Kiểm định máy thở | 5 nội dung cần lưu ý

Nhằm đảm bảo sức khỏe của bệnh nhân và chất lượng dịch vụ y tế, các cơ sở khám chữa bệnh cần tiến hành kiểm định thiết bị y tế theo quy định. Với mong muốn hỗ trợ Quý đơn vị trong hoạt động bảo trì, kiểm định trang thiết bị y tế trong đó có máy thở y tế. Vinacontrol CE sẽ cung cấp các thông tin dưới đây để Quý bạn đọc hiểu hơn và tiến hành hiệu quả công tác kiểm định máy thở y tế.

 

1. Kiểm định máy thở y tế 

Máy thở là một thiết bị quan trọng bậc nhất, không thể thiếu trong khoa Hồi sức Cấp cứu. Máy thở hỗ trợ tính mạng bệnh nhân về thông khí và oxy hóa bằng cách cung cấp các loại nhịp thở cơ học. Chính vì vậy, máy thở là thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc phải kiểm định:

  • Kiểm định ban đầu: trước khi đưa vào sử dụng;
  • Kiểm định định kỳ: trong quá trình sử dụng, chu kỳ kiểm định theo quy định (tối đa 12 tháng);
  • Kiểm định bất thường: sau sửa chữa.

Máy thở cần có:

  • Độ tin cậy cao;
  • Phạm vi sử dụng rộng đáp ứng cho nhiều đối tượng;
  • Tương đối dễ sử dụng đối với thầy thuốc lâm sàng.

KIỂM ĐỊNH MÁY THỞ DÙNG TRONG Y TẾ VINACONTROL CE

2. Các phép kiểm định máy thở

TT

Tên phép kiểm định

Yêu cầu tiến hành kiểm định

Chế độ kiểm định

Ban đầu

Định kỳ

Sau sửa chữa

1

Kiểm tra bên ngoài

- Thiết bị có đầy đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng, lắp đặt, lý lịch sử dụng máy,…

- Đánh giá cảm quan hình dáng bên ngoài: sự đồng bộ các chi tiết, nhãn hiệu. Các bộ phận hiển thị, nút điều khiển, nguồn điện,… phải đang hoạt động tốt.

 

+

+

+

2

Kiểm tra kỹ thuật

 

 

 

 

2.1

Kiểm tra an toàn điện

- Kiểm tra an toàn điện theo hướng dẫn sử dụng thiết bị của nhà sản xuất hoặc theo quy chuẩn kỹ thuật.

- Đảm bảo máy thở có điểm nối đất.

+

+

+

2.2

Kiểm tra an toàn đối với các chức năng cảnh báo

- Khi kiểm tra báo động bằng ngắt dây nguồn cung cấp điện: máy phát ra âm thanh báo động và đèn cảnh báo liên tục cho đến khi nối nguồn cung cấp điện trở lại.

- Khi kiểm tra báo động bằng thay đổi áp suất quá ngưỡng cho phép nguồn cung cấp khí: máy phải phát ra âm thanh báo động và đèn cảnh báo liên tục cho đến khi nguồn cung cấp khí trở lại bình thường.

+

+

+

3

Kiểm tra đo lường

 

 

 

 

3.1

Kiểm tra thể tích khí lưu thông

- Sai số thể tích khí lưu thông ≤±15%.

+

+

+

3.2

Kiểm tra lưu lượng khí thở

- Sai số lưu lượng khí thở ≤±15%.

+

+

+

3.2

Kiểm tra áp suất thở vào đienh

- Sai số áp suất thở vào đỉnh ≤±10% hoặc 2cmH2O (lấy giá trị lớn hơn).

+

+

+

3.4

Kiểm tra áp suất dương cuối kỳ thở ra

- Sai số áp suất dương cuối kỳ thở ra ≤±10% hoặc 2cmH2O (lấy giá trị lớn hơn).

+

+

+

3.5

Kiểm tra nồng độ ô xy

- Sai số đo nồn độ oxy ≤±5%

+

+

+

3.6

Kiểm tra nhịp thở

- Sai số đo nhịp thở ≤±10% hoặc 2 bpm (lần/phút) (lấy giá trị nhỏ hơn).

