Kiểm định máy thở - Kiểm định thiết bị y tế Vinacontrol CE

Quý đơn vị cần tư vấn kiểm định máy thở và các thiết bị y tế, liên hệ tổng đài miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất.

Kiểm định máy thở y tế 

Máy thở là một thiết bị quan trọng bậc nhất, không thể thiếu trong khoa Hồi sức Cấp cứu. Máy thở hỗ trợ tính mạng bệnh nhân về thông khí và oxy hóa bằng cách cung cấp các loại nhịp thở cơ học. Chính vì vậy, máy thở là thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc phải kiểm định:

  • Kiểm định ban đầu: trước khi đưa vào sử dụng;
  • Kiểm định định kỳ: trong quá trình sử dụng, chu kỳ kiểm định theo quy định (tối đa 12 tháng);
  • Kiểm định bất thường: sau sửa chữa.

Máy thở cần có:

  • Độ tin cậy cao;
  • Phạm vi sử dụng rộng đáp ứng cho nhiều đối tượng;
  • Tương đối dễ sử dụng đối với thầy thuốc lâm sàng.

KIỂM ĐỊNH MÁY THỞ DÙNG TRONG Y TẾ VINACONTROL CE

CÁC PHÉP KIỂM ĐỊNH MÁY THỞ

TT

Tên phép kiểm định

Yêu cầu tiến hành kiểm định

Chế độ kiểm định

Ban đầu

Định kỳ

Sau sửa chữa

1

Kiểm tra bên ngoài

- Thiết bị có đầy đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng, lắp đặt, lý lịch sử dụng máy,…

- Đánh giá cảm quan hình dáng bên ngoài: sự đồng bộ các chi tiết, nhãn hiệu. Các bộ phận hiển thị, nút điều khiển, nguồn điện,… phải đang hoạt động tốt.

 

+

+

+

2

Kiểm tra kỹ thuật

 

 

 

 

2.1

Kiểm tra an toàn điện

- Kiểm tra an toàn điện theo hướng dẫn sử dụng thiết bị của nhà sản xuất hoặc theo quy chuẩn kỹ thuật.

- Đảm bảo máy thở có điểm nối đất.

+

+

+

2.2

Kiểm tra an toàn đối với các chức năng cảnh báo

- Khi kiểm tra báo động bằng ngắt dây nguồn cung cấp điện: máy phát ra âm thanh báo động và đèn cảnh báo liên tục cho đến khi nối nguồn cung cấp điện trở lại.

- Khi kiểm tra báo động bằng thay đổi áp suất quá ngưỡng cho phép nguồn cung cấp khí: máy phải phát ra âm thanh báo động và đèn cảnh báo liên tục cho đến khi nguồn cung cấp khí trở lại bình thường.

+

+

+

3

Kiểm tra đo lường

 

 

 

 

3.1

Kiểm tra thể tích khí lưu thông

- Sai số thể tích khí lưu thông ≤±15%.

+

+

+

3.2

Kiểm tra lưu lượng khí thở

- Sai số lưu lượng khí thở ≤±15%.

+

+

+

3.2

Kiểm tra áp suất thở vào đienh

- Sai số áp suất thở vào đỉnh ≤±10% hoặc 2cmH2O (lấy giá trị lớn hơn).

+

+

+

3.4

Kiểm tra áp suất dương cuối kỳ thở ra

- Sai số áp suất dương cuối kỳ thở ra ≤±10% hoặc 2cmH2O (lấy giá trị lớn hơn).

+

+

+

3.5

Kiểm tra nồng độ ô xy

- Sai số đo nồn độ oxy ≤±5%

+

+

+

3.6

Kiểm tra nhịp thở

- Sai số đo nhịp thở ≤±10% hoặc 2 bpm (lần/phút) (lấy giá trị nhỏ hơn).

+

+

+

3.7

Kiểm tra thời gian thở vào

- Sai số thời gian thở vào ≤±5%

+

+

+

3.8

Kiểm tra thời gian thở ra

- Sai số thời gian thở ra ≤±5%

+

+

+

3.9

Kiểm tra tỷ lệ thời gian thở vào, thở ra (I:E)

- Sai số đo tỷ số I:E, ≤±10%

+

+

+

 

Quy trình kiểm định máy thở dùng trong y tế tại Vinacontrol CE

XỬ LÝ KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH MÁY THỞ

Cấp chứng chỉ kiểm định nếu kết quả kiểm định đạt yêu cầu

Máy thở dùng trong y tế sau khi kiểm định nếu đạt yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm: tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định) theo quy định.

Kết quả kiểm định không đạt thì làm như thế nào?

Trường hợp kết quả kiểm định không đạt một trong các yêu cầu quy định thì không được cấp chứng chỉ kiểm định mới và xóa dấu kiểm định cũ.

Thời hạn kiểm định máy thở

Chu kỳ kiểm định của máy thở dùng trong y tế là 12 tháng.

 

TỔ CHỨC NÀO KIỂM ĐỊNH MÁY THỞ?

Chỉ các tổ chức có chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng mới đủ năng lực thực hiện kiểm định và cấp chứng chỉ kiểm định máy thở dùng trong y tế.

Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ kiểm định máy thở và các thiết bị y tế, với năng lực hàng đầu Việt Nam. Chúng tôi có:

  • Chỉ định/Giấy chứng nhận hoạt động kiểm định phù hợp từng loại trang thiết bị y tế;
  • Đội ngũ kiểm định viên chuyên môn cao, nhiều năm kinh nghiệm;
  • Thiết bị hiện đại, được đầu tư bài bản nhất;
  • Chi phí cạnh tranh, dịch vụ nhanh chóng, linh hoạt.

Vinacontrol CE luôn đặt uy tín và chuyên nghiệp dịch vụ hàng đầu.

 

Quý đơn vị cần kiểm định máy thở hoặc các thiết bị y tế khác, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất.

Tin khác

Chứng nhận QC080000 - Quản lý quá trình chất độc hại

Chứng nhận QC080000 là hoạt động đánh giá, xác nhận tính hiệu quả trong công...

Thẻ an toàn lao động là gì? Thủ tục hồ sơ chi tiết cần biết

Thẻ an toàn lao động là một loại chứng chỉ được cấp cho người lao động để...

Chứng nhận là gì? Các loại chứng nhận phổ biến hiện nay

Giấy chứng nhận là văn bản của cơ quan Nhà nước, công nhận hành vi hợp pháp...

Chuyên gia là gì? Quá trình để trở thành một chuyên gia giỏi

Chuyên gia là những cá nhân được đào tạo chuyên sâu và có kinh nghiệm thực...

Chứng nhận ISO 9001 trường Đại học – Cao đẳng | Tư vấn chi tiết

Quá trình chứng nhận và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 tại các Trường đại học là...

Vinacontrol CE thành lập Văn phòng đại diện tại Thanh Hóa

Nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn từ các doanh nghiệp khu vực miền Trung....

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt | Thiết bị nhãn khoa

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt là hoạt động kiểm tra, đo lường thiết bị đo...

FDA là gì? Hướng dẫn thủ tục cấp chứng nhận FDA

FDA là Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Nhân...

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo| Quản lý an toàn thiết bị y tế

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo là hoạt động kiểm tra, đo lường các chức...

ĐTM là gì? Các quy định và thủ tục lập ĐTM cần biết

ĐTM là báo cáo đánh giá tác động môi trường (tiếng Anh là EIA: Environmental...