Hiệu chuẩn, Thẩm định độ đồng đều Tủ bảo quản vắc xin

Hiện nay, công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) là đơn vị hàng đầu cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin và các dịch vụ khác liên quan đến bảo quản vắc xin mà các cơ sở y tế cần làm.

Quý khách cần hỗ trợ Kiểm định, hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin liên hệ Vinacontrol CE hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Tủ bảo quản vắc xin

Tủ bảo quản vắc xin tại cơ sở y tế

Hiệu chuẩn, thẩm định tủ bảo quản vắc xin 

Mỗi năm, các bệnh viện và kho dược phẩm có nguy cơ phải bỏ đi số vắc xin trị giá hàng trăm triệu đồng, chỉ vì sự cố thiết bị làm lạnh và điều kiện môi trường lưu kho. Việc bảo quản vắc xin chủ yếu vẫn là yếu tố nhiệt độ, vắc xin được bảo quản trong điều kiện lạnh từ +2 đến +8 độ C. Ảnh hưởng của nhiệt độ lạnh khi đóng băng hoặc dưới 0 độ C có thể làm mất hiệu lực của vắc xin.

Bộ Y tế đã rất cố gắng và chặt chẽ trong quản lý để đảm bảo những vấn đề trên không xảy ra bằng cách đảm bảo rằng các thiết bị tủ bảo quản vắc xin phải luôn trong trạng thái hoạt động tốt.

Chính vì vậy, ngày 22/11/2018, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 36/2018/TT-BYT Quy định về thực hành tốt thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Theo quy định tạo Điều 16 của Thông tư này: “Chậm nhất đến ngày 01 tháng 07 năm 2019, cơ sở có hoạt động bảo quản, tồn trữ, cung ứng vắc xin (cơ sở bảo quản vắc xin thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia ở tuyến Trung ương, tuyến khu vực, tuyến tỉnh và tuyến huyện, cơ sở dịch vụ tiêm chủng, cơ sở khám bệnh, chữa bện có hoạt động tiêm chủng) phải triển khai áp dụng và tuân thủ đầy đủ GSP đối với hoạt động bảo quản vắc xin quy định tại Thông tư này.”

Như vậy, đối với các cơ sở bảo quản vắc xin cần:

  • Hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin;
  • Thẩm định độ đồng đều của tủ vắc xin;
  • Kiểm định chất lượng chỉ thị đóng băng;
  • Kiểm định chất lượng thiết bị cảnh báo nhiệt độ của tủ vắc xin;
  • Hiệu chuẩn nhiệt kế, nhiệt kế ẩm.

 

Năng lực kiểm định/hiệu chuẩn tại VINACONTROL CE

Cùng với dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị y tế của Vinacontrol CE, đối với các dịch vụ liên quan đến tủ bảo quản và các phương tiện bảo quản vắc xin:

  • Vinacontrol CE có đầy đủ năng lực kiểm định, hiệu chuẩn, thẩm định các thiết bị y tế, tủ bảo quản vắc xin và các thiết bị liên quan đến bảo quản vắc xin;
  • Vinacontrol CE có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn, thẩm tra theo quy trình tương ứng. Các chuẩn đo lường bà phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn;
  • Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
  • Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế, luôn cẩn trọng và đặt độ chính xác lên hàng đầu;
  • Hệ thống chi nhánh tại 3 miền luôn sẵn sàng phục vụ khách hàng trên khắp cả nước.

Vinacontrol CE đã cung cấp dịch vụ thẩm định độ đồng đều tủ vắc xin cho hơn 30 Trung tâm y tế khu vực Hà Nội.

Thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin

Vinacontrol CE thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin tại Trung tâm Y tế Tây Hồ

Đối với dịch vụ hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin, do là một dịch vụ mới, cần sự nghiên cứu phương pháp thực hiện và trình độ chuyên môn của kiểm định viên cao để đạt được độ chính xác. Do vậy, có rất ít đơn vị đầu tư nghiên cứu dịch vụ này.

Với Vinacontrol CE, chúng tôi mong muốn đem đến cho các cơ sở y tế một dịch vụ toàn diện và an tâm nhất, giải quyết tất cả các vấn đề về kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra, thẩm định trang thiết bị y tế cho khách hàng.

 

Quý khách hàng cần hỗ trợ hay có yêu cầu về kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế; hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ vắc xin, liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Tin khác

Chứng nhận QC080000 - Quản lý quá trình chất độc hại

Chứng nhận QC080000 là hoạt động đánh giá, xác nhận tính hiệu quả trong công...

Thẻ an toàn lao động là gì? Thủ tục hồ sơ chi tiết cần biết

Thẻ an toàn lao động là một loại chứng chỉ được cấp cho người lao động để...

Chứng nhận là gì? Các loại chứng nhận phổ biến hiện nay

Giấy chứng nhận là văn bản của cơ quan Nhà nước, công nhận hành vi hợp pháp...

Chuyên gia là gì? Quá trình để trở thành một chuyên gia giỏi

Chuyên gia là những cá nhân được đào tạo chuyên sâu và có kinh nghiệm thực...

Chứng nhận ISO 9001 trường Đại học – Cao đẳng | Tư vấn chi tiết

Quá trình chứng nhận và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 tại các Trường đại học là...

Vinacontrol CE thành lập Văn phòng đại diện tại Thanh Hóa

Nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn từ các doanh nghiệp khu vực miền Trung....

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt | Thiết bị nhãn khoa

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt là hoạt động kiểm tra, đo lường thiết bị đo...

FDA là gì? Hướng dẫn thủ tục cấp chứng nhận FDA

FDA là Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Nhân...

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo| Quản lý an toàn thiết bị y tế

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo là hoạt động kiểm tra, đo lường các chức...

ĐTM là gì? Các quy định và thủ tục lập ĐTM cần biết

ĐTM là báo cáo đánh giá tác động môi trường (tiếng Anh là EIA: Environmental...