Hiệu chuẩn, Thẩm định độ đồng đều của Tủ bảo quản vắc xin theo Thông tư 36/2018/TT-BYT

Hiện nay, công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) là đơn vị duy nhất cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin và các dịch vụ khác liên quan đến bảo quản vắc xin mà các cơ sở y tế cần làm.

Quý khách cần hỗ trợ Kiểm định, hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin liên hệ Vinacontrol CE hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Tủ bảo quản vắc xin

Tủ bảo quản vắc xin tại cơ sở y tế

Hiệu chuẩn, thẩm định tủ bảo quản vắc xin 

Mỗi năm, các bệnh viện và kho dược phẩm có nguy cơ phải bỏ đi số vắc xin trị giá hàng trăm triệu đồng, chỉ vì sự cố thiết bị làm lạnh và điều kiện môi trường lưu kho. Việc bảo quản vắc xin chủ yếu vẫn là yếu tố nhiệt độ, vắc xin được bảo quản trong điều kiện lạnh từ +2 đến +8 độ C. Ảnh hưởng của nhiệt độ lạnh khi đóng băng hoặc dưới 0 độ C có thể làm mất hiệu lực của vắc xin.

Bộ Y tế đã rất cố gắng và chặt chẽ trong quản lý để đảm bảo những vấn đề trên không xảy ra bằng cách đảm bảo rằng các thiết bị tủ bảo quản vắc xin phải luôn trong trạng thái hoạt động tốt.

Chính vì vậy, ngày 22/11/2018, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 36/2018/TT-BYT Quy định về thực hành tốt thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Theo quy định tạo Điều 16 của Thông tư này: “Chậm nhất đến ngày 01 tháng 07 năm 2019, cơ sở có hoạt động bảo quản, tồn trữ, cung ứng vắc xin (cơ sở bảo quản vắc xin thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia ở tuyến Trung ương, tuyến khu vực, tuyến tỉnh và tuyến huyện, cơ sở dịch vụ tiêm chủng, cơ sở khám bệnh, chữa bện có hoạt động tiêm chủng) phải triển khai áp dụng và tuân thủ đầy đủ GSP đối với hoạt động bảo quản vắc xin quy định tại Thông tư này.”

Như vậy, đối với các cơ sở bảo quản vắc xin cần:

  • Hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin;
  • Thẩm định độ đồng đều của tủ vắc xin;
  • Kiểm định chất lượng chỉ thị đóng băng;
  • Kiểm định chất lượng thiết bị cảnh báo nhiệt độ của tủ vắc xin;
  • Hiệu chuẩn nhiệt kế, nhiệt kế ẩm.

 

NĂNG LỰC VÀ KINH NGHIỆM CỦA VINACONTROL CE

Cùng với dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị y tế của Vinacontrol CE, đối với các dịch vụ liên quan đến tủ bảo quản và các phương tiện bảo quản vắc xin:

  • Vinacontrol CE có đầy đủ năng lực kiểm định, hiệu chuẩn, thẩm định các thiết bị y tế, tủ bảo quản vắc xin và các thiết bị liên quan đến bảo quản vắc xin;
  • Vinacontrol CE có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn, thẩm tra theo quy trình tương ứng. Các chuẩn đo lường bà phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn;
  • Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
  • Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế, luôn cẩn trọng và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

Vinacontrol CE đã cung cấp dịch vụ thẩm định độ đồng đều tủ vắc xin cho hơn 30 Trung tâm y tế khu vực Hà Nội.

Thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin

Vinacontrol CE thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin tại Trung tâm Y tế Tây Hồ

Đối với dịch vụ hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin, do là một dịch vụ mới, cần sự nghiên cứu phương pháp thực hiện và trình độ chuyên môn của kiểm định viên cao để đạt được độ chính xác. Do vậy, có rất ít đơn vị đầu tư nghiên cứu dịch vụ này.

Với Vinacontrol CE, chúng tôi mong muốn đem đến cho các cơ sở y tế một dịch vụ toàn diện và an tâm nhất, giải quyết tất cả các vấn đề về kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra, thẩm định trang thiết bị y tế cho khách hàng.

 

Quý khách hàng cần hỗ trợ hay có yêu cầu về kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế; hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ vắc xin, liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Tin khác

Danh mục thức ăn chăn nuôi nhập khẩu về Việt Nam

Danh mục thức ăn chăn nuôi nhập khẩu được nhập khẩu về Việt Nam⚡ tất cả các...

HƯỚNG DẪN TRA CỨU CHỨNG CHỈ ISO - GIẤY CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM

Vinacontrol CE hướng dẫn tra cứu chứng chỉ iso, chứng nhận iso, giấy chứng...

Danh mục thiết bị bắt buộc phải kiểm định an toàn - Vinacontrol CE

Vinacontrol CE cung bố danh mục thiết bị bắt buộc phải kiểm định an toàn theo...

[Download] Tiêu chuẩn ISO 9001 PDF song ngữ chuẩn miễn phí - Vinacontrol CE

Vinacontrol CE cung cấp tài liệu tiêu chuẩn ISO 9001 PDF miễn phí bản song...

Doanh nghiệp nào bắt buộc phải áp dụng ISO 14001 về môi trường?

Theo Nghị định 40/2019/NĐ-CP quy định danh sách các doanh nghiệp yêu cầu bắt...

Kiểm định cầu trục Theo Thông tư số 36/2019/TT-BLĐTBXH

BLĐTBXH yêu cầu đảm bảo an toàn vận hành thiết bị nâng, kiểm định cầu trục là...

KHÓA HUẤN LUYỆN NGƯỜI HUẤN LUYỆN AN TOÀN VỆ SINH LAO ĐỘNG

Vinacontrol CE mở lớp đào tạo người huấn luyện an toàn vệ sinh lao động trên...

Thông báo thay đổi văn phòng làm việc Hồ Chí Minh

Vinacontrol CE xin thông báo thay đổi địa chỉ làm việc tại chi nhánh Hồ Chí...

Thông báo lịch nghỉ mát năm 2021 - Vinacontrol CE

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) xin trân...