Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân. Yêu cầu và quy trình kiểm định.

Quý đơn vị cần kiểm định máy theo dõi bệnh nhân hãy liên hệ tổng đài hỗ trợ miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn.

Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân

Máy theo dõi bệnh nhân (monitor theo dõi bệnh nhân) thường được sử dụng để theo dõi, thống kê, đưa ra các thông báo, cảnh báo dựa trên các thông số tiêu chuẩn các chỉ số sống, các thông số cần đo. Đây là thiết bị không thể thiếu trong các bệnh viện cũng như phòng khám.

Monitor theo dõi bệnh nhân giúp các bác sỹ theo dõi được liên tục các chỉ số cần quan sát, theo dõi, đưa ra các đánh giá, phân tích một cách tự động trên máy dưa trên các thông số tiêu chuẩn. Máy theo dõi bệnh nhân cho phép bác sỹ không cần luôn quan sát bệnh nhân, máy có chế độ tự động cập nhật, đo đạc các chỉ số, đưa ra các báo động nếu có các biến động bất thường về sức khỏe bệnh nhân.

Bởi máy theo dõi bệnh nhân là thiết bị y tế liên quan đến sức khỏe con người nên máy theo dõi bệnh nhân nằm trong danh mục thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc kiểm định trước khi đưa vào sử dụng, kiểm định định kỳ, kiểm định sau sửa chữa.

Quy trình kiểm định máy theo dõi bệnh nhân ban đầu, kiểm định định kỳ và kiểm định sau sửa chữa đối với máy theo dõi bệnh nhân có các thông số kỹ thuật chính như sau:

  • Điện tâm đồ (ECG);
  • Huyết áp;
  • Nhiệt độ (TEMP);
  • Nhịp thở (RESP);
  • Nồng độ ô xy bão hòa trong máu SpO2.

Các phép kiểm định máy theo dõi bệnh nhân

Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

  • Thiết bị được kiểm định phải phù hợp với tài liệu kỹ thuật về hình dáng bên ngoài, bộ phận hiển thị, nút nhấn điều khiển, nguồn điện sử dụng, sự đồng bộ các chi tiết, nhãn hiệu. Phụ kiện kèm theo (dây cáp điện cực, pin dự phòng, giấy in) còn đầy đủ và sử dụng tốt;
  • Màn hình phải chỉ thị rõ ràng các thông số;
  • Hiện trạng tem kiểm định, niêm chỉ (nếu có);
  • Lý lịch sử dụng máy được cập nhật trong quá trình hoạt động (nếu có).

Kiểm tra kỹ thuật

Máy theo dõi bệnh nhân được kiểm tra kỹ thuật theo phương pháp so sánh kết quả hiển thị trực tiếp trên máy với giá trị thiết lập trên máy chuẩn theo các yêu cầu sau đây:

  • Kiểm tra an toàn điện;
  • Kiểm tra an toàn đối với các chức năng cảnh báo;
  • Kiểm tra dạng sóng hiển thị ECG.

Kiểm tra đo lường

  • Kiểm tra huyết áp;
  • Kiểm tra chỉ thị nhiệt độ;
  • Kiểm tra nhịp thở;
  • Kiểm tra tín hiệu ECG;
  • Kiểm tra biên độ điện áp;
  • Kiểm tra tần số sóng ECG;
  • Kiểm tra nhịp tim;
  • Kiểm tra chỉ số SpO2.

Chuẩn bị kiểm định máy theo dõi bệnh nhân

Máy theo dõi bệnh nhân trước khi kiểm định cần chuẩn bị những yêu cầu dưới đây:

  • Máy theo dõi bệnh nhân phải đang hoạt động bình thường và có đủ các bộ phận chính, chi tiết phụ trợ và tài liệu hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất;
  • Phương tiện kiểm định và máy theo dõi bệnh nhân phải được đặt ở vị trí cân bằng, cách ly các nguồn điện, xung điện từ,… có thể ảnh hưởng đến hoạt động của máy và được đặt trong cùng một môi trường trong thời gian thao tác kiểm định;
  • Bật nguồn chạy máy tối thiểu 15 phút trước khi làm các phép kiểm định.

Để công tác kiểm định được thực hiện một cách thuận lợi, doanh nghiệp cần chuẩn bị những giấy tờ, hồ sơ cần thiết liên quan đến nguồn gốc xuất xứ cũng như các thông số kỹ thuật của máy theo dõi bệnh nhân và chuyển cho chuyên gia kiểm định của Vinacontrol CE nghiên cứu, xem xét trước khi tiến hành kiểm định.

Máy theo dõi bệnh nhân sau khi kiểm định an toàn kỹ thuật

Máy theo dõi bệnh nhân sau khi kiểm định nếu đạt yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định.

Máy theo dõi bệnh nhân sau khi kiểm định nếu không đạt một trong những yêu cầu quy định của quy trình kiểm định này thì không được cấp chứng chỉ kiểm định mới và xóa dấu kiểm định cũ (nếu có).

