Kiểm định máy X-Quang

Vinacontrol CE là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực kiểm định Thiết bị Y tế được Cục An toàn Bức xạ và Hạt nhân đã cấp quyết định công nhận năng lực và quyền hoạt động trong lĩnh vực hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử của Vinacontrol CE. Theo quyết định này, Vinacontrol CE có chức năng kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị Y tế, kiểm định các thiết bị X - Quang chẩn đoán Y tế bao gồm: thiết bị X - Quang tổng hợp, thiết bị X - Quang tăng sáng truyền hình…

1. Kiểm định máy X - Quang thiết bị y tế

Kiểm định thiết bị chụp X - Quang là việc kiểm tra và chứng nhận các đặc trưng làm việc của thiết bị bảo đảm theo các yêu cầu chấp nhận.Các thiết bị chụp X - Quang không được đưa vào sử dụng nếu chưa được kiểm định theo quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật này và chưa được cấp giấy chứng nhận kiểm định. Dưới đây là danh mục các thiết bị X-quang cần được kiểm định:

• Kiểm định Máy X-quang can thiệp, chụp mạch (DSA)
• Kiểm định Máy chụp cắt lớp (CT scanner)
• Kiểm định Thiết bị X-quang dùng trong nghiên cứu khoa học
• Kiểm định Máy chụp ảnh nha khoa (X-quang nha khoa)
• Kiểm định Máy X-quang nhũ (vú)
• Kiểm định Máy chụp X-quang C-ARM
• Kiểm định Máy chụp X-quang tăng sáng truyền hình
• Kiểm định Máy chụp X-quang tổng hợp
• Kiểm định Máy chụp cộng hưởng từ MRI
• Kiểm định Máy chụp PET/SPECT
• Kiểm định Thiết bị X-quang di động và cầm tay
• Kiểm định Phụ kiện và linh kiện: các phụ kiện như bộ lọc tia X, bảng chụp X, và bộ điều khiển 

Cá nhân, tổ chức, cơ sở y tế trên cả nước chú ý 3 trường hợp cần phải thực hiện kiểm định máy X-Quang, bao gồm:

• Kiểm định ban đầu là việc kiểm định lần đầu tiên đối với máy X-quang trước khi đưa vào sử dụng;
• Kiểm định định kỳ là việc kiểm định theo chu kỳ;
• Kiểm định sau sửa chữa là việc kiểm định đối với máy X-quang thuộc một trong các trường hợp sau đây: Máy X-quang được sửa chữa do không bảo đảm yêu cầu kỹ thuật đo lường quy định; Chứng chỉ kiểm định (dấu kiểm định, tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định) của máy X-quang bị mất, bị hỏng hoặc hư hại khác nhưng cấu trúc và các đặc tính kỹ thuật đo lường của máy X-quang không bị thay đổi so với mẫu đã được phê duyệt; Theo kết luận thanh tra, kiểm tra của cơ quan, người có thẩm quyền.

Máy chụp X Quang là loại thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc kiểm định 

✍ Xem thêm: Kiểm đinh phòng sạch | Quy trình 05 bước quan trọng

2. Tải sao phải kiểm định thiết bị X - Quang?

Kiểm định máy X-quang là một bước quan trọng để đảm bảo thiết bị hoạt động chính xác và tuân thủ các quy định pháp lý liên quan đến bức xạ. Kiểm định máy X-quang không chỉ bảo vệ sức khỏe người sử dụng mà còn giúp đảm bảo rằng các thiết bị này đáp ứng các yêu cầu về an toàn bức xạ và chẩn đoán y tế chính xác.

Các quy định pháp lý về kiểm định máy X-quang

Theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý, sử dụng thiết bị bức xạ và Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 11:2015/BKHCN về an toàn bức xạ, tất cả các thiết bị X-quang phải được kiểm định định kỳ để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và đạt yêu cầu về chất lượng.

Việc kiểm định máy X-quang nhằm đáp ứng các mục tiêu sau:

• Đảm bảo hoạt động chính xác: Kiểm định giúp đảm bảo máy X-quang hoạt động chính xác và các giá trị đo nằm trong phạm vi sai số cho phép, đảm bảo hiệu quả của xét nghiệm chẩn đoán.

• Tuân thủ các quy định của Nhà nước: Đảm bảo việc sử dụng máy X-quang tuân thủ quy định pháp lý về bức xạ và an toàn sức khỏe, đặc biệt trong các cơ sở y tế.

Chỉ khi thiết bị X-quang đạt yêu cầu kiểm định, tổ chức kiểm định mới cấp Giấy chứng nhận kiểm định. Giấy chứng nhận này phải được cấp trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày thông qua biên bản kiểm định tại cơ sở.

Máy chụp X Quang ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng

✍ Xem thêm: Danh mục thiết bị y tế cần kiểm định theo Quy định Nhà nước 

3. Quy trình kiểm định thiết bị chụp X - Quang

Bước 1. Kiểm tra ngoại quan

• Kiểm tra thông tin thiết bị chụp X - Quang;
• Kiểm tra chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị;
• Kiểm tra hoạt động cơ khí của các hệ thống;
• Kiểm tra độ chính xác chỉ thị khoảng cách.

Bước 2. Kiểm tra điện áp đỉnh

• Kiểm tra độ chính xác điện áp đỉnh;
• Kiểm tra độ lặp lại của điện áp đỉnh.

Bước 3. Kiểm tra độ chính xác thời gian phát tia

• Các bước kiểm tra độ chính xác của thời gian phát tia;
• Đánh giá độ chính xác của thời gian phát tia.

Bước 4. Kiểm tra liều lối ra

• Kiểm tra độ lặp lại liều lối ra;
• Kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra.

Bước 5. Kiểm tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X - Quang

• Các bước kiểm tra kích thước tiêu điểm;
• Đánh giá kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X - Quang.

Bước 6. Kiểm tra độ chuẩn trực của chùm tia X

• Các bước kiểm tra độ chuẩn trực chùm tia;
• Đánh giá độ chuẩn trực chùm tia.

Bước 7. Kiểm tra độ trùng khít giữa trường sáng và trường xạ

• Các bước kiểm tra độ trùng khít trường sáng và trường xạ;
• Đánh giá sự trùng khít trường sáng và trường xạ.

Bước 8. Đánh giá HVL

• Các bước đo HVL sử dụng thiết bị đo đa chức năng hoặc thiết bị đo liều và các tấm lọc nhôm chuẩn;
• Xác định HVL và đánh giá sự tuân thủ.

Máy chụp X - Quang phải luôn đảm bảo an toàn

✍ Xem thêm: Dịch vụ kiểm xạ tia X và tia Gamma | Uy tín - Tiết kiệm 

4. Thời hạn kiểm định thiết bị X-quang 

Thời hạn kiểm định là 2 năm/lần đối với các thiết bị:

• Kiểm định Máy chụp ảnh nha khoa (X-quang nha khoa)
• Kiểm định Máy X-quang nhũ (vú)
• Kiểm định Máy chụp X-quang tổng hợp
• Kiểm định Thiết bị X-quang di động và cầm tay

Thời hạn kiểm định là 1 năm/lần với các thiết bị X-quang sau:

• Kiểm định Máy X-quang can thiệp, chụp mạch (DSA)
• Kiểm định Máy chụp cắt lớp (CT scanner)
• Kiểm định Thiết bị X-quang dùng trong nghiên cứu khoa học
• Kiểm định Máy chụp X-quang C-ARM
• Kiểm định Máy chụp X-quang tăng sáng truyền hình
• Kiểm định Máy chụp cộng hưởng từ MRI
• Kiểm định Máy chụp PET/SPECT
• Kiểm định Phụ kiện và linh kiện: các phụ kiện như bộ lọc tia X, bảng chụp X, và bộ điều khiển 

Dịch vụ kiểm định máy x - quang

✅ Tiết kiệm chi phí

✅ Hơn 3000 khách hàng hài lòng

✅ Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm

✅ Đáp ứng các yêu cầu pháp luật

Liên hệ ngay Để lại thông tin Hotline: 1800.6083

5. Đơn vị kiểm định máy X-quang uy tín tại Việt Nam

Tại Việt Nam, có nhiều đơn vị chuyên cung cấp dịch vụ kiểm định máy X-quang, chủ yếu là các tổ chức chứng nhận hoặc trung tâm kiểm định chất lượng. Tuy nhiên, việc lựa chọn một đơn vị kiểm định uy tín và đáng tin cậy là vô cùng quan trọng để đảm bảo rằng thiết bị X-quang đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật và quy định an toàn.

Vinacontrol CE tự hào là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định và giám định thiết bị y tế, với hơn 67 năm kinh nghiệm trong ngành. Chúng tôi là đơn vị đầu tiên được Nhà nước chỉ định thực hiện kiểm định thiết bị y tế, bao gồm các máy X-quang và các thiết bị y tế khác. Với Cam kết chất lượng, Vinacontrol CE luôn nỗ lực mang đến dịch vụ kiểm định an toàn, chất lượng cao, đảm bảo giá trị đo chính xác và đảm bảo tuân thủ quy định pháp lý.

Khi hợp tác với Vinacontrol CE, quý khách hàng sẽ nhận được những lợi ích sau:

• Kiểm định đúng quy trình và chuẩn mực: Chúng tôi cam kết thực hiện kiểm định theo đúng trình tự, quy trình kỹ thuật và quy định của Nhà nước, đảm bảo chất lượng kiểm định đạt chuẩn quốc tế.

• Đội ngũ chuyên gia hàng đầu: Với đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm, chuyên nghiệp và tận tâm, chúng tôi đảm bảo mọi yêu cầu kiểm định đều được thực hiện chính xác và tinh tế.

• Trang thiết bị hiện đại: Hệ thống phòng thử nghiệm đạt chuẩn quốc tế, trang bị đầy đủ thiết bị kiểm tra tiên tiến, giúp quá trình kiểm định diễn ra nhanh chóng và chính xác.

• Mạng lưới văn phòng toàn quốc: Với 4 chi nhánh lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng và Hồ Chí Minh, Vinacontrol CE mang đến dịch vụ kiểm định tiện lợi và nhanh chóng trên toàn quốc.

• Thủ tục đơn giản, nhanh gọn: Quy trình hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh chóng, chúng tôi có chuyên gia hỗ trợ hướng dẫn chi tiết trong suốt quá trình làm việc.

• Chi phí hợp lý và ưu đãi: Vinacontrol CE cam kết chi phí cạnh tranh với ưu đãi chiết khấu cho các hợp đồng dài hạn và giá trị lớn.

• Hỗ trợ quảng bá thương hiệu đối tác: Chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ quảng bá thương hiệu của quý đối tác trên hệ thống Website của Vinacontrol CE, gia tăng sự hiện diện thương hiệu trong ngành.

Vinacontrol CE đã thực hiện kiểm định thiết bị y tế cho một số đơn vị tiêu biểu như Bệnh Viện Quân Y 108, Bệnh Viện Đa khoa Bưu Điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,… Quý khách hàng có bất cứ câu hỏi hay yêu cầu dịch vụ kiểm định thiết bị y tế bao gồm kiểm định máy X - Quang tổng hợp, X - Quang tăng sáng truyền hình liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.