Kiểm định máy thở - Kiểm định thiết bị y tế Vinacontrol CE

Nhằm đảm bảo sức khỏe của bệnh nhân và chất lượng dịch vụ y tế, các cơ sở khám chữa bệnh cần tiến hành kiểm định thiết bị y tế theo quy định. Với mong muốn hỗ trợ Quý đơn vị trong hoạt động bảo trì, kiểm định trang thiết bị y tế trong đó có máy thở y tế. Vinacontrol CE sẽ cung cấp các thông tin dưới đây để Quý bạn đọc hiểu hơn và tiến hành hiệu quả công tác kiểm định máy thở y tế.

 

1. Kiểm định máy thở y tế 

Máy thở là một thiết bị quan trọng bậc nhất, không thể thiếu trong khoa Hồi sức Cấp cứu. Máy thở hỗ trợ tính mạng bệnh nhân về thông khí và oxy hóa bằng cách cung cấp các loại nhịp thở cơ học. Chính vì vậy, máy thở là thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc phải kiểm định:

  • Kiểm định ban đầu: trước khi đưa vào sử dụng;
  • Kiểm định định kỳ: trong quá trình sử dụng, chu kỳ kiểm định theo quy định (tối đa 12 tháng);
  • Kiểm định bất thường: sau sửa chữa.

Máy thở cần có:

  • Độ tin cậy cao;
  • Phạm vi sử dụng rộng đáp ứng cho nhiều đối tượng;
  • Tương đối dễ sử dụng đối với thầy thuốc lâm sàng.

KIỂM ĐỊNH MÁY THỞ DÙNG TRONG Y TẾ VINACONTROL CE

2. Các phép kiểm định máy thở

TT

Tên phép kiểm định

Yêu cầu tiến hành kiểm định

Chế độ kiểm định

Ban đầu

Định kỳ

Sau sửa chữa

1

Kiểm tra bên ngoài

- Thiết bị có đầy đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng, lắp đặt, lý lịch sử dụng máy,…

- Đánh giá cảm quan hình dáng bên ngoài: sự đồng bộ các chi tiết, nhãn hiệu. Các bộ phận hiển thị, nút điều khiển, nguồn điện,… phải đang hoạt động tốt.

 

+

+

+

2

Kiểm tra kỹ thuật

 

 

 

 

2.1

Kiểm tra an toàn điện

- Kiểm tra an toàn điện theo hướng dẫn sử dụng thiết bị của nhà sản xuất hoặc theo quy chuẩn kỹ thuật.

- Đảm bảo máy thở có điểm nối đất.

+

+

+

2.2

Kiểm tra an toàn đối với các chức năng cảnh báo

- Khi kiểm tra báo động bằng ngắt dây nguồn cung cấp điện: máy phát ra âm thanh báo động và đèn cảnh báo liên tục cho đến khi nối nguồn cung cấp điện trở lại.

- Khi kiểm tra báo động bằng thay đổi áp suất quá ngưỡng cho phép nguồn cung cấp khí: máy phải phát ra âm thanh báo động và đèn cảnh báo liên tục cho đến khi nguồn cung cấp khí trở lại bình thường.

+

+

+

3

Kiểm tra đo lường

 

 

 

 

3.1

Kiểm tra thể tích khí lưu thông

- Sai số thể tích khí lưu thông ≤±15%.

+

+

+

3.2

Kiểm tra lưu lượng khí thở

- Sai số lưu lượng khí thở ≤±15%.

+

+

+

3.2

Kiểm tra áp suất thở vào đienh

- Sai số áp suất thở vào đỉnh ≤±10% hoặc 2cmH2O (lấy giá trị lớn hơn).

+

+

+

3.4

Kiểm tra áp suất dương cuối kỳ thở ra

- Sai số áp suất dương cuối kỳ thở ra ≤±10% hoặc 2cmH2O (lấy giá trị lớn hơn).

+

+

+

3.5

Kiểm tra nồng độ ô xy

- Sai số đo nồn độ oxy ≤±5%

+

+

+

3.6

Kiểm tra nhịp thở

- Sai số đo nhịp thở ≤±10% hoặc 2 bpm (lần/phút) (lấy giá trị nhỏ hơn).

