Kiểm định bàn mổ y tế | 3 trường hợp bắt buộc phải kiểm định

Thiết bị bàn mổ có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Chính vì vậy, kiểm định bàn mổ y tế là cần thiết để giúp thiết bị hoạt động ổn định, chính xác nhằm cho ca phẫu thuật diễn ra thuận lợi và giảm thiểu rủi ro trong quá trình thực hiện phẫu thuật.Dưới đây là các nội dung cần chú ý khi tiến hành hoạt động kiểm định bàn mổ y tế.

1. Kiểm định bàn mổ y tế là gì?

Kiểm định bàn mổ y tế là quá trình chất lượng được thực hiện để đảm bảo rằng bàn mổ y tế đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất. Quá trình này bao gồm việc đánh giá cấu trúc, chất liệu và tính năng của bàn mổ để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình phẫu thuật y tế.

► Danh mục bàn mổ cần phải kiểm định

• Kiểm định bàn mổ đa năng: Giống với tên gọi của nó, đây là bàn mổ được sử dụng cho nhiều chuyên khoa khác nhau như: khoa tim mạch, khoa nhi khoa, khoa phẫu thuật thẩm mỹ.
• Kiểm định bàn mổ thuỷ lực: Được trang bị remote điều khiển từ xa đồng thời có hệ thống nâng đỡ bằng thủy lực giúp đem đến những trải nghiệm tốt nhất cho người dùng nhờ hệ thống điều khiển được thiết kế đặc biệt chống quá tải thiết bị giúp ngăn ngừa hỏng hóc do motor bơm quá tải.
• Kiểm định bàn mổ chấn thương chỉnh hình: Loại bàn này được thiết kế để điều trị các vấn đề liên quan đến hệ cơ xương khớp. Bàn mổ này dành cho các bệnh nhân bị chấn thương hệ cơ xương khớp, biến dạng, sai lệch vị trí.
• Kiểm định bàn mổ thấu xạ (cho phép tia X quang đi qua): Loại bàn này được thiết kế cho các thủ thuật xâm lấn tối thiểu cần soi huỳnh quang. Bàn phẫu thuật thấu xạ là lựa chọn phù hợp cho các ca mổ đòi hỏi hình ảnh rõ ràng, chất lượng như phẫu thuật nội mạch, mạch máu hoặc kiểm soát cơn đau.

 Kiểm định bàn mổ y tế là cần thiết để giúp thiết bị hoạt động ổn định

✍  Xem thêm: Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân | Uy tín - Nhanh gọn

2. Tại sao cần kiểm định bàn mổ y tế?

Kiểm định bàn mổ y tế là quan trọng vì nó đảm bảo rằng các bác sĩ và nhân viên y tế có thể thực hiện các ca phẫu thuật một cách an toàn và hiệu quả nhất. Nếu bàn mổ không được kiểm định đúng cách, có thể gây nguy cơ cho bệnh nhân và ảnh hưởng đến kết quả của ca phẫu thuật. Việc này cũng giúp các tổ chức y tế tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn ngành.

Bên cạnh đó, cá nhân tổ chức vận hành sử dụng thiết bị còn nhận được một số lợi ích sau:

• Nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và tăng cường uy tín của cơ sở y tế
• Nhận được sự tín nhiệm, tin tưởng từ người bệnh
• Tiết kiệm chi phí đáng kể từ sửa chữa, bảo dưỡng hoặc thậm chí là các vấn đề pháp lý

Nếu bàn mổ không được kiểm định đúng cách, có thể gây nguy cơ cho bệnh nhân

✍  Xem thêm: Kiểm định đèn mổ treo trần | Hỗ trợ toàn quốc - Kết quả uy tín

3. Quy trình kiểm định bàn mổ y tế

Bước 1: Đăng ký kiểm định bàn mổ y tế

Liên hệ Vinacontrol CE để nhận tư vấn và đăng ký kiểm định thiết bị y tế.

Bước 2: Trao đổi thông tin và lên kế hoạch kiểm định bàn mổ y tế

Sau khi đăng ký kiểm định thành công, chuyên gia sẽ làm việc trực tiếp và hai bên tiến hành trao đổi thông tin, xây dựng kế hoạch kiểm định hiệu quả.

