Dịch vụ Kiểm định phòng sạch - Vinacontrol CE

Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ kiểm định phòng sạch, Quý khách hàng cần tư vấn kiểm định phòng sạch, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

Kiểm định phòng sạch y tế

Theo định nghĩa tại tiêu chuẩn ISO 14644 – 1, “phòng sạch là một phòng mà bên trong đó các hạt lơ lửng bên trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển.”

Dễ hiểu hơn, phòng sạch là một phòng rất kín, nơi mà lượng bụi trong không khí được hạn chế ở mức thấp nhất nhằm tránh gây nhiễm bẩn cho các linh kiện, thiết bị, sản phẩm trong quá trình chế tạo và sản xuất. Đồng thời, bên trong phòng sạch thì nhiệt độ, áp suất và độ ẩm không khí cũng được kiểm soát chặt chẽ bằng hệ thống điều khiển điện tử nhằm tạo điều kiện thuận lợi nhất cho quá trình sản xuất, chế tạo. Ngoài ra, phòng sạch còn được đảm bảo vô trùng, không có các khí độc hại theo đúng nghĩa “phòng sạch”.

1. Tiêu chuẩn phòng sạch

Tiêu chuẩn đầu tiên của phòng sạch là hàm lượng bụi lơ lửng trong không khí được khống chế đến mức nào.

So sánh bụi trong phòng sạch cần kiểm định

So sánh đường kính sợi tóc và được kính các hạt bụi lơ lửng bên trong phòng sạch. Vậy sợi tóc có thể lớn gấp từ 2 đến 200 lần các hạt bụi lơ lửng.

Theo Tiêu chuẩn ISO 14611-1, phân loại độ sạch theo số lượng hạt tính trên 1m³

Phan loại độ sạch theo các cấp độ phòng sạch

2. Vinacontrol CE CUNG CẤP DỊCH VỤ KIỂM ĐỊNH PHÒNG SẠCH ĐỐI VỚI TẤT CẢ CÁC CẤP ĐỘ SẠCH

Hiện nay trên thị trường có nhiều đơn vị cung cấp dịch vụ kiểm định phòng sạch/đo kiểm phòng sạch/kiểm tra các chỉ tiêu phòng sạch. Tuy nhiên, đa phần trong số đó, do những hạn chế về thiết bị, trình độ, các đơn vị chỉ có thể đo được từ cấp độ sạch 7 đến cấp độ 9.

Nhằm đáp ứng nhu cầu chất lượng ngày càng cao của Quý khách hàng, Vinacontrol CE đã đầu tư trang thiết bị hiện đại nhất, nâng cao trình độ chuyên môn, có thể thực hiện đo kiểm được cả từ cấp độ 1 đến cấp độ 9.

Vinacontrol CE đã thực hiện kiểm định nhiều phòng sạch trên phạm vi cả nước. Trong số đó, có cả các phòng sạch của bệnh viện – yêu cầu rất khắt khe về mức độ sạch nhằm chống nhiễm khuẩn, như phòng mổ - Trung tâm sáng lọc, chẩn đoán trước sinh và sơ sinh của Bệnh viện Phụ sản Hà Nội….

Giấy chứng nhận kết quả phòng sạch Vinacontrol CE

►►►Xem thêm: Dịch vụ kiểm định/Hiệu chuẩn trang thiết bị y tế 

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu kiểm định phòng sạch, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Ứng dụng của các cấp độ sạch

- Loại 1 (Cleanroom Class 1): Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.

- Loại 10 (Cleanroom Class 10): Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.

- Loại 100 (Cleanroom Class 100):

  • Loại phòng đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn;
  • Loại phòng phẫu thuật cấy mô;
  • Loại phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.

- Loại 1000 (Cleanroom  Class 1000):

  • Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao;
  • Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

- Loại 10,000 (Cleanroom  Class 10,000):

  • Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao;
  • Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

- Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000):

  • Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học;
  • Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén;
  • Loại phòng dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm.

 

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu kiểm định phòng sạch, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Tin khác

Phân loại trang thiết bị y tế - Hiểu chi tiết | Vinacontrol CE

Phân loại trang thiết bị y tế là yêu cầu đối với các doanh nghiệp kinh doanh,...

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn môi trường - Hướng dẫn chi tiết

Giấy chứng nhận đạt chuẩn môi trường là chứng chỉ pháp lý do cơ quan nhà nước...

[8 bước] Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng cần biết - Vinacontrol CE

Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng là quy trình vô cùng quan trọng trong 1...

Hướng dẫn tích hợp ISO 9001 - ISO 14001- ISO 45001 | Vinacontrol CE

Hệ thống tích hợp ISO 9001, ISO14001, ISO 45001 là một hệ thống quản lý đặc...

[NEW] Mẫu giấy chứng nhận ISO 9001:2015 phiên bản mới nhất

Vinacontrol CE cập nhật mẫu giấy chứng nhận ISO 9001:2015 phiên bản mới nhất,...

[3 LƯU Ý] Công bố hợp chuẩn - hợp quy hàng hóa nhập khẩu

Công bố hợp chuẩn hàng hóa nhập khẩu là hoạt động tự nguyện, đối với công bố...

[Download] Tải tiêu chuẩn HACCP PDF - An toàn thực phẩm Miễn Phí

Vinacontrol CE hướng dẫn tải tài liệu HACCP pdf miễn phí về hệ thống quản lý...

Đào tạo thực hành 5S - Cấp chứng chỉ đào tạo | Vinacontrol CE

Vinacontrol CE đào tạo thực hành 5S, cấp chứng chỉ nhận thức 5S trên toàn...

Mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn cần biết | Vinacontrol CE

Thông tin cần biết về mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn sản phầm hàng hóa,...

Khóa đào tạo thực hành Kaizen | Uy tín - Trách nghiệm

Khóa đào tạo Kaizen mang đến cho doanh nghiệp một bức tranh tổng thể và một...