 

Vinacontrol CE là đơn vị có năng lực kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế toàn diệnt, tạo điều kiện cho các đơn vị sử dụng thiết bị y tế nhanh chóng và chính xác. Vinacontrol CE thực hiện kiểm định cho nhiều thiết bị y tế sau:

STT

TÊN THIẾT BỊ

1

Máy chụp cộng hưởng từ (MRI)

2

Máy chụp PET/ SPECT

3

Máy chụp cắt lớp vi tính 64 dãy

4

Máy chụp X-quang kỹ thuật số

5

Máy siêu âm

6

Máy nội soi tiêu hóa

7

Máy xét nghiệm miễn dịch tự động

8

Máy xét nghiệm huyết học tự động

9

Máy xét nghiệm sinh hóa

10

Máy xét nghiệm sinh hóa - xách tay

11

Máy xét nghiệm đông máu tự động

12

Máy ly tâm

13

Máy xét nghiệm nước tiểu thông thường

14

Máy xét nghiệm nước tiểu dùng hóa chất

15

Tủ ấm, tũ trữ máu

16

Tủ BOD

17

Bể ổn nhiệt, điều nhiệt

18

Tủ an toàn sinh học

19

Tủ sấy, Tủ lạnh âm sâu

20

Máy điện não

21

Máy thở

22

Máy gây mê kèm thở

23

Lồng ấp trẻ sơ sinh

24

Máy Monitor theo dõi bệnh nhân

25

Máy phá rung tim, tạo nhịp

26

Máy sốc tim

27

Máy điện tim 6 kênh

28

Máy điện tim 12 cần

29

Bơm tiêm điện

30

Máy truyền dịch

31

Máy đo độ loãng xương

32

Đèn chiếu vàng da

33

Ghế máy răng

34

Kính hiển vi 2 mắt

35

Máy nội soi tai mũi họng

36

Dao mổ điện

37

Dao mổ điện Plasma

38

Máy monitor sản khoa

39

Nồi hấp tiệt trùng ( áp kế + an toàn)

40

Nồi hấp ướt ( áp kế + an toàn)

41

Bàn mổ đa năng thủy lực 300PB

42

Dao mổ Laser

43

Đèn mổ treo trần

44

Máy vật lý trị liệu đa năng

45

Bộ tập phục hồi chức năng

46

Nồi nấu Parafin

47

Đèn hồng ngoại

48

Máy sóng ngắn điều trị

49

Máy điện châm 6 kênh

50

Máy laser điều trị

51

Máy kéo giãn cột sống

52

Máy điều trị điện xung và điện phân

53

Máy siêu âm điều trị

54

Xe đạp tập

55

Đèn gù

56

Optic soi tai mũi họng ( kiểm tra theo hệ thống)

57

Bộ dụng cụ tiêm truyền

58

Huyết áp kế lò xo

59

Huyết áp kế thủy ngân

60

Huyết áp kế điện tử

61

Nhiệt kế y học thủy tinh có cơ cấu cực đại (cặp nách)

62

Nhiệt kế thủy tinh chất lỏng

63

Nhiệt kế chỉ thị hiện số và tương tự

64

Nhiệt kế điện trở Platin công nghiệp

65

Cặp nhiệt điện công nghiệp

66

Nhiệt ẩm kế (ẩm kế)

67

Cân sức khỏe (lò xo)

68

Cân điện tử

69

Cân kỹ thuật, phân tích

70

Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

71

Pipet

72

Tủ tiệt trùng UV

73

Giường bệnh nhân

74

Tủ nhiệt ẩm (Tủ vi khí hậu)

75

Máy phân tích điện giải 3 thông số

76

Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động

77

Máy ion đồ (điện giải)

78

Hệ thống tia UV di động

79

Máy Vortex 

Vinacontrol CE sẽ tiếp tục không ngừng nỗ lực nghiên cứu, trao đổi kinh nghiệm, những phương pháp mới nhất trong kiểm tra, kiểm định thiết bị y tế và các ngành khác để ngày càng nâng cao chất lượng phục vụ Quý khách hàng, giúp các đơn vị quản lý thiết bị, sử dụng hiệu quả và an toàn.

 

Quý khách liên hệ hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ kiểm định máy theo dõi bệnh nhân và các thiết bị y tế khác nhanh và tốt nhất.

Tin khác

FSSC 22000 là gì? 4 điều cần biết về tiêu chuẩn ATTP

FSSC 22000 là một tiêu chuẩn dùng để chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực...

Cấp chứng chỉ an toàn lao động nhóm 1,2,3,4,5,6 | Uy Tín - Trách nghiệm

Vinacontrol CE tư vấn, đào tạo cấp giấy chứng chỉ an toàn lao động 6 nhóm...

Chất lượng sản phẩm là gì? 8 yếu tố tạo nên chất lượng hàng hóa

Chất lượng sản phẩm, hàng hoá không những là thước đo quan trọng khẳng định...

Khóa học đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ ISO 45001

Vinacontrol CE cung cấp khóa học đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ ISO...

Giải pháp tối ưu chi phí trong doanh nghiệp | Bạn cần biết

Vinacontrol CE cung cấp giải pháp tối ưu chi phí trong doanh nghiệp dễ hiểu...

Khóa học đào tạo nhận thức và Đánh giá nội bộ ISO 14001:2015

Vinacontrol CE cung cấp khóa học đào tạo nhận thức ISO 14001, đánh giá nội bộ...

Đánh giá chứng nhận ISO online & Cấp chứng chỉ trên toàn quốc

Đánh giá chứng nhận ISO online là một cuộc đánh giá được thực hiện một phần...

Tiêu chuẩn quốc gia thức ăn chăn nuôi và nguyên liệu sản xuất thức ăn thủy sản

Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đã ký Thông tư số...

Kiểm định chất lượng máy tạo Oxi | Điều cần biết

Kiểm định chất lượng máy tạo Oxi là hoạt động kiểm tra, thử nghiệm kỹ thuật...

Chứng nhận hợp quy cửa nhôm kính | Thủ tục công bố hợp quy

Chứng nhận hợp quy cửa nhôm kính là yêu cầu bắt buộc đối với các tổ chức...