Kiểm định máy chụp cộng hưởng từ MRI - Kiểm định thiết bị y tế

Quý khách hàng có yêu cầu kiểm định máy chụp cộng hưởng từ liên hệ tổ chức kiểm định Vinacontrol CE qua hotline tư vấn miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất.

 

kiểm định máy chụp cộng hưởng từ

Kiểm định máy chụp cộng hưởng từ MRI 

Máy chụp cộng hưởng từ MRI

Máy chụp cộng hưởng từ MRI là một thiết bị y tế kỹ thuật tạo hình cắt lớp sử dụng sóng từ trường và sóng radio. Khi các nguyên tử hydrogen trong cơ thể người dưới tác động của từ trường và sóng radio, hấp thụ và phóng thích năng lượng RF. Quá trình phóng thích này được máy thu nhận, xử lý và chuyển đổi các tín hiệu thành hình ảnh. Đây là một trong những phương pháp chẩn đoán hình ảnh cận lâm sàng hiện đại và hiệu quả, mang đến hình ảnh rõ nét và chẩn đoán chính xác tình hình bệnh. Chụp cộng hưởng từ giúp chẩn đoán nhiều bệnh lý hiệu quả hơn các phương pháp cận lâm sàng khác.

Chính vì vậy mà thiết bị chụp cộng hưởng từ được ứng dụng nhiều vào bệnh viện và các cơ sở y tế trên cả nước với nhứng đặc điểm ưu việt sau:

  • Bệnh nhân không bị ảnh hưởng bởi tia xạ;
  • Bệnh nhân không bị ảnh hưởng gì về mặt sinh học;
  • Thu được hình chụp đa mặt phẳng: Mặt phẳng trán, mặt phẳng ngang, mặt phẳng dọc hay bất kỳ mặt phẳng nghiêng nào;
  • Độ phân giải mô mềm cao;
  • Hiển thị hình ảnh tốt hơn khi so với CT;
  • Chụp được mạch máu não (MRA), kể cả khi không dùng chất tương phản;
  • Là kỹ thuật hình ảnh không xâm lấn;
  • Chất tương phản tác dụng phụ rất hiếm.

 

Máy chụp cộng hưởng từ có bắt buộc phải kiểm định?

Máy chụp cộng hưởng từ thuộc danh mục các thiết bị bắt buộc phải kiểm định theo Điều 49 Nghị định 36 quy định Nguyên tắc kiểm định, hiệu chuẩn TTBYT do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố. Thiết bị y tế áp dụng kiểm định trong trường hợp sau: 

  • Kiểm định lần đầu: sau khi lắp đặt và trước khi đưa vào sử dụng thiết bị;
  • Kiểm định định kỳ: trong quá trình sử dụng, theo chu kỳ kiểm định của thiết bị;
  • Kiểm định sau sửa chữa lớn hoặc theo yêu cầu của khách hàng;

 

Những trường hợp nào thiết bị không phải kiểm định?

Theo Điều 51 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế quy định: Miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với trang thiết bị y tế (TTBYT) thuộc một trong các trường hợp sau:

  • TTBYT đã có chứng nhận hợp quy;
  • TTBYT chưa có số lưu hành nhập khẩu với mục đích dùng để nghiên cứu khoa học hoặc dùng để đào tạo hướng dẫn sử dụng, bảo trì, sửa chữa TTBYT;
  • TTBYT chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh của cá nhân người nhập khẩu hoặc cho mục đích khám chữa bệnh nhân đạo hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt;
  • TTBYT chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm.

 

Vinacontrol CE - Tổ chức kiểm định thiết bị y tế

Quy trình kiểm định thiết bị y tế

Quy trình cung cấp dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế tại Vinacontrol CE

Vinacontrol CE  có đầy đủ năng lực về kiểm định trang thiết bị y tế đặc biệt với kiểm định máy chụp cộng hưởng từ. Với đội ngũ kiểm định viên có kỹ thuật cao, đào tạo bài bản cùng trang thiết bị kiểm định đa dạng, hiện đại. Công ty chúng tôi sẽ làm hài lòng bất cứ Quý khách hàng nào bằng chính dịch vụ và chất lượng.

 

Khách hàng có nhu cầu kiểm định máy chụp cộng hưởng từ xin gọi hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được tư vấn hỗ trợ tốt nhất. 

Tin khác

Phân biệt giữa QCVN và TCVN - Chứng nhận tiêu chuẩn, quy chuẩn

Vinacontrol CE được chỉ định cấp chứng nhận hợp quy, chứng nhận hợp chuẩn sản...

Chứng nhận hợp quy tấm sóng amiăng xi măng - Vinacontrol

Chứng nhận hợp quy tấm sóng amiăng xi măng theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia...

Chứng nhận hợp quy thanh nhôm định hình - Hỗ trợ công bố hợp quy

Vinacontrol CE cấp giấy chứng nhận hợp quy thanh nhôm định hình✅Hỗ trợ công...

Lịch Nghỉ Tết Nguyên Đán 2021 tại Vinacontrol CE

Trong không khí hân hoan, phấn khởi chào mừng Tết nguyên đán Xuân TÂN SỬU...

Vinacontrol CE Tưng Bừng Tổ Chức Lễ Tổng Kết Cuối Năm 2020

Từng bừng tổ chức lễ tổng kết cuối 2020 tại công ty cp chứng nhận và kiểm...

GMP là gì? Điều cần biết để áp dụng thành công tiêu chuẩn GMP?

tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản...

Tìm hiểu mẫu giấy chứng chỉ ISO 22000 về An toàn thực phẩm

Thông tin cần biết trên mẫu giấy chứng chỉ ISO 22000✅Tư vấn cấp giấy chứng...

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 - Chứng nhận hệ thống quản lý phòng thử nghiệm

Tiêu chuẩn ISO 17025✅Chứng nhận ISO/IEC 17025 - Hệ thống quản lý phòng thí...

Quy định kiểm tra chất lượng thức ăn chăn nuôi nhập khẩu

Kiểm tra chất lượng thức ăn chăn nuôi nhập khẩu✅yêu cầu bắt buộc đối với các...

ISO 22000, HACCP đủ điều kiện thay thế cho chứng nhận ATVSTP

Tổ chức cung cấp thực phẩm đã đạt chứng chỉ ISO 22000 ✅ HACCP sẽ không cần...