Kiểm định hệ thống đường ống dẫn khí y tế | Hỗ trợ thực hiện trên toàn quốc

Theo quy định tại Thông tư số 36/2019/TT-BLĐTBXH ngày 30 tháng 12 năm 2019 của Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội ban hành thì kiểm định hệ thống đường ống dẫn khí y tế là yêu cầu bắt buộc đối với các tổ chức y tế, bệnh viện và trung tâm thăm khám chữa bệnh trên toàn quốc.

1. Kiểm định hệ thống dẫn khí y tế là gì?

Kiểm định an toàn hệ thống dẫn khí y tế là quá trình kiểm tra và đánh giá tình trạng an toàn kỹ thuật của hệ thống dựa trên các tiêu chuẩn, quy chuẩn hiện hành nhằm đảm bảo an toàn trước khi đưa vào sử dụng hệ thống.

Hệ thống đường ống dẫn khí y tế là hệ thống đường ống bắt đầu từ sau van khóa đầu nguồn đến các khối đầu nối mà tại điểm cuối này có thể yêu cầu khí y tế hoặc chân không để sử dụng bao gồm cả phụ kiện đường ống như: các loại van khóa, van 01 chiều, van chặn lửa tạt lại, van điều áp, van an toàn, van xả nước ngưng, xả khí tạp, thiết bị đo kiểm, báo động, khối đầu nối và các phụ kiện khác.

Hệ thống khí y tế cần phải kiểm định bao gồm:

• Kiểm định Hệ thống đường ống dẫn khí oxy ( Giàu oxy).
• Kiểm định Đường ống dẫn khí nén ( để thở).
• Kiểm định Đường ống chân không.
• Kiểm định Các hệ thống khí dùng trong y tế ( khí gây mê, hỗn hợp khí oxy và giàu oxy, khí dùng để điều khiển).

Hệ thống dẫn khí y tế tại bện viện do Vinacontrol CE kiểm định 

✍ Xem thêm: Kiểm định thiết bị chụp cắt lớp vi tính  | Hỗ trợ toàn quốc

2. Vì sao cần phải kiểm định đường ống dẫn khí y tế?

Theo quy định pháp luật hiện hành, hệ thống đường ống dẫn khí y tế thuộc danh mục máy, thiết bị, vật tư, hóa chất có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động (ban hành kèm Thông tư 36/2019/TT-BLĐTBXH). Do đó, mọi tổ chức, cá nhân sử dụng hệ thống này bắt buộc phải thực hiện kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ theo đúng quy trình được quy định tại QTKĐ 05:2016/BLĐTBXH.

Việc kiểm định không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn mang lại nhiều lợi ích thiết thực trong công tác quản lý, vận hành và an toàn y tế:

• Duy trì hoạt động liên tục, ổn định: Việc kiểm định định kỳ giúp phát hiện sớm rò rỉ, ăn mòn hoặc hư hỏng tại các đoạn ống, van, đồng hồ… Từ đó, hệ thống luôn hoạt động trơn tru, đảm bảo cấp khí liên tục cho các khu vực quan trọng như phòng mổ, hồi sức, cấp cứu.

• Giảm hao hụt môi chất – tiết kiệm năng lượng: Kiểm tra, thử kín và thử bền giúp ngăn rò rỉ khí, ổn định áp suất làm việc, giảm tải cho máy nén và kéo dài tuổi thọ thiết bị. Nhờ vậy, cơ sở y tế tiết kiệm đáng kể chi phí vận hành.

• Đảm bảo áp suất và chất lượng khí đạt chuẩn: Kiểm định giúp xác nhận toàn bộ hệ thống – từ đường ống, van điều áp đến thiết bị đo – đáp ứng tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009, cung cấp khí y tế ổn định, tinh khiết và an toàn cho người bệnh.

