Kiểm định Dao mổ điện - Kiểm định thiết bị y tế

Công tác kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế có vai trò vô cùng quan trọng và cần được thực hiện bởi các cá nhân, đơn vị có chuyên môn, năng lực trong lĩnh vực này. Dao mổ điện nằm trong danh mục trang thiết bị y tế cần được kiểm định để ddarm bảo chất lượng thiết bị cũng như chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh tại bệnh viện. Dưới đây là những nội dung cần lưu ý khi tiến hành kiểm định dao mổ điện.

 

1. Dao mổ điện - Thiết bị yêu cầu phải kiểm định 

Dao mổ là một phương tiện phẫu thuật không thể thiếu trong hầu hết các loại phẫu thuật nói chung cũng như phẫu thuật nội soi nói riêng. Dao mổ điện giúp ích rất nhiều trong các ca phẫu thuật chỉnh hình, tim mạch, thần kinh, các ca mổ nội soi...

Dao mổ điện cao tần là thiết bị phòng mổ ngày càng được sử dụng rộng rãi bởi ứng dụng được trong nhiều phẫu thuật khác nhau từ các tiểu phẫu đến đại phẫu….giúp vừa cắt, vừa đốt cầm máu giúp bệnh nhân tránh mất máu từ đó hồi phục nhanh hơn.

Nguyên lý hoạt động của dao mổ điện cao tần dựa trên tính chất của dòng điện với tác dụng với các mô, tế bào. Dòng điện năng lượng vận chuyển, khi chạy qua một điện trở năng lượng này được chuyển thành nhiệt hoặc ánh sáng. Mô cơ thể hoạt động như một điện trở và khi tiếp xúc với dòng điện đó các mô tế bào được làm nóng. Cụ thể hơn, cơ chế này là như sau: các tế bào của con người chủ yếu bao gồm nước . Nước tinh khiết là một chất cách điện, nhưng sự hiện diện của khoáng chất, muối, chất béo và protein làm cho chất lỏng bên trong tế bào và màng tế bào dẫn điện. Khi dao mổ điện cao tần tiếp xúc các tế bào dẫn đến sự dẫn đến sự gia tăng nhiệt độ, cho đến khi cuối cùng các protein đông (đông cứng) và nước bắt đầu sôi, sản xuất hơi nước mà vỡ tế bào.

Chính vì tầm quan trọng và khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng con người, nên theo quy định của Bộ Y tế, dao mổ điện là thiết bị y tế có yêu cầu bắt buộc kiểm định.

Kiểm định được thực hiện trước khi đưa vào sử dụng; Kiểm định định kỳ trong quá trình sử dụng và Kiểm định bất thường sau sửa chữa lớn.

Dao mổ điện bắt buộc phải kiểm định

Kiểm định dao mổ điện dùng trong y tế là yêu cầu bắt buộc đối với cơ sở sử dụng

2. Quy trình kiểm định dao mổ điện 

Dưới đây là các yêu cầu kiểm định dao mổ điện:

► Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1. Yêu cầu hồ sơ của máy phải đầy đủ:

  • Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
  • Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

2. Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

  • Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
  • Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

► Kiểm tra kỹ thuật

► Kiểm tra đo lường

 ✍ Xem thêm: Kiểm định huyết áp kế(máy đo huyết áp)

3. Kiểm định dao mổ điện như thế nào?

Dao mổ điện sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,...) theo quy định, cụ thể như sau:

  • Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định;
  • Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ máy;
  • Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy.

 

Kiểm định dao mổ điện

Liên hệ Vinacontrol CE để tư vấn và báo giá kiểm định dao mổ điện

4. Tổ chức kiểm định dao mổ điện trên toàn quốc

Vinacontrol CE là một trong số ít tổ chức có chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng số: 1651/TĐC-ĐL ngày 13 tháng 6 năm 2019 về Kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm, phương tiện đo, chuẩn đo lường.

Dịch vụ kiểm định thiết bị y tế của Vinacontrol CE:

  • Uy tín và chất lượng; Chi phí hợp lý;
  • Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
  • Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn;
  • Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
  • Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.     

 

Quý bạn hoàn toàn có thể tin tưởng lựa chọn sử dụng dịch vụ của Vinacontrol CE. Để được tư vấn, báo giá kiểm định Dao mổ điện và các thiết bị y tế khác, Quý bạn liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Chứng nhận QC080000 - Quản lý quá trình chất độc hại

Chứng nhận QC080000 là hoạt động đánh giá, xác nhận tính hiệu quả trong công...

Thẻ an toàn lao động là gì? Thủ tục hồ sơ chi tiết cần biết

Thẻ an toàn lao động là một loại chứng chỉ được cấp cho người lao động để...

Chứng nhận là gì? Các loại chứng nhận phổ biến hiện nay

Giấy chứng nhận là văn bản của cơ quan Nhà nước, công nhận hành vi hợp pháp...

Chuyên gia là gì? Quá trình để trở thành một chuyên gia giỏi

Chuyên gia là những cá nhân được đào tạo chuyên sâu và có kinh nghiệm thực...

Chứng nhận ISO 9001 trường Đại học – Cao đẳng | Tư vấn chi tiết

Quá trình chứng nhận và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 tại các Trường đại học là...

Vinacontrol CE thành lập Văn phòng đại diện tại Thanh Hóa

Nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn từ các doanh nghiệp khu vực miền Trung....

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt | Thiết bị nhãn khoa

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt là hoạt động kiểm tra, đo lường thiết bị đo...

FDA là gì? Hướng dẫn thủ tục cấp chứng nhận FDA

FDA là Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Nhân...

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo| Quản lý an toàn thiết bị y tế

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo là hoạt động kiểm tra, đo lường các chức...

ĐTM là gì? Các quy định và thủ tục lập ĐTM cần biết

ĐTM là báo cáo đánh giá tác động môi trường (tiếng Anh là EIA: Environmental...