Hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh | Quy trình 3 bước thực hiện

Trong lĩnh vực y tế, tủ cấy vi sinh là một thiết bị quan trọng được sử dụng để duy trì điều kiện môi trường lý tưởng cho sự phát triển và sự sống của vi khuẩn và vi sinh vật. Thiết bị này thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm và các cơ sở y tế để nuôi cấy và kiểm tra các loại vi sinh vật như vi khuẩn, nấm, và vi rút. Do đó, việc hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh là vô cùng quan trọng, đòi hỏi cần được tiến hành định kỳ bởi các cá nhân, tổ chức sử dụng.

1. Hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh là gì?

Hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh là hoạt động đánh giá, kiểm tra để đảm bảo tủ cấy vi sinh hoạt động đúng cách và đáp ứng các nhu cầu thí nghiệm, nuôi cấy và các hoạt động khác tại phòng thí nghiệm và cơ sở y tế.Tổ chức tiến hành hiệu chuẩn phải  là đơn vị có năng lực hiệu chuẩn uy tín được cấp phép hoạt động hợp pháp. Do đó, Quý đơn vị cần lưu ý lựa chọn và đăng ký hiệu chuẩn thiết bị tại tổ chức uy tín, có kinh nghiệm.

Dưới đây là một số lợi ích chính khi thực hiện hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh:

• Thứ nhất, Đảm bảo tính chính xác của kết quả. Hiệu chuẩn giúp đảm bảo rằng tủ cấy vi sinh cung cấp điều kiện môi trường lý tưởng để phát triển và cung cấp sự sống của vi sinh vật. Điều này đồng nghĩa với việc các kết quả kiểm tra được đo lường và phân tích chính xác hơn, giảm nguy cơ sai sót trong quá trình kiểm tra vi sinh vật.
• Thứ hai, Hiệu chuẩn giúp duy trì tính ổn định của tủ cấy vi sinh, đảm bảo rằng nhiệt độ, độ ẩm, áp suất không khí và các tham số khác duy trì ổn định theo thời gian.
• Thứ ba, Tuân thủ tiêu chuẩn cũng như đáp ứng các yêu cầu về an toàn và chất lượng trong lĩnh vực y tế và nghiên cứu. Đồng thời giảm thiểu các rủi ro pháp lý
• Thứ tư, Phát hiện sớm sự cố. Quá trình hiệu chuẩn cung cấp cơ hội để phát hiện sớm bất kỳ sự cố hoặc sự hỏng hóc trong tủ cấy vi sinh. Điều này có thể giúp tránh những nguy cơ không mong muốn như kết quả kiểm tra không chính xác.

Cấu tạo tủ cấy vi sinh

✍ Xem thêm:  Danh mục thiết bị y tế cần phải kiểm định| Xem danh mục chi tiết 

2. Quy trình kiểm định hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh

Bộ Y tế ban hành các tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học theo Quyết định số 2429/QĐ-BYT. Căn cứ vào đó, Chuyên gia Vinacontrol CE tiến hành quy trình hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh theo các bước như sau:

► Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Yêu cầu hồ sơ của tủ cấy vi sinh phải đầy đủ, gồm:

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

Quan sát bề mặt, đánh giá thiết bị đạt dựa trên các yêu cầu:

• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu hiệu chuẩn cũ.

► Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Tủ cấy vi sinh theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Tủ cấy vi sinh phải hoạt động ổn định, kiểm tra an toàn điện.

► Bước 3: Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các kết quả đo lường;

kiểm tra các chỉ tiêu gồm:

• Hướng dòng khí;
• Tốc độ của dòng khí qua cửa làm việc và qua lọc HEPA;
• Cường độ ánh sáng tím UVC và bên trong khu vực làm việc;
• Độ ồn khi vận hành;
• Hiệu suất lọc.

Tủ cấy vi sinh được dán tem và cấp giấy chứng nhận kết quả hiệu chuẩn sau khi kết thúc quy trình trên. Thời gian hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh là 12 tháng.

Đảm bảo tính chính xác của kết quả khi hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh 

✍ Xem thêm: Đăng ký Kiểm định Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học | Phí thấp – Nhanh nhất

3. Đơn vị hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh tại Việt Nam

Vinacontrol CE là đơn vị kiểm định thiết bị y tế nói chung và hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh nói riêng hàng đầu tại Việt Nam, Chúng tôi đã hoàn thành kiểm định các thiết bị cho nhiều đối tác lớn như Bệnh viện Quân Y 108, Bệnh viện Đa khoa Bưu điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Bệnh viện Bạch Mai, Hệ thống Bệnh viện Bộ Công An,...

• Kiểm định thiết bị theo đúng trình tự, quy trình kỹ thuật, quy định Nhà nước;
• Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên nghiệp, tận tâm với công việc;
• Hệ thống phòng thử nghiệm với trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn;
• Chi nhánh văn phòng toàn quốc với 4 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
• Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi việc đã có chuyên gia hướng dẫn và xử lý;

THÔNG TIN LIÊN HỆ

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE)

• Hotline: 1800.6083 (miễn cước)
• Email: vnce@vnce.vn
• Website: https://vnce.vn/
• Trụ sở chính: 41 Nguyễn Thượng Hiền, P. Nguyễn Du, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội.
• Chi nhánh Hồ Chí Minh: 225 Nguyễn Xí, P. 13, Q. Bình Thạnh, Hồ Chí Minh.
• Chi nhánh Đà Nẵng: 66 Lô A6-A8 đường 30 tháng 4, P. Hòa Cường Bắc, Q. Hải Châu, Đà Nẵng.