+

+

+

3.7

Kiểm tra thời gian thở vào

- Sai số thời gian thở vào ≤±5%

+

+

+

3.8

Kiểm tra thời gian thở ra

- Sai số thời gian thở ra ≤±5%

+

+

+

3.9

Kiểm tra tỷ lệ thời gian thở vào, thở ra (I:E)

- Sai số đo tỷ số I:E, ≤±10%

+

+

+

 

3. Quy trình kiểm định máy thở dùng trong y tế tại Vinacontrol CE

4. Xử lý kết quả kiểm định máy thở

Cấp chứng chỉ kiểm định nếu kết quả kiểm định đạt yêu cầu

Máy thở dùng trong y tế sau khi kiểm định nếu đạt yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm: tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định) theo quy định.

Kết quả kiểm định không đạt thì làm như thế nào?

Trường hợp kết quả kiểm định không đạt một trong các yêu cầu quy định thì không được cấp chứng chỉ kiểm định mới và xóa dấu kiểm định cũ.

Thời hạn kiểm định máy thở

Chu kỳ kiểm định của máy thở dùng trong y tế là 12 tháng.

 

5. Tổ chức nào kiểm định máy thở?

Chỉ các tổ chức có chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng mới đủ năng lực thực hiện kiểm định và cấp chứng chỉ kiểm định máy thở dùng trong y tế.

Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ kiểm định máy thở và các thiết bị y tế, với năng lực hàng đầu Việt Nam. Chúng tôi có:

  • Chỉ định/Giấy chứng nhận hoạt động kiểm định phù hợp từng loại trang thiết bị y tế;
  • Đội ngũ kiểm định viên chuyên môn cao, nhiều năm kinh nghiệm;
  • Thiết bị hiện đại, được đầu tư bài bản nhất;
  • Chi phí cạnh tranh, dịch vụ nhanh chóng, linh hoạt.

Vinacontrol CE luôn đặt uy tín và chuyên nghiệp dịch vụ hàng đầu.

 

Quý đơn vị cần kiểm định máy thở hoặc các thiết bị y tế khác, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất.

Tin khác

F&B là gì? Chiến lược kinh doanh F&B hiệu quả

F&B là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Food and Beverage Service” nghĩa là...

Phân biệt ISO 9001 và ISO 22000| Điểm giống và khác nhau là gì?

Đầu tiên để phân biệt ISO 9001 và ISO 22000, ta cần tìm hiểu ISO 9001 và ISO...

Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế ISO| 8 thông tin cần biết

Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Organization for...

ISO 26262:2018 là gì? An toàn chức năng trong ngành công nghiệp ô tô

SO 26262 đưa ra các yêu cầu đối với mỗi chức năng liên quan đến an toàn trong...

Chứng nhận hợp quy mũ bảo hiểm | Hướng dẫn thủ tục chi tiết

Chứng nhận hợp quy mũ bảo hiểm là hoạt động đánh giá, thử nghiệm, đưa ra kết...

Chứng nhận SCAN| Mạng lưới đánh giá nhà cung cấp quốc tế

Dựa trên tiêu chuẩn SCAN, các hoạt động đánh giá SCAN hay SCAN audit được...

CHÀO MỪNG QUỐC KHÁNH 2/9 | THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ LỄ

Vinacontrol CE xin thông báo lịch nghỉ lễ Quốc khánh năm 2022 như sau: Thời...

Chứng nhận ISO/IEC 20000:2018| Tiêu chuẩn dịch vụ Công nghệ thông tin

ISO/IEC 20000 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu chi tiết đối với một tổ chức...

Chứng nhận ISO 21001| Hệ thống quản lý tổ chức giáo dục

ISO 21001 là một tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý giáo dục (EOMS) được...

Chứng nhận ISO 22301| Quản lý kinh doanh liên tục

ISO 22301 là tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý liên tục trong kinh doanh (BCMS)...