo tần suất 12 tháng/lần

✍ Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh | Tiết kiệm chi phí – Tư vấn miễn phí

2. Vì sao cần hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu?

Tủ lạnh âm sâu còn được biết đến nhiều tên khác nhau với nhiều chức năng như: Tủ bảo quản thuốc, tủ trữ máu, tủ bảo quản vaccine, tủ lạnh – đông bảo quản huyết tương, vật liệu sinh học phục vụ cho nghiên cứu vi sinh, …. Với các mức nhiệt độ được cài đặt từ  , -20 đến -40oC, -30 đến -60oC,-50 đến -86oC, -126 đến -150oC. Trong y tế, mỗi loại tủ chỉ dùng cho một mục đích riêng, được tính toán về thông số chuẩn phù hợp. Dù bất cứ trường hợp nào cũng không cho phép dùng sai năng, bởi sẽ làm biến đổi thành phần của dược phẩm, gây nguy hiểm đến sức khỏe và tính mạng bệnh nhân.

Các đơn vị cần tiến hành hiệu chuẩn định kỳ tủ lạnh âm sâu để có thể:

• Đảm bảo thiết bị vận hành ổn định và hạn chế các tình huống lỗi hỏng gây ảnh hưởng, chậm trễ tới công tác khám, chữa bệnh;
• Nâng cao hình ảnh, uy tín của bệnh viện, phòng thí nghiệm với các trang thiết bị chất lượng được kiểm định, hiệu chuẩn thường xuyên;
• Tiết kiệm chi phí quản lý, mua mới trang thiết bị y tế;
• Đảm bảo chất lượng công tác khám chữa bệnh tại phòng khám, cơ sở y tế, bệnh viện;
• Phục vụ tốt cho sức khỏe của người bệnh và sức khỏe cộng đồng.

Tủ lạnh âm sâu còn được biết đến nhiều tên khác nhau với nhiều chức năng

✍ Xem thêm: Đăng ký Kiểm định Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học | Phí thấp – Nhanh nhất

3. Các bước hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu

3.1 Điều kiện hiệu chuẩn

Khi tiến hành hiệu chuẩn tại phòng thử nghiệm phải đảm bảo các điều kiện sau đây:

• Nhiệt độ môi trường : 27° C ± 5 °C.
• Độ ẩm môi trường : 45%RH ± 20% RH.
• Điện áp nguồn cung cấp phải ổn định, không được thay đổi quá 10% so với giá trị danh định.

3.2 Quy trình hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu

Quy trình hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu sẽ bao gồm các bước dưới đây:

 ►  Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Kiểm tra hồ sơ của tủ lạnh âm sâu phải đầy đủ, gồm:

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

Quan sát bề mặt, đánh giá thiết bị đạt các yêu cầu:

• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu hiệu chuẩn cũ.

 ►  Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác thiết bị theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Tủ lạnh âm sâu hoạt động ổn định.

Kiểm tra an toàn điện.

Kiểm tra các bộ phận gồm:

• Dàn nóng tủ lạnh
• Quạt dàn nóng, lạnh
• Máy nén, van tiết lưu
• Gas tủ lạnh
• Dây đồng dẫn môi chất
• Cửa tủ lạnh, van tiết lưu
• Các bộ phận khác

 ►  Bước 3: Kiểm tra đo lường

Sau khi hoàn thành kiểm tra và xét thấy thiết bị đạt các yêu cầu, tổ chức hiệu chuẩn dán tem và cấp giấy chứng nhận hiệu chuẩn cho đơn vị quản lý, vận hành.

3.3 Thời hạn hiệu chuẩn

Chu kỳ hiệu chuẩn tủ nhiệt được khuyến nghị là 1 năm.

Các loại tủ lạnh âm sâu đạt tất cả các yêu cầu kiểm tra được dán tem và cấp giấy chứng nhận hiệu chuẩn

✍ Xem thêm:  Danh mục các thiết bị y tế phải kiểm định theo quy định pháp luật | Mới nhất 

4. Tổ chức hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu tại Việt Nam

Tại Việt Nam, có nhiều đơn vị chuyên hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu. Những đơn vị này thường là các tổ chức chứng nhận hoặc các trung tâm kiểm định chất lượng. Việc chọn đơn vị kiểm định uy tín và đáng tin cậy là rất quan trọng để đảm bảo rằng thiết bị đáp ứng các yêu cầu cần thiết.

Vinacontrol CE với hơn 60 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, giám định và là đơn vị đầu tiên được Nhà nước chỉ định kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết tiến hành hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu và các thiết bị y tế khác an toàn, uy tín, giá cả hợp lý và chất lượng. Trong quá trình hợp tác với Vinacontrol CE, Quý đơn vị sẽ được đảm bảo các quyền lợi cơ bản sau:

• Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị theo đúng trình tự, quy trình kỹ thuật, quy định Nhà nước;
• Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên nghiệp, tận tâm với công việc;
• Hệ thống phòng thử nghiệm với trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn;
• Chi nhánh văn phòng toàn quốc với 4 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
• Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi việc đã có chuyên gia hướng dẫn và xử lý;
• Chi phí tiết kiệm, ưu đãi chiết khấu cho hợp đồng có giá trị lớn;
• Hỗ trợ quảng bá thương hiệu đối tác trên hệ thống Website của Vinacontrol CE.

Vinacontrol CE đã thực hiện hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị y tế cho một số đơn vị tiêu biểu như Bệnh Viện Quân Y 108, Bệnh Viện Đa khoa Bưu Điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,… Quý khách hàng cần tư vấn dịch vụ hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu và các thiết bị y tế, vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline miễn cước 1800.6083 email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất!