Kiểm định máy chụp PET - Kiểm định chất lượng

Máy chụp cắt lớp PET cần được kiểm định để đảm bảo thiết bị vận hành bình thường trong quá trình điều trị, chẩn đoán bệnh của bệnh nhân. Theo đó, các đơn vị cần lựa chọn tổ chức kiểm định có uy tín, năng lực và kinh nghiệm để có thể tiến hành công tác bảo trì máy móc hiệu quả. Dưới đây Vinacontrol CE sẽ cung cấp một số thông tin chi tiết về quy trình kiểm định thiết bị chụp cắt lớp, qua đó, hy vọng bài viết sẽ đem lại nhiều thông tin hữu ích cho Bạn đọc trong việc thực hiện kiểm định.

 

1. Máy chụp PET là thiết bị như thế nào?

Máy chụp PET là 1 trong những thiết bị kỹ thuật chuẩn đoán hình ảnh cao cấp nhất hiện nay được ứng dụng tại các bệnh viện và cơ sở y tế lớn tại Việt Nam. Đặc biệt với các khoa chuẩn đoán các bệnh liên quan đến ung thư, tim mạch và thần kinh. Máy chụp PET (Positron Emission Tomography – ghi hình cắt lớp positron) cung cấp thông tin về chức năng của các cơ quan trong cơ thểđể mang lại hình ảnh tốt nhất cho phép các bác sĩ có thể dễ dàng chuẩn đoán bệnh tình sớm nhất và nhanh nhất cho bệnh nhân, từ đó đưa ra quyết định phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh nhân.

Kiểm dịnh máy chụp PET/CT tại Viancontrol CE

Máy chụp PET/CT dùng trong y tế

Ứng dụng của máy chụp PET trong công tác khám chữa bệnh

Sau đây, Vinacontrol CE sẽ giúp quý khách hàng hiểu thêm về công dụng của máy chụp PET:

1. Phát hiện ung thư sớm 

  • Tìm được vị trí tổn thương ung thư nguyên phát ở các bệnh nhân đã di căn;
  • Giúp chẩn đoán phân biệt giữa u lành và u ác (ung thư);
  • Chụp PET có khả năng phát hiện tổn thương ngay cả khi chưa có thay đổi về cấu trúc giải phẫu;
  • Chụp PET có giá trị cao trong chẩn đoán giai đoạn ung thư, quyết định thái độ xử trí.

2. Ứng dụng trong tim, mạch: Có giá trị cao trong đánh giá tình trạng máu cơ tim và khả năng phục hồi sau can thiệp;

3. Ứng dụng trong thần kinh: Phát hiện các ổ động kinh,chuẩn đoán sớm các bệnh lý thoái hóa alzeimer...

✍  Xem thêm: Kiểm định máy chụp X quang | Hỗ trợ toàn quốc - Chứng chỉ uy tín 

2. Tại sao phải kiểm định máy chụp PET ?

Thiết bị y tế máy chụp PET thuộc danh mục các thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo yêu cầu của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế. Chính vì vậy mà máy chụp PET/CT cần phải kiểm định trong các trường hợp sau đây:

  • Kiểm định lần đầu: trước khi đưa vào sử dụng;
  • Kiểm định định kỳ: trong quá trình sử dụng, chu kỳ kiểm định theo quy định của thiết bị;
  • Kiểm định sau sửa chữa lớn hoặc theo yêu cầu của khách hàng.

Quy trình kiểm định máy chụp PET/CT

Quy trình kiểm định máy chụp PET/CT

✍  Xem thêm: Kiểm xạ phòng X quang - Kiểm định an toàn bức xạ | Tư vấn miễn phí

3. Yêu cầu kỹ thuật kiểm định máy chụp cắt lớp PET

TT

Thông số kiểm tra

Yêu cầu chấp nhận

I

Kiểm tra ngoại quan

 

1

Chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị

Hoạt động tốt. Kim chỉ thị phải trùng với vạch chia giá trị đọc thông số (đối với các thiết bị chỉ thị số thì giá trị đọc phải ổn định).

2

Cơ khí bàn bệnh nhân và phanh hãm.

Các hệ thống này phải dịch chuyển được nhẹ nhàng, chắc chắn và an toàn.

II

Đặc trưng làm việc của thiết bị

 

1

Độ chính xác của dịch chuyển bàn bệnh nhân

Sai lệch của hành trình dịch chuyển bàn nằm trong Khoảng ± 2 mm so với giá trị đặt.

2

Độ chính xác số CT                                    

Số CT trung bình đối với nước phải nằm trong Khoảng 0 ± 10 HU.

3

Nhiễu

Không sai lệch quá 15% so với giá trị đường nền.

4

Độ đồng đều

Không sai lệch quá ± 2 HU so với giá trị đường nền.

5

Độ phân giải không gian / tương phản cao

Nằm trong giá trị chấp nhận của độ phân giải không gian / tương phản cao được quy định đối với mỗi kiểu ma trận tái dựng ảnh.

6

Độ phân giải tương phản thấp

Có khả năng phân biệt các đối tượng có kích thước 5 mm với sự khác biệt mật độ 0,5%.

7

Độ dày lát cắt

Sai lệch độ dày lát cắt so với giá trị đặt: không lớn hơn 0,5 mm đối với độ dày nhỏ hơn 1 mm; không lớn hơn 50% đối với độ dày từ 1 đến 2 mm; không lớn hơn 1 mm đối với độ dày trên 2 mm.

8

Độ chính xác tâm lát cắt

Độ lệch tâm lát cắt không vượt quá ± 2 mm.

✍  Xem thêm: Kiểm định thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT Scanner | Tiết kiệm chi phí 

4. Kiểm định máy chụp PET ở đâu?

Vinacontrol CE  có đầy đủ năng lực về kiểm định/hiệu chuẩn trang thiết bị y tế đặc biệt với kiểm định máy chụp PET một cách nhanh chóng và chất lượng nhất đến với Quý khách hàng. Công ty chúng tôi được biết đến là đơn vị hàng đầu về kiểm định, chứng nhận hàng đầu Việt Nam. Với đội ngũ kiểm định viên có kinh nghiệm, đào tạo bài bản cùng trang thiết bị kiểm định đa dạng, hiện đại. Hân hạnh được đồng hành trên con đường phát triển của Quý công ty.

  • Cam kết tuân thủ đầy đủ theo đúng chỉ định và đảm bảo tiết kiệm thời gian, ra chứng nhận nhanh gọn nhất;
  • Thủ tục nhanh chóng, mức chi phí hợp lý, tối ưu và phù hợp nhất cho mọi doanh nghiệp;
  • Các kỹ thuật viên của Vinacontrol CE được đào tạo bài bản, có nhiều năm kinh nghiệm, kiến thức và kỹ năng trong lĩnh vực kiểm định;
  • Bên cạnh hoạt động kiểm định thiết bị y tế, Vinacontrol CE còn có các dịch vụ kiểm định bổ trợ khác như: Kiểm định/hiệu chuẩn thiết bị máy móc, Kiểm định/Hiệu chuẩn thiết bị đo lường, Kiểm định theo yêu cầu...

Quý Khách có nhu cầu kiểm định máy chụp PET/CT và các thiết bị y tế  liên hệ hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để  lại yêu cầu tại đây để được tư vấn hỗ trợ tốt nhất. 

Tin khác

Chứng nhận SBP là gì? Chương trình sinh khối bền vững

Chương trình Sinh khối Bền vững (SBP - Sustainable Biomass Program) được...

Nhãn dán sinh thái eco label là gì? 5 thông tin cần chú ý

ECO LABEL hoặc nhãn sinh thái là các dấu hiệu được đặt trên bao bì sản phẩm...

Mã số DUNS là gì? Đăng ký DUNS như thế nào?

Mã số DUNS là ký hiệu viết tắt của Data Universal numbering System. Đây là...

7 loại lãng phí trong sản xuất | Giáp pháp loại bảo lãng phí

Lãng phí trong sản xuất là những hoạt động, quy trình hoặc nguồn tài nguyên...

Sự không phù hợp trong ISO là gì? Lỗi NC trong ISO

Lỗi NC là viết tắt của lỗi Không phù hợp (tiếng anh là Nonconformities). ISO...

Nhân viên ISO là gì? 4 nội dung cần biết

Nhân viên ISO là người phụ trách việc triển khai, duy trì và giám sát hệ...

Bối cảnh của tổ chức ISO 14001 | Hướng dẫn xác định từ A-Z

Bối cảnh của một tổ chức được hiểu là môi trường kinh doanh của một doanh...

Thực trạng áp dụng ISO 9001 tại Việt Nam | Tư vấn áp dụng

Tại Việt Nam, việc áp dụng ISO 9001 không chỉ mang lại lợi ích thiết thực cho...

Giám định tổn thất hàng hoá | Hướng dẫn quy trình từ A-Z

Giám định tổn thất hàng hóa là quá trình kiểm tra, đánh giá và xác nhận mức...

Cập nhật Thông tư 10/2024/TT-BXD | Quy định mới ngành VLXD

Thông tư 10/2024/TT-BXD được Bộ Xây dựng ban hành ngày 01/11/2024 và có hiệu...