Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh và những điều cần biết

Lồng ấp trẻ sơ sinh là lồng kín dành cho trẻ sơ sinh với mục đích giữ trẻ trong một môi trường vô khuẩn với nhiệt độ và độ ẩm ổn định. Lồng ấp trẻ sơ sinh là thiết bị y tế có yêu cầu kiểm định thiết bị y tế.

1. Lồng ấp trẻ sơ sinh là gì?

Lồng ấp trẻ sơ sinh là thiết bị y tế chuyên dụng, được thiết kế để cung cấp môi trường tối ưu cho trẻ sinh non hoặc trẻ sơ sinh cần hỗ trợ về nhiệt độ, độ ẩm, và nồng độ oxy. Lồng ấp giúp duy trì thân nhiệt ổn định, bảo vệ trẻ khỏi nhiễm khuẩn, hạn chế tiếng ồn, và hỗ trợ phát triển trong giai đoạn nhạy cảm. Nhờ vào hệ thống kiểm soát nhiệt, độ ẩm tự động và cảm biến theo dõi, thiết bị này đảm bảo trẻ sơ sinh nhận được sự chăm sóc đặc biệt khi cơ thể chưa đủ khả năng tự điều chỉnh.

Trường hợp trẻ sơ sinh nào cần dùng lồng ấp?

• Lồng ấp dùng để đảm bảo nhiệt độ cho trẻ đẻ non < 1800g, trẻ vàng da cần điều trị bằng liệu pháp ánh sáng;
• Tại các nước tiên tiến, lồng ấp còn là một dụng cụ rất quan trọng, không thể thiếu được để đảm bảo nhiệt độ cho các bé sơ sinh trong quá trình chuyển viện.

Nhiệt độ của lồng ấp?

Điều chỉnh nhiệt độ của lồng ấp phụ thuộc vào nhiệt độ trẻ. Điều chỉnh nhiệt độ lồng ấp sao cho nhiệt độ cơ thể trẻ ở mức 36,5-37°C.

Hiện nay có một số lồng ấp tự điều chỉnh nhiệt độ cơ thể trẻ nhờ một bộ phận nhận cảm nhiệt được gắn vào da bụng của trẻ nằm trong lồng ấp.

Vô trùng lồng ấp?

Vô trùng lồng ấp, đảm bảo lồng ấp vô khuẩn là một nguyên tắc không thể thiếu được khi sử dụng để tránh hiện tượng nhiễm khuẩn tại bệnh viện.

Lồng ấp trẻ sơ sinh

✍ Xem thêm: Kiểm định máy siêu âm | Hỗ trợ hồ tơ từ A đến Z

2. Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh 

Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh là hoạt động đánh giá, kiểm tra tình trạng, chức năng của thiết bị trước và trong quá trình sử dụng. Qua đó đảm bảo tính an toàn và ổn định khi lồng ấp trẻ sơ sinh hoạt động. Các đơn vị y tế quản lý và vận hành thiết bị cần lưu ý tiến hành kiểm định định kỳ, phù hợp đối với lồng ấp trẻ sơ sinh.

3. Khi nào kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh?

Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh được thực hiện khi:

• Kiểm định lần đầu: sau khi lắp đặt, trước khi đưa vào sử dụng;
• Kiểm định định kỳ: trong quá trình sử dụng, theo chu kỳ kiểm định của lồng ấp;
• Kiểm định sau sửa chữa lớn.