Trước khi các chuyên gia tiến hành kiểm định bàn mổ y tế, để công tác kiểm định được thực hiện thuận lợi, các bệnh viện cần thống nhất kế hoạch kiểm định và phối hợp với đơn vị kiểm định, chuẩn bị những hồ sơ, giấy tờ cần thiết liên quan đến nguồn gốc xuất xứ cũng như các thông số kỹ thuật của thiết bị để cho các chuyên gia kiểm định của Vinacontrol nghiên cứu và xem xét trước khi tiến hành kiểm định.

Bước 3: Chuyên gia tiến hành kiểm định chất lượng bàn mổ y tế

Chuyên gia tiến hành kiểm định chất lượng bàn mổ y tế theo các bước kiểm tra sau:

• Kiểm tra bên ngoài: bề mặt, chi tiết máy, những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt;
• Kiểm tra kỹ thuật: chức năng, tốc độ, khả năng khống chế, điều khiển của máy;
• Kiểm tra đo lường: kiểm tra các thông số của bàn mổ y tế.

Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định cho bàn mổ

Vinacontrol CE cấp giấy chứng nhận kiểm định chất lượng và dán tem trên thiết bị đạt các yêu cầu và đủ điều kiện để đưa vào sử dụng.

Trong trường hợp việc kiểm định bàn mổ y tế không đạt chất lượng, chuyên gia sẽ hướng dẫn các phương án khắc phục và tiến hành kiểm định lại cho bàn mổ y tế.

Bước 5: Kiểm định định kỳ hàng năm cho thiết bị

Vinacontrol CE tiến hành kiểm định định kỳ hàng năm theo yêu cầu của khách hàng.

Quy trình kiểm định bàn mổ y tế

4. Khi nào phải kiểm định bàn mổ y tế?

• Kiểm định lần đầu: đánh giá tình trạng kỹ thuật của bàn mổ y tế theo các tiêu chuẩn của nhà sản xuất trước khi đem thiết đi vào sử dụng.
• Kiểm định định kỳ: đánh giá tình trạng kỹ thuật của thiết bị sau một thời gian sử dụng vẫn còn đảm bảo với tiêu chuẩn của nhà sản xuất.Thời hạn kiểm định thiết bị bàn mổ y tế là 12 tháng.
• Kiểm định bất thường: sau khi sửa chữa thiết bị, nâng cấp, thay đổi vị trí lắp đặt hoặc khi có yêu cầu của các cơ quan có thẩm quyền.

✍  Xem thêm: Kiểm định máy thở | 5 Nội dung cần lưu ý

5. Đơn vị kiểm định bàn mổ y tế uy tín Vinacontrol CE

Tại Việt Nam có nhiều đơn vị chuyên kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế. Việc chọn đơn vị kiểm định uy tín và đáng tin cậy là vô cùng quan trọng để đảm bảo rằng thiết bị đáp ứng các yêu cầu cần thiết về kỹ thuật an toàn và pháp lý.

Vinacontrol CE với thương hiệu Vinacontrol hơn 65 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực giám định, kiểm định và là đơn vị đầu tiên được Nhà nước chỉ định kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết tiến hành kiểm định bàn mổ y tế và các trang thiết bị y tế khác uy tín, an toàn, giá cả hợp lý và chất lượng.

Trong quá trình hợp tác với Vinacontrol, Quý đơn vị sẽ được đảm bảo các quyền lợi cơ bản sau:

• Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị theo đúng trình tự, quy trình kỹ thuật, quy định Nhà nước
• Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên môn sâu và tận tâm với khách hàng
• Hệ thống phòng thử nghiệm với trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn
• Chi nhánh toàn quốc cam kết hỗ trợ khách hàng mọi nơi mọi lúc
• Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, chuyên viên hỗ trợ từ A đến Z
• Chi phí tiết kiệm, ưu đãi chiết khấu cho hợp đồng có giá trị lớn

Vinacontrol CE đã thực hiện hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị y tế cho một số đơn vị tiêu biểu như Bệnh viện Quân y 108, Bệnh viện Đa khoa Bưu điện, Bệnh viện đa khoa tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương,… Quý khách hàng cần tư vấn dịch vụ kiểm định chất lượng bàn mổ y tế, vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline miễn cước 1800.6083 email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất!