Kiểm định nồi hấp tiệt trùng - Kiểm định an toàn thiết bị y tế

Công tác kiểm định thiết bị y tế bao gồm nồi hấp tiệt trùng là công tác vô cùng quan trọng, đòi hỏi các đơn vị vận hành, phân phối thiết bị phải tiến hành kịp thời và thường xuyên. Để Quý đơn vị hiểu rõ hơn về tầm quan trọng và phương thức tiến hành kiểm định hiệu quả nhất, sau đây là một số thông tin cần lưu ý trong hoạt động kiểm định nồi hấp tiệt trùng.

 

1. Thế nào là nồi hấp tiệt trùng?

Nồi hấp tiệt trùng (autoclave sterilizer) là 1 buồng áp suất thường được sử dụng để thực hiện quá trình tiệt trùng dụng cụ, thiết bị y tế, hóa chất... trong bệnh viện, cơ sở y tế, công nghiệp. Cơ chế hoạt động với áp suất và nhiệt độ cao. Một số nồi hấp tiệt trùng được sử dụng để khử khuẩn, khử trùng thiết bị bằng cách đưa chúng vào nồi hơi nước bão hòa, tùy thuộc vào kich thước và số lượng vật liệu. Nồi hấp tiệt trùng đã được ứng dụng rộng rãi với nhiều chức năng và kích thước khác nhau.

Về cấu tạo của thiết bị nồi hấp tiệt trùng gồm các thiết bị sau:

  • Buồng tiệt trùng được làm bằng inox đảm bảo tuổi thọ của thiết bị;
  • Hệ thống ống dẫn khí áp lực với nhiệm vụ điều khiển nhiệt độ và áp lực trong thiết bị; 
  • Hệ thống an toàn là các cảm biến nhiệt, cảm biến áp suất, cảm biến mực nước;
  • Bộ phận gia nhiệt thường được chế tạo từ các sợi đốt được bọc bởi 1 lớp các nhiệt và điện;
  • Hệ thống điện gồm các bo mạch, điều khiển, bộ hiển thị.

 

Cấu tạo thiết bị tiệt trùng - kiểm định thiết bị y tế

Sơ đồ cấu tạo nồi hấp tiệt trùng

>>> Xem thêm: Danh sách thiết bị y tế cần phải kiểm định: TẠI ĐÂY

2. Kiểm định nồi hấp tiệt trùng là gì?

Kiểm định nồi hấp tiệt trùng là hoạt động đánh giá, xác nhận đặc tính kỹ thuật của thiết bị theo yêu cầu kỹ thuật đo lường. Kiểm định nồi hấp tiệt trùng mang tính bắt buộc, giúp kiểm tra xem thiết bị của doanh nghiệp và tổ chức có đảm bảo đúng quy định của nhà nước hay không. 

Ứng dụng của nồi hấp tiệt trùng trong lĩnh vực y tế

Nồi hấp tiệt trùng được sử dụng rộng rãi trong các bệnh viện, cơ sở y tế trên khắp cả nước để khử trùng thiết bị và dụng cụ phòng thí nghiệm nhằm loại bỏ tất cả các vi khuẩn, vi rút, nấm và bào tử… Nồi hấp tiệt trùng được sử dụng để hấp quần áo bệnh nhân, bác sĩ và các dụng cụ (với ứng dụng này thường được sử dụng nồi hấp ướt) hấp tiệt trùng đồ phòng mổ, phòng nuôi cấy nguồn bệnh (tại các ứng dụng này các đơn vị y tế thường sẽ sử dụng nồi hấp sấy có hút chân không nhằm đảm bảo tối đa khả năng khử trùng).

Hiện nay, nhiều vật dụng được sản xuất vô trùng chỉ được sử dụng một lần và không thể tái sử dụng. Chính vì thế nồi hấp tiệt trùng đang được ứng dụng nhiều tại các nước phát triển nhằm đảng bảo hiệu quả kinh tế.

Tầm quan trọng của việc kiểm định nồi hấp tiệt trùng 

Với cơ chế hoạt động dựa trên năng lượng điện từ nhiệt độ và áp suất, hơn hết khâu vận hành máy cần đòi hỏi trình độ chuyên môn và kỹ thuật cao. Chính vì vậy mà kiểm định thiết bị nồi hấp tiệt trùng là việc hết sức cần thiết nhằm đảm bảo sự an toàn của cán bộ công nhân viên y tế.

Kiểm định nồi hấp tiệt trùng được thực hiện trong các trường hợp sau:

  • Kiểm định lần đầu: sau khi lắp đặt, trước khi đưa vào sử dụng;
  • Kiểm định định kỳ: kiểm định trong quá trình sử dụng, theo quy định chu kỳ kiểm định của thiết bị;
  • Kiểm định bất thường: kiểm định sau sửa chữa lớn hoặc khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc theo yêu cầu của Khách hàng.

