Doanh nghiệp sản xuất phải làm ISO 22000, HACCP & GMP theo NĐ 46/2026/NĐ-CP

Từ ngày 16/04/2026, việc áp dụng ISO 22000, HACCP, GMP không còn là lựa chọn mà đã trở thành yêu cầu bắt buộc đối với nhiều doanh nghiệp thực phẩm tại Việt Nam theo Nghị định 46/2026/NĐ-CP và Nghị quyết 09/2026/NQ-CP về tạm ngưng hiệu lực và điều chỉnh thời hạn áp dụng Nghị định 46/2026/NĐ-CP. Quy định mới đánh dấu bước chuyển từ hậu kiểm sang tiền kiểm, siết chặt trách nhiệm của cơ sở sản xuất và chủ thể đứng tên công bố sản phẩm. Bài viết này sẽ làm rõ những thay đổi quan trọng, tác động trực tiếp đến doanh nghiệp và lộ trình chuyển đổi cần hoàn tất trước ngày 31/12/2026 để đảm bảo tuân thủ pháp luật và duy trì hoạt động kinh doanh.

1. Bối cảnh thị trường an toàn thực phẩm năm 2025

Năm 2025 được xem là giai đoạn "báo động đỏ" của an toàn thực phẩm tại Việt Nam, khi liên tiếp nhiều vụ việc nghiêm trọng bị phơi bày, làm lung lay niềm tin của người tiêu dùng.

Năm 2025 – năm của sự thanh lọc đối với thị trường an toàn thực phẩm

Điển hình là đường dây sản xuất - buôn bán sữa bột giả quy mô hàng nghìn tỷ đồng. Hàng trăm nhãn hiệu sữa bột khác nhau được đưa ra thị trường trong thời gian dài, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe của hàng trăm nghìn người. Đáng lo ngại, nhiều cơ sở sản xuất này không có hệ thống quản lý chất lượng, lợi dụng kẽ hở trong cơ chế công bố và giám sát để trục lợi.

Bên cạnh đó, thị trường còn liên tiếp ghi nhận:

• Thực phẩm chức năng, mỹ phẩm giả/kém chất lượng, trong đó có sản phẩm được KOL/KOC quảng bá rộng rãi trên mạng xã hội;
• Ngộ độc thực phẩm tập thể tại trường học, bếp ăn tập trung;
• Thực phẩm nhập lậu, không rõ nguồn gốc được "hợp thức hóa" bằng hồ sơ công bố giả

Trước làn sóng phẫn nộ của dư luận và sự suy giảm niềm tin vào thực phẩm trong nước, Chính phủ đã có động thái quyết liệt nhằm chấn chỉnh toàn diện công tác quản lý an toàn thực phẩm. Việc ban hành Nghị định 46/2026/NĐ-CP (có hiệu lực từ ngày 16/04/2026) đánh dấu bước chuyển quan trọng từ hậu kiểm sang tiền kiểm, đặt trọng tâm vào trách nhiệm của cơ sở sản xuất và yêu cầu áp dụng các hệ thống quản lý chất lượng bài bản ngay từ đầu.

✍ Xem thêm:Tư vấn, cấp giấy chứng nhận HACCP mới nhất

2. Hệ thống HACCP:CODEX,  ISO 22000:2018 trở thành yêu cầu bắt buộc từ năm 2026

Trước đây, theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, việc áp dụng các hệ thống quản lý an toàn thực phẩm như HACCP, ISO 22000, GMP chủ yếu mang tính tự nguyện. Doanh nghiệp có thể lựa chọn áp dụng để nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh, nhưng không bị xử phạt nếu không triển khai. Thực tế, nhiều doanh nghiệp nhỏ và vừa đã né tránh đầu tư do chi phí và nguồn lực hạn chế.

Tuy nhiên, theo Nghị quyết 09/2026/NQ-CP, hiệu lực áp dụng Nghị định 46/2026/NĐ-CP được tạm ngưng đến hết ngày 15/04/2026. Trong thời gian này, Nghị định 15/2018/NĐ-CP vẫn tiếp tục được áp dụng. Nghị định 46/2026/NĐ-CP sẽ chính thức được áp dụng từ ngày 16/04/2026, đánh dấu bước chuyển mạnh từ hậu kiểm sang tiền kiểm, siết chặt trách nhiệm của cơ sở sản xuất và chủ thể đứng tên công bố sản phẩm.

Các chứng chỉ được chấp nhận gồm: HACCP, ISO 22000, FSSC 22000, BRC, IFS hoặc Giấy chứng nhận cơ sở đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt GMP (hoặc tương đương).

Sữa công thức dành cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi được liệt kê vào nhóm thực phẩm nguy cơ cao

✍ Xem thêm: ISO 22000 và HACCP | Doanh nghiệp bạn phù hợp với tiêu chuẩn nào?

3. Doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chịu tác động như thế nào?

Việc chuyển từ cơ chế hậu kiểm sang tiền kiểm và siết chặt điều kiện công bố sản phẩm theo Nghị định 46/2026/NĐ-CP tạo ra tác động trực tiếp và đa chiều đối với doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm.

• Thay đổi vị thế pháp lý và trách nhiệm của doanh nghiệp:  Doanh nghiệp không còn có thể đứng tên công bố sản phẩm một cách “hình thức” như trước nếu không trực tiếp tham gia hoặc kiểm soát chuỗi sản xuất. Chủ thể đứng tên công bố phải là nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm;
• Gia tăng chi phí nhân sự và yêu cầu chuyên môn: Đối với các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe và nhóm nguy cơ cao, quy định mới đặt ra yêu cầu chặt chẽ hơn về nhân sự. Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ từ đại học trở lên (y, dược, dinh dưỡng hoặc ngành liên quan) hoặc ít nhất 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phù hợp;
• Đầu tư hạ tầng kỹ thuật và hệ thống quản lý: Doanh nghiệp phải đầu tư thực chất và nhà xưởng phải được thiết kế theo nguyên tắc một chiều;
• Mở rộng trách nhiệm kiểm soát nội dung và nền tảng số: Doanh nghiệp sở hữu nền tảng thương mại điện tử hoặc kênh phân phối trực tuyến phải xây dựng cơ chế kiểm duyệt nội dung sản phẩm, quảng cáo và chịu trách nhiệm chính.

Dịch vụ chứng nhận iso 22000 & haccp

✅ TIẾT KIỆM CHI PHÍ

✅ Hơn +1000 khách hàng hài lòng

✅ Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm

✅ Đáp ứng các yêu cầu pháp luật

Liên hệ ngay Để lại thông tin Hotline: 1800.6083

4. Giải pháp và lộ trình thực hiện chuyển đổi

• Nhà nước dành cho doanh nghiệp một khoảng thời gian đệm để thích nghi và chuyển đổi:
• Sản phẩm đã công bố theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Được tiếp tục sản xuất, kinh doanh trong vòng 12 tháng. Trong thời gian này, doanh nghiệp phải hoàn tất việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng và chuyển đổi hồ sơ pháp lý theo quy định mới;
• Thời hạn cuối cùng: Các cơ sở sản xuất được liệt vào nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và nhóm nguy cơ cao phải hoàn tất chứng nhận HACCP / ISO 22000 / GMP chậm nhất ngày 31/12/2026.

✍ Xem thêm: Đăng ký chứng nhận ISO 22000:2018 | Thủ tục nhanh chóng

5. FAQ - Những câu hỏi thường gặp

5.1. Công ty tôi là đơn vị thương mại, liệu chúng tôi có còn được đứng tên trên bản công bố sản phẩm như trước đây không?

Theo quy định mới, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải là cơ sở sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm (người sở hữu công thức, tiêu chuẩn chất lượng). Nếu doanh nghiệp thương mại chỉ thực hiện ủy quyền thì phải có giấy ủy quyền hợp lệ và chịu trách nhiệm liên đới về chất lượng sản phẩm.

5.2. Hệ thống HACCP hoặc ISO 22000 của nhà máy chúng tôi sắp hết hạn, chúng tôi có bắt buộc phải cấp mới theo chuẩn GMP không?

Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, doanh nghiệp bắt buộc phải có Giấy chứng nhận GMP. Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm cho trẻ đến 36 tháng tuổi, doanh nghiệp có thể lựa chọn HACCP, ISO 22000, BRC, FSSC 22000 hoặc tương đương, nhưng phải hoàn tất trước ngày 31/12/2026.

Doanh nghiệp cần hoàn tất thủ tục đăng ký và chuyển đổi trước thời hạn

5.3. Nếu chúng tôi kinh doanh thực phẩm trên các sàn thương mại điện tử (Shopee, Lazada...), trách nhiệm pháp lý thay đổi như thế nào?

Doanh nghiệp phải công khai hồ sơ công bố sản phẩm trên nền tảng bán hàng. Ngoài ra, chủ sở hữu sàn thương mại điện tử sẽ phải chịu trách nhiệm liên đới nếu không kiểm duyệt kỹ hồ sơ pháp lý và để xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.

HACCP, ISO 22000 và GMP không còn là "lựa chọn" mà đã trở thành "giấy thông hành" bắt buộc để doanh nghiệp thực phẩm tồn tại. Việc chủ động chuyển đổi sớm không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật mà còn nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh trên thị trường. Mọi thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000 và chứng nhận HACCP, xin liên hệ ngay với chúng tôi qua hotline 1800.6083 hoặc email vnce@vnce.vn để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.