Kiểm định đèn mổ treo trần - Kiểm định thiết bị y tế

Quý đơn vị cần kiểm định chất lượng đèn mổ treo trần và các thiết bị y tế khác, liên hệ hotline tư vấn miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất.

Kiểm định chất lượng đèn mổ tại Vinacontrol CE

 

1. Khái niệm về thiết bị đèn mổ treo trần

Đèn mổ hay còn gọi là đèn phẫu thuật thường được sử dụng trong phòng cấp cứu, phồng mổ. Ngoài ra thiết bị còn được sử dụng những nơi cần ánh sáng chất lượng như phòng sinh nở, phòng khám và thường được sử dụng bởi chính đội ngũ nhân viên y tế trong bệnh viện, cơ sở y tế. Đây được coi là thiết bị quan trọng và không thể thiếu trong các cơ sở y tế.

Đèn mổ treo trần thường được sử dụng với mục đích chiếu sáng vùng phẫu thuật trên cơ thể bệnh nhân. Bởi trong quá trình cần tối ưu về ánh sáng, nhằm mang tới khả năng quan sát tốt trong quá trình thực hiện mổ. Thiết bị này cần đáp ứng được yêu cầu cung cấp ánh sáng trong nhiều giờ làm việc mà không xảy ra sự cố hay sinh nhiệt gây nóng làm ảnh hưởng đến bác sĩ, bệnh nhân.

Chính vì vậy mà thiết bị đèn mổ treo trần thuộc danh mục các thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo quy định.

Yêu cầu chung đối với chất lượng đèn mổ treo trần 

  • Những yêu cầu của đèn mổ dựa trên loại đèn, hãng và model của hệ thống đèn;
  • Độ sáng của đầu đèn được đo lường ở đơn vị Lux và thông thường không vượt quá 160.000 Lux;
  • Đường kính đầu đèn khoảng 400 – 700mm, trọng lượng khoảng 45kg;
  • Trọng lượng có thể thay đổi tùy vào số đầu đèn của hệ thống;
  • Tuổi thọ của đèn được đo lường bằng giá trị L70 là thời gian ánh sáng còn duy trì được 70% so với giá trị ban đầu của nó;
  • Đèn mổ điển hình hiện nay có thể sử dụng trong khoảng từ 40.000 đến 60.000 giờ.

 

2. Quy trình kiểm định đèn mổ treo trần tại Vinacontrol CE

Đèn mổ treo trần thuộc danh mục thiết bị y tế bắt buộc phải thực hiện kiểm định trước khi đưa vào sử dụng quy định tại:

  • Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
  • Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế;
  • Thông tư 28/2015/TT-BKHCN; 
  • Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ.

Các cơ sở y tế, bệnh viện đều phải kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế nhằm đắp ứng được công năng và độ an toàn của sản phẩm trong quá trình vận hành sử dụng.  Máy sốc tim cũng thuộc nhóm thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định.

Lợi ích của việc kiểm định chất lượng đèn mổ treo trần 

  • Đảm bảo được chất lượng yêu cầu đối với thiết bị đền mổ treo trần khi đưa vào vận hành sử dụng;
  • Nâng cao chất lượng khám chữa bệnh tại các bệnh viện và cơ sở y tế;
  • Phòng tránh được các rủi ro, tai nạn đối với nhân viên y tế khi vận hành thiết bị;
  • Phát hiện, bảo chữa thiết bị trước khi xảy ra sự cố;
  • Phát triển thương hiệu, dịch vụ khám chữa bệnh;

Vinacontrol CE  đơn vị có đầy đủ năng lực kiểm định, hiệu chuẩn các trang thiết bị y tế, bao gồm đèn mổ treo trần

 

Quý khách cần tư vấn, báo giá dịch vụ kiểm định đèn mổ treo trần và các thiết bị y tế khác liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại yêu cầu tại đây để được phục vụ tốt nhất.

 

Tin khác

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG - QMS LÀ GÌ

Doanh nghiệp cần phải hiểu hệ thống quản lý chất lượng là gì⚡ 7 nguyên tắc...

Kiểm định nồi hơi - 6 lưu ý cần biết khi thực hiện | Vinacontrol CE

Bộ LĐTBXH yêu cầu bắt buộc phải thực hiện kiểm định nồi hơi⚡Vinacontrol CE...

Tiêu chuẩn HACCP CODEX - 12 bước áp dụng thành công | An toàn thực phẩm

Vinacontrol CE hướng dẫn tra cứu tiêu chuẩn HACCP CODEX ⚡Hệ thống phân tích...

5 lưu ý chứng nhận chất lượng sản phẩm hàng hóa | Vinacontrol CE

Mọi doanh nghiệp/cá nhân đểu cần có giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm⚡với...

Tiêu chuẩn ISO 22000 PDF - An toàn thực phẩm [Phiên bản mới nhất]

Hướng dẫn tài liệu tiêu chuẩn ISO 22000 pdf phiên bản mới nhất năm 2018,...

Đăng ký chất lượng là gì? 6 Lưu ý trước khi đăng ký cần biết

Đăng ký chất lượng là hoạt động với mục đích khẳng định với cơ quan nhà nước...

Đánh giá nội bộ là gì? Quy trình 6 bước đánh giá theo tiêu chuẩn ISO!

Đánh giá nội bộ là một hoạt động hết sức quan trọng mà bất cứ công ty nào...

Danh mục sản phẩm thức ăn thủy sản lưu hành tại Việt Nam

Vinacontrol CE cung cấp danh mục sản phẩm thức ăn thủy sản được phép lưu hành...

Danh mục sản phẩm cần phải chứng nhận hợp quy - Vinacontrol CE

Chứng nhận hợp quy là yêu cầu bắt buộc đối với mọi tổ chức doanh...

Cấp Chứng nhận hợp quy gạch không nung - Hỗ trợ công bố

Vinacontrol CE cấp giấy chứng nhận hợp quy gạch không nung - hợp quy gạch bê...