Kiểm định Dao mổ điện - Kiểm định thiết bị y tế

Quý đơn vị cần kiểm định dao mổ điện và các thiết bị y tế, liên hệ tư vấn, báo giá qua tổng đài miễn phí của Vinacontrol CE 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

Kiểm định dao mổ điện

Liên hệ Vinacontrol CE để tư vấn và báo giá kiểm định dao mổ điện

DAO MỔ ĐIỆN LÀ THIẾT BỊ Y TẾ CÓ YÊU CẦU PHẢI KIỂM ĐỊNH

Dao mổ là một phương tiện phẫu thuật không thể thiếu trong hầu hết các loại phẫu thuật nói chung cũng như phẫu thuật nội soi nói riêng. Dao mổ điện giúp ích rất nhiều trong các ca phẫu thuật chỉnh hình, tim mạch, thần kinh, các ca mổ nội soi...

Dao mổ điện cao tần là thiết bị phòng mổ ngày càng được sử dụng rộng rãi bởi ứng dụng được trong nhiều phẫu thuật khác nhau từ các tiểu phẫu đến đại phẫu….giúp vừa cắt, vừa đốt cầm máu giúp bệnh nhân tránh mất máu từ đó hồi phục nhanh hơn.

Nguyên lý hoạt động của dao mổ điện cao tần dựa trên tính chất của dòng điện với tác dụng với các mô, tế bào. Dòng điện năng lượng vận chuyển, khi chạy qua một điện trở năng lượng này được chuyển thành nhiệt hoặc ánh sáng. Mô cơ thể hoạt động như một điện trở và khi tiếp xúc với dòng điện đó các mô tế bào được làm nóng. Cụ thể hơn, cơ chế này là như sau: các tế bào của con người chủ yếu bao gồm nước . Nước tinh khiết là một chất cách điện, nhưng sự hiện diện của khoáng chất, muối, chất béo và protein làm cho chất lỏng bên trong tế bào và màng tế bào dẫn điện. Khi dao mổ điện cao tần tiếp xúc các tế bào dẫn đến sự dẫn đến sự gia tăng nhiệt độ, cho đến khi cuối cùng các protein đông (đông cứng) và nước bắt đầu sôi, sản xuất hơi nước mà vỡ tế bào.

Chính vì tầm quan trọng và khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng con người, nên theo quy định của Bộ Y tế, dao mổ điện là thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc kiểm định.

Kiểm định được thực hiện trước khi đưa vào sử dụng; Kiểm định định kỳ trong quá trình sử dụng và Kiểm định bất thường sau sửa chữa lớn.

Dao mổ điện bắt buộc phải kiểm định

Kiểm định dao mổ điện dùng trong y tế là yêu cầu bắt buộc đối với cơ sở sử dụng

QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH DAO MỔ ĐIỆN

Các yêu cầu kiểm định

1. Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1.1 Yêu cầu hồ sơ của máy phải đầy đủ:

  • Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
  • Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

  • Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
  • Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

2. Kiểm tra kỹ thuật

3. Kiểm tra đo lường

Kiểm định dao mổ điện như thế nào?

Dao mổ điện sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,...) theo quy định, cụ thể như sau:

  • Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định;
  • Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ máy;
  • Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy.

 

TỔ CHỨC KIỂM ĐỊNH DAO MỔ ĐIỆN VÀ CÁC THIẾT BỊ Y TẾ

Vinacontrol CE là một trong số ít tổ chức có chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng số: 1651/TĐC-ĐL ngày 13 tháng 6 năm 2019 về Kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm, phương tiện đo, chuẩn đo lường.

Dịch vụ kiểm định thiết bị y tế của Vinacontrol CE:

  • Uy tín và chất lượng; Chi phí hợp lý;
  • Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
  • Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn;
  • Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
  • Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.     

Quý bạn hoàn toàn có thể tin tưởng lựa chọn sử dụng dịch vụ của Vinacontrol CE.

 

Để được tư vấn, báo giá kiểm định Dao mổ điện và các thiết bị y tế khác, Quý bạn liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Phân biệt giữa QCVN và TCVN - Chứng nhận tiêu chuẩn, quy chuẩn

Vinacontrol CE được chỉ định cấp chứng nhận hợp quy, chứng nhận hợp chuẩn sản...

Chứng nhận hợp quy tấm sóng amiăng xi măng - Vinacontrol

Chứng nhận hợp quy tấm sóng amiăng xi măng theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia...

Chứng nhận hợp quy thanh nhôm định hình - Hỗ trợ công bố hợp quy

Vinacontrol CE cấp giấy chứng nhận hợp quy thanh nhôm định hình✅Hỗ trợ công...

Lịch Nghỉ Tết Nguyên Đán 2021 tại Vinacontrol CE

Trong không khí hân hoan, phấn khởi chào mừng Tết nguyên đán Xuân TÂN SỬU...

Vinacontrol CE Tưng Bừng Tổ Chức Lễ Tổng Kết Cuối Năm 2020

Từng bừng tổ chức lễ tổng kết cuối 2020 tại công ty cp chứng nhận và kiểm...

GMP là gì? Điều cần biết để áp dụng thành công tiêu chuẩn GMP?

tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản...

Tìm hiểu mẫu giấy chứng chỉ ISO 22000 về An toàn thực phẩm

Thông tin cần biết trên mẫu giấy chứng chỉ ISO 22000✅Tư vấn cấp giấy chứng...

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 - Chứng nhận hệ thống quản lý phòng thử nghiệm

Tiêu chuẩn ISO 17025✅Chứng nhận ISO/IEC 17025 - Hệ thống quản lý phòng thí...

Quy định kiểm tra chất lượng thức ăn chăn nuôi nhập khẩu

Kiểm tra chất lượng thức ăn chăn nuôi nhập khẩu✅yêu cầu bắt buộc đối với các...

ISO 22000, HACCP đủ điều kiện thay thế cho chứng nhận ATVSTP

Tổ chức cung cấp thực phẩm đã đạt chứng chỉ ISO 22000 ✅ HACCP sẽ không cần...