+

+

+

3.7

Kiểm tra thời gian thở vào

- Sai số thời gian thở vào ≤±5%

+

+

+

3.8

Kiểm tra thời gian thở ra

- Sai số thời gian thở ra ≤±5%

+

+

+

3.9

Kiểm tra tỷ lệ thời gian thở vào, thở ra (I:E)

- Sai số đo tỷ số I:E, ≤±10%

+

+

+

 

3. Quy trình kiểm định máy thở dùng trong y tế tại Vinacontrol CE

4. Xử lý kết quả kiểm định máy thở

Cấp chứng chỉ kiểm định nếu kết quả kiểm định đạt yêu cầu

Máy thở dùng trong y tế sau khi kiểm định nếu đạt yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm: tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định) theo quy định.

Kết quả kiểm định không đạt thì làm như thế nào?

Trường hợp kết quả kiểm định không đạt một trong các yêu cầu quy định thì không được cấp chứng chỉ kiểm định mới và xóa dấu kiểm định cũ.

Thời hạn kiểm định máy thở

Chu kỳ kiểm định của máy thở dùng trong y tế là 12 tháng.

 Xem thêm: Kiểm định Phòng cách ly áp lực âm | Tiết kiệm chi phí

5. Tổ chức nào kiểm định máy thở?

Chỉ các tổ chức có chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng mới đủ năng lực thực hiện kiểm định và cấp chứng chỉ kiểm định máy thở dùng trong y tế.

Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ kiểm định máy thở và các thiết bị y tế, với năng lực hàng đầu Việt Nam. Chúng tôi có:

  • Chỉ định/Giấy chứng nhận hoạt động kiểm định phù hợp từng loại trang thiết bị y tế;
  • Đội ngũ kiểm định viên chuyên môn cao, nhiều năm kinh nghiệm;
  • Thiết bị hiện đại, được đầu tư bài bản nhất;
  • Chi phí cạnh tranh, dịch vụ nhanh chóng, linh hoạt.

Vinacontrol CE luôn đặt uy tín và chuyên nghiệp dịch vụ hàng đầu.

 

Quý đơn vị cần kiểm định máy thở hoặc các thiết bị y tế khác, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất.

Tin khác

Chi nhánh Vinacontrol Hồ Chí Minh | Tổng hợp thông tin tổ chức

Vinacontrol Hồ Chí Minh - thành viên Tập đoàn Vinacontrol, là tổ chức đánh...

Hiệu chuẩn pipet là gì? Cách sử dụng pipet hiệu quả

Hiệu chuẩn pipet là quá trình đánh giá và điều chỉnh pipet để đảm bảo rằng nó...

Kiểm định ghế nha khoa | Hỗ trợ thủ tục hồ sơ từ A-Z

Ghế nha khoa được sử dụng hàng ngày trong các quy trình điều trị và phục hồi...

Hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế | Quy trình hiệu chuẩn chi tiết

Hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế là một quy trình quan trọng đảm bảo rằng dữ liệu thu...

Cấp chứng nhận ISO 9001:2015 cho bệnh viện | 4 Nội dung cần lưu ý

Chứng nhận ISO 9001:2015 cho bệnh viện giúp xây dựng và duy trì quy trình...

Cấp chứng nhận ISO cho doanh nghiệp Logistic | Nhanh gọn

Chứng nhận ISO trong ngành logistic mang lại nhiều ý nghĩa quan trọng, đặc...

Kiểm định cân lò xo theo ĐLVN 30:2019 | Tư vấn kiểm định

Kiểm định cân lò xo là quá trình kiểm tra và đánh giá sự chính xác của cân lò...

Chứng nhận cọc ống thép | Hướng dẫn quy trình từ A – Z

Chứng nhận cọc ống thép là một quá trình kiểm định và xác minh chất lượng của...

Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học | Hỗ trợ thực hiện toàn quốc

Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet - BSC) là một quá trình đo...

Hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu | Thủ tục nhanh gọn – Kết quả uy tín

Hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu là hoạt động kiểm tra, đo lường, xác nhận các chỉ...