• Bảo vệ an toàn cho người sử dụng: Các phép thử kỹ thuật (áp suất, rò rỉ, vận hành) giúp phòng ngừa sự cố nổ, cháy hoặc sụt áp đột ngột, bảo vệ đội ngũ y tế và bệnh nhân trong suốt quá trình sử dụng.

• Tuân thủ quy định – nâng cao uy tín bệnh viện: Việc thực hiện kiểm định định kỳ theo quy định giúp cơ sở được cấp Giấy chứng nhận kiểm định kỹ thuật an toàn, đảm bảo tính pháp lý và uy tín trong đánh giá chất lượng bệnh viện.

Đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế với hoạt động kiểm định hệ thống ống dẫn khí y tế

✍ Xem thêm: Danh mục thiết bị y tế cần phải thực hiện kiểm định kỹ thuật

3. Quy định tiêu chuẩn và thời gian kiểm định ống dẫn khí?

3.1 Thời hạn kiểm định ống dẫn khí y tế

• Kiểm định kỹ thuật an toàn lần đầu: Đánh giá tình trạng kỹ thuật an toàn của hệ thống đường ống dẫn khí y tế trước khi đưa vào sử dụng lần đầu.
• Kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ: Đánh giá tình trạng kỹ thuật an toàn của hệ thống đường ống dẫn khí y tế khi hết thời hạn của lần kiểm định trước.
• Kiểm định kỹ thuật an toàn bất thường: Đánh giá tình trạng kỹ thuật an toàn hệ thống đường ống dẫn khí y tế khi: Sau khi sửa chữa, nâng cấp, cải tạo có ảnh hưởng tới tình trạng kỹ thuật an toàn của hệ thống đường ống dẫn khí y tế,…

Lưu ý: Thời hạn kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ của hệ thống đường ống là 03 năm. Đối với hệ thống đường ống đã sử dụng trên 12 năm thì thời hạn kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ là 02 năm. Đối với hệ thống đường ống đã sử dụng trên 24 năm thì thời hạn kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ là 01 năm.

✍ Xem thêm: Kiểm định đường ống hơi nước nóng công nghiệp | Chi phí thấp - An toàn uy tín

3.2 Tiêu chuẩn kiểm định đường ống dẫn khí y tế 

• Thông tư 36/2019/TT-BLĐTBXH – Ban hành danh mục máy, thiết bị, vật tư có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động.
• QTKĐ 05:2016/BLĐTBXH – Quy trình kiểm định kỹ thuật an toàn hệ thống đường ống dẫn khí y tế.
• TCVN 8022-1:2009 – Hệ thống đường ống khí y tế – Phần 1: Hệ thống đường ống cho khí nén y tế và chân không.
• TCVN 7742:2007 – Hệ thống làm giàu oxy y tế để sử dụng với hệ thống ống dẫn khí y tế;
• TCVN 6008:2010 – Thiết bị áp lực – Mối hàn yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử.

Giấy chứng nhận kết quả kiểm định khí y tế Vinacontrol CE cấp cho đơn vị vận hành thiết bị y tế

✍ Xem thêm: Kiểm định van an toàn| Thông tin chi tiết

4. Quy trình kiểm định hệ thống đường ống dẫn khí y tế

Để công tác kiểm định được thực hiện thuận lợi, cơ sở y tế cần thống nhất kế hoạch kiểm định và phối hợp giữa tổ chức kiểm định với cơ sở. Chuẩn bị tất cả những giấy tờ, hồ sơ cần thiết liên quan đến nguồn gốc xuất xứ cũng như các thông số kỹ thuật của thiết bị và chuyển cho chuyên gia kiểm định của Vinacontrol CE nghiên cứu, xem xét trước khi tiến hành kiểm định.