Kiểm định nồi hơi tiệt trùng

Nồi hấp tiệt trùng là thiết bị có yêu cầu kiểm định

3. Các bước kiểm định nồi hấp tiệt trùng

 Chuyên gia Vinacontrol CE tiến hành kiểm định theo các bước sau:

  Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Xem xét và ghi các thông tin  về tên, nhãn hiệu, kiểu /loại, số hiệu, chỉ thị nhiệt độ của là nồi hấp tiệt trùng, phạm vi hoạt động của là bể điều nhiệt, độ phân giải, thể tích bên trong của bể điều nhiệt theo thiết kế của nhà sản xuất.

  Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Kiểm tra kỹ thuật theo các yêu cầu sau đây:

  • Xem xét tình trạng hoạt động của là nồi hấp tiệt trùng khi cung cấp điện áp danh định được ghi trên nhãn.
  • Hệ điều khiển các chức năng hoạt động tốt.
  • Bộ chỉ thị nhiệt độ hoạt động ổn định, không có hiện tượng thay đổi đột ngột, biến động, các số, vạch hiển thị phải rõ nét.
  • Các bộ phận khác của là bể điều  nhiệt hoạt động không có dấu hiệu bất thường.

 

  Bước 3: Kiểm tra đo lường

Vinacontrol CE cấp chứng chỉ kiểm định thiết bị cho đơn vị vận hành, phân phối nồi hấp tiệt trùng. Các loại nồi hấp tiệt trùng đạt tất cả các yêu cầu kiểm tra  được dán tem và cấp giấy chứng nhận.Thời hạn kiểm định định kỳ là 1 năm/lần.

4. Đơn vị kiểm định nồi hấp tiệt trùng 

Vinacontrol CE - Đơn vị hàng đầu Việt Nam chuyên lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế, bao gồm nồi hấp tiệt trùng. Vinacontrol CE được nhiều cơ sở y tế, cơ quan, tổ chức tin tưởng lựa chọn với thương hiệu uy tín, dịch vụ chất lượng cùng đội ngũ kiểm định viên bài bản, chuyên môn, nghiệp vụ cao sẵn sàng phục vụ quý hàng hàng khi có yêu cầu.

  • Chi nhánh văn phòng tại: Hà Nội, Đà Nẵng và Thành phố Hồ Chí Minh hoạt động khắp cả nước, cung cấp dịch vụ đảm bảo yêu cầu khách hàng với chất lượng tốt nhất
  • Thiết bị kiểm định hiện đại, chất lượng cao
  • Chi phí cạnh tranh, dịch vụ chuyên nghiệp - Ưu đãi đặc biệt cho hợp đồng giá trị lớn

 

Quý khách có bất kỳ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ kiểm định nồi hấp tiệt trùng, vui lòng liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc yêu cầu tại đây để được phục vụ tốt nhất.

Tin khác

Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế ISO| 8 thông tin cần biết

Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Organization for...

ISO 26262:2018 là gì? An toàn chức năng trong ngành công nghiệp ô tô

SO 26262 đưa ra các yêu cầu đối với mỗi chức năng liên quan đến an toàn trong...

Chứng nhận hợp quy mũ bảo hiểm | Hướng dẫn thủ tục chi tiết

Chứng nhận hợp quy mũ bảo hiểm là hoạt động đánh giá, thử nghiệm, đưa ra kết...

Chứng nhận SCAN| Mạng lưới đánh giá nhà cung cấp quốc tế

Dựa trên tiêu chuẩn SCAN, các hoạt động đánh giá SCAN hay SCAN audit được...

CHÀO MỪNG QUỐC KHÁNH 2/9 | THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ LỄ

Vinacontrol CE xin thông báo lịch nghỉ lễ Quốc khánh năm 2022 như sau: Thời...

Chứng nhận ISO/IEC 20000:2018| Tiêu chuẩn dịch vụ Công nghệ thông tin

ISO/IEC 20000 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu chi tiết đối với một tổ chức...

Chứng nhận ISO 21001| Hệ thống quản lý tổ chức giáo dục

ISO 21001 là một tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý giáo dục (EOMS) được...

Chứng nhận ISO 22301| Quản lý kinh doanh liên tục

ISO 22301 là tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý liên tục trong kinh doanh (BCMS)...

Thử nghiệm thiết bị điện - Điện tử | Hỗ trợ trên toàn quốc

Thử nghiệm thiết bị điện là thuật ngữ được dùng trong ngành điện diễn tả hoạt...

ISO 26000 là gì? Hướng dẫn chi tiết triển khai áp dụng

ISO 26000 là một tiêu chuẩn quốc tế được ban  hành bởi Tổ chức tiêu chuẩn...