Dịch vụ Kiểm định phòng sạch - Vinacontrol CE

Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ kiểm định phòng sạch, Quý khách hàng cần tư vấn kiểm định phòng sạch, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

Kiểm định phòng sạch y tế

Theo định nghĩa tại tiêu chuẩn ISO 14644 – 1, “phòng sạch là một phòng mà bên trong đó các hạt lơ lửng bên trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển.”

Dễ hiểu hơn, phòng sạch là một phòng rất kín, nơi mà lượng bụi trong không khí được hạn chế ở mức thấp nhất nhằm tránh gây nhiễm bẩn cho các linh kiện, thiết bị, sản phẩm trong quá trình chế tạo và sản xuất. Đồng thời, bên trong phòng sạch thì nhiệt độ, áp suất và độ ẩm không khí cũng được kiểm soát chặt chẽ bằng hệ thống điều khiển điện tử nhằm tạo điều kiện thuận lợi nhất cho quá trình sản xuất, chế tạo. Ngoài ra, phòng sạch còn được đảm bảo vô trùng, không có các khí độc hại theo đúng nghĩa “phòng sạch”.

1. Tiêu chuẩn phòng sạch

Tiêu chuẩn đầu tiên của phòng sạch là hàm lượng bụi lơ lửng trong không khí được khống chế đến mức nào.

So sánh bụi trong phòng sạch cần kiểm định

So sánh đường kính sợi tóc và được kính các hạt bụi lơ lửng bên trong phòng sạch. Vậy sợi tóc có thể lớn gấp từ 2 đến 200 lần các hạt bụi lơ lửng.

Theo Tiêu chuẩn ISO 14611-1, phân loại độ sạch theo số lượng hạt tính trên 1m³

Phan loại độ sạch theo các cấp độ phòng sạch

2. Vinacontrol CE CUNG CẤP DỊCH VỤ KIỂM ĐỊNH PHÒNG SẠCH ĐỐI VỚI TẤT CẢ CÁC CẤP ĐỘ SẠCH

Hiện nay trên thị trường có nhiều đơn vị cung cấp dịch vụ kiểm định phòng sạch/đo kiểm phòng sạch/kiểm tra các chỉ tiêu phòng sạch. Tuy nhiên, đa phần trong số đó, do những hạn chế về thiết bị, trình độ, các đơn vị chỉ có thể đo được từ cấp độ sạch 7 đến cấp độ 9.

Nhằm đáp ứng nhu cầu chất lượng ngày càng cao của Quý khách hàng, Vinacontrol CE đã đầu tư trang thiết bị hiện đại nhất, nâng cao trình độ chuyên môn, có thể thực hiện đo kiểm được cả từ cấp độ 1 đến cấp độ 9.

Vinacontrol CE đã thực hiện kiểm định nhiều phòng sạch trên phạm vi cả nước. Trong số đó, có cả các phòng sạch của bệnh viện – yêu cầu rất khắt khe về mức độ sạch nhằm chống nhiễm khuẩn, như phòng mổ - Trung tâm sáng lọc, chẩn đoán trước sinh và sơ sinh của Bệnh viện Phụ sản Hà Nội….

Giấy chứng nhận kết quả phòng sạch Vinacontrol CE

►►►Xem thêm: Dịch vụ kiểm định/Hiệu chuẩn trang thiết bị y tế 

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu kiểm định phòng sạch, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Ứng dụng của các cấp độ sạch

- Loại 1 (Cleanroom Class 1): Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.

- Loại 10 (Cleanroom Class 10): Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.

- Loại 100 (Cleanroom Class 100):

  • Loại phòng đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn;
  • Loại phòng phẫu thuật cấy mô;
  • Loại phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.

- Loại 1000 (Cleanroom  Class 1000):

  • Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao;
  • Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

- Loại 10,000 (Cleanroom  Class 10,000):

  • Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao;
  • Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

- Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000):

  • Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học;
  • Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén;
  • Loại phòng dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm.

 

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu kiểm định phòng sạch, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Tin khác

FSSC 22000 là gì? 4 điều cần biết về tiêu chuẩn ATTP

FSSC 22000 là một tiêu chuẩn dùng để chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực...

Cấp chứng chỉ an toàn lao động nhóm 1,2,3,4,5,6 | Uy Tín - Trách nghiệm

Vinacontrol CE tư vấn, đào tạo cấp giấy chứng chỉ an toàn lao động 6 nhóm...

Chất lượng sản phẩm là gì? 8 yếu tố tạo nên chất lượng hàng hóa

Chất lượng sản phẩm, hàng hoá không những là thước đo quan trọng khẳng định...

Khóa học đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ ISO 45001

Vinacontrol CE cung cấp khóa học đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ ISO...

Giải pháp tối ưu chi phí trong doanh nghiệp | Bạn cần biết

Vinacontrol CE cung cấp giải pháp tối ưu chi phí trong doanh nghiệp dễ hiểu...

Khóa học đào tạo nhận thức và Đánh giá nội bộ ISO 14001:2015

Vinacontrol CE cung cấp khóa học đào tạo nhận thức ISO 14001, đánh giá nội bộ...

Đánh giá chứng nhận ISO online & Cấp chứng chỉ trên toàn quốc

Đánh giá chứng nhận ISO online là một cuộc đánh giá được thực hiện một phần...

Tiêu chuẩn quốc gia thức ăn chăn nuôi và nguyên liệu sản xuất thức ăn thủy sản

Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đã ký Thông tư số...

Kiểm định chất lượng máy tạo Oxi | Điều cần biết

Kiểm định chất lượng máy tạo Oxi là hoạt động kiểm tra, thử nghiệm kỹ thuật...

Chứng nhận hợp quy cửa nhôm kính | Thủ tục công bố hợp quy

Chứng nhận hợp quy cửa nhôm kính là yêu cầu bắt buộc đối với các tổ chức...