4.1 Điều kiện kiểm định đường ống dẫn khí y tế

Theo Mục 6 – QTKĐ 05:2016/BLĐTBXH, việc kiểm định kỹ thuật an toàn hệ thống đường ống dẫn khí y tế chỉ được tiến hành khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

• Hệ thống đường ống phải ở trạng thái sẵn sàng đưa vào kiểm định;
• Hồ sơ, tài liệu của hệ thống đường ống phải đầy đủ;
• Các yếu tố môi trường, thời tiết không làm ảnh hưởng tới kết quả kiểm định;
• Các điều kiện về an toàn vệ sinh lao động phải đáp ứng để vận hành thiết bị, hệ thống đường ống.

4.2 Hồ sơ, tài liệu cần chuẩn bị

Để quá trình kiểm định diễn ra nhanh chóng và hiệu quả, cơ sở y tế cần chuẩn bị đầy đủ các hồ sơ, tài liệu kỹ thuật theo quy định tại Mục 7 – QTKĐ 05:2016/BLĐTBXH, bao gồm:

• Trường hợp kiểm định kỹ thuật an toàn lần đầu: Lý lịch của hệ thống đường ống, hồ sơ lắp đặt của hệ thống đường ống, kết quả thử nghiệm (nếu có), kế quả kiểm tra chất lượng mối hàn (nếu có), giấy chứng nhận hợp quy do tổ chức được chỉ định cấp.
• Trường hợp kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ: Lý lịch hệ thống đường ống, biên bản kiểm định và giấy chứng nhận kết quả kiểm định lần trước, hồ sơ về quản lý sử dụng – vận hành – bảo dưỡng, biển bản thanh tra (nếu có).
• Trường hợp kiểm định kỹ thuật an toàn bất thường: Kiểm tra, xem xét hồ sơ như trường hợp kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ và kiểm tra bổ sung các hồ sơ khác trong các trường hợp sau đây: Trường hợp sửa chữa (cung cấp hồ sơ thiết kế sửa chữa, biển bản nghiệm thu,…) và trường hợp thay đổi vị trí lắp đặt (xem xét hồ sơ lắp đặt).

4.3 Quy trình kiểm định đường ống dẫn khí y tế

Theo Mục 4 – QTKĐ 05:2016/BLĐTBXH, quy trình kiểm định kỹ thuật an toàn hệ thống đường ống dẫn khí y tế được tiến hành qua 5 bước chính:

Bước 1: Kiểm tra hồ sơ, lý lịch hệ thống

Bước 2: Kiểm tra sơ đồ hệ thống đường ống

Bước 3: Kiểm tra kỹ thuật bên ngoài và bên trong (nếu có)

Bước 4: Kiểm tra kỹ thuật – Thử nghiệm

Bước 5: Xử lý kết quả kiểm định

Quy trình kiểm định 5 bước này đảm bảo hệ thống khí y tế được đánh giá toàn diện về hồ sơ – cấu hình – độ kín – độ bền – khả năng vận hành, giúp cơ sở y tế tuân thủ đúng QTKĐ 05:2016/BLĐTBXH, giảm thiểu rủi ro và đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người bệnh và nhân viên y tế.

Hỗ trợ công tác khám chữa bệnh với hệ thống dẫn khí y tế hiệu quả đã được kiểm định

Để đảm kết quả khám chữa bệnh tốt nhất, hệ thống đường ống dẫn khí y tế phải luôn trong trạng thái hoạt động tốt. Nhằm kiểm soát chất lượng hệ thống đường ống khí y tế, giúp tổ chức, cơ sở tuân thủ quy định pháp luật, Vinacontrol CE được chỉ định kiểm định hệ thống đường ống dẫn khí. Vinacontrol CE có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định, với đội ngũ kiểm định viên trình độ chuyên môn cao, có kinh nghiệm sâu rộng, luôn đặt độ chính xác lên hàng đầu. Chúng tôi đã thực hiện kiểm định hệ thống đường ống dẫn khí y tế tại nhiều bệnh viện, cơ sở y tế lớn trên toàn quốc.

Quý tổ chức, cơ sở có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu dịch vụ Kiểm định hệ thống đường ống dẫn khí y tế hay Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế khác, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại yêu cầu để được tư vấn, báo giá nhanh nhất.