Lồng ấp trẻ sơ sinh là thiết bị y tế có yêu cầu kiểm định

✍ Xem thêm: Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân | Hỗ trợ toàn quốc

4. Quy trình kiểm đinh lồng ấp sơ sinh theo 4395/QĐ-BYT

Theo Quyết định số 4395/QĐ-BYT, Bộ Y tế ban hành Tiêu chí và quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật lồng ấp trẻ sơ sinh, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của thiết bị này trong việc chăm sóc trẻ sơ sinh, đặc biệt là các trẻ sinh non hoặc có tình trạng sức khỏe yếu. Dưới đây là quy trình kiểm định và các tiêu chí cần tuân thủ theo quy định:

Bước 1. Kiểm tra chung

• Kiểm tra hồ sơ: Kiểm tra tính đầy đủ của các tài liệu như giấy phép nhập khẩu, chứng nhận xuất xứ, kết quả kiểm định trước đó, sổ theo dõi bảo trì.
• Kiểm tra bên ngoài: Kiểm tra vệ sinh, các bộ phận bên ngoài, khả năng đáp ứng an toàn cơ học và nối đất bảo vệ.

Bước 2. Kiểm định an toàn

• Kiểm định an toàn điện: Đo điện trở nối đất, dòng điện rò của vỏ máy và bộ phận ứng dụng

• Kiểm định cường độ âm thanh: Đo âm thanh trong điều kiện bình thường và khi có cảnh báo

Bước 3. Kiểm định tính năng kỹ thuật

• Kiểm định độ đồng đều nhiệt độ: Đo nhiệt độ tại các điểm trong lồng ấp và tính giá trị trung bình.

• Kiểm định độ chính xác của cảm biến nhiệt độ da: So sánh với nhiệt độ cài đặt.

• Kiểm định tốc độ không khí: Đo tốc độ không khí trong lồng ấp

• Kiểm định độ ẩm tương đối: Đo độ ẩm và so sánh với thiết bị chuẩn

• Kiểm định chức năng điều khiển oxy: Đo nồng độ oxy và kiểm tra báo động

Bươc 4. Cấp kết quả kiểm định

• Lồng ấp đạt yêu cầu: Cấp chứng nhận “Đạt” và tem kiểm định.

• Lồng ấp không đạt yêu cầu: Cấp chứng nhận “Không đạt” và biên bản để sửa chữa, hiệu chuẩn.

✍ Xem thêm: Kiểm định máy gây mê kèm thở | Phí thấp

5. Kiểm định an toàn chất lượng lồng ấp trẻ sơ sinh ở đâu?

Vinacontrol CE là tổ chức có năng lực kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh, kiểm định thiết bị y tế. Vinacontrol CE có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định theo quy trình tương ứng với các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối. Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức chuyên sâu về thiết bị y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

Bên cạnh năng lực kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh, Vinacontrol CE còn được chỉ định kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị y tế sau nhằm cung cấp dịch vụ toàn diện, hiệu quả nhất cho khách hàng:

• Thiết bị X-Quang tổng hợp;
• Thiết bị X-Quang tăng sáng truyền hình;
• Thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT-scanner;
• Máy siêu âm;
• Kiểm xạ (đối với bức xạ tia X và tia Gamma);
• Thiết bị đo điện tim;
• Thiết bị đo điện não;
• Huyết áp kế;
• Máy theo dõi bệnh nhân;
• Máy theo dõi thở;
• Máy phá rung tim, tạo nhịp và sốc tim;
• Bơm tiêm điện;
• Lồng ấp trẻ sơ sinh;
• Dao mổ điện;
• Bình khí;
• Hệ thống khí Y tế;
• Nồi hấp tiệt trùng....

►► Xem đầy đủ: DANH MỤC THIẾT BỊ Y TẾ CẦN KIỂM ĐỊNH, HIỆU CHUẨN

Vinacontrol CE sẽ tiếp tục không ngừng nỗ lực nghiên cứu, trao đổi kinh nghiệm, những phương pháp mới nhất trong kiểm tra, kiểm định thiết bị y tế và các ngành khác để ngày càng nâng cao chất lượng phục vụ Quý khách hàng, giúp các đơn vị quản lý thiết bị, sử dụng hiệu quả và an toàn. Quý đơn vị liên hệ 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại yêu cầu tại đây để được hỗ trợ kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh và các thiết bị y tế khác tốt nhất.