Kiểm định máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể | 03 điều cần lưu ý

Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể là một trong những thiết bị y tế thiết yếu trong các tình huống cấp cứu, giúp điều chỉnh và duy trì nhịp tim của bệnh nhân bị loạn nhịp tim hoặc tim ngừng đập tạm thời. Kiểm định máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể không chỉ giúp phát hiện các hư hỏng tiềm ẩn mà còn là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo máy đạt các tiêu chuẩn kỹ thuật và an toàn theo quy định của pháp luật. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu chi tiết về khái niệm, nguyên lý hoạt động, cũng như cấu tạo của máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể, cùng với lý do tại sao phải kiểm định thiết bị này và quy trình kiểm định cụ thể để bảo vệ sức khỏe người bệnh.

1. Tổng quan về máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể

1.1 Khái niệm về máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể

Máy tạo nhịp tim là một thiết bị y tế nhỏ gọn, được thiết kế đặc biệt để gửi các xung điện vào cơ tim nhằm duy trì nhịp tim ổn định và phù hợp với nhu cầu của cơ thể. Thiết bị này hoạt động bằng cách phát ra các tín hiệu điện, điều chỉnh nhịp tim trong trường hợp tim không thể tự điều chỉnh nhịp một cách tự nhiên. Máy tạo nhịp tim rất quan trọng trong việc điều trị các bệnh lý liên quan đến rối loạn nhịp tim và giúp cải thiện chất lượng sống của bệnh nhân.

Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể

Thiết bị này không cấy ghép vào cơ thể bệnh nhân mà được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ tạm thời trong các ca cấp cứu, phẫu thuật hoặc khi cần duy trì nhịp tim ổn định trong thời gian ngắn.

1.2 Lợi ích của máy tạo nhịp tim

Máy tạo nhịp tim không chỉ giúp điều chỉnh nhịp tim, mà còn được trang bị các tính năng ưu việt, bao gồm:

• Điều chỉnh nhịp tim chính xác: Máy có thể phát ra các xung điện với tần số và cường độ chính xác, giúp điều chỉnh nhịp tim của bệnh nhân theo đúng yêu cầu.
• Tích hợp các chế độ điều trị chuyên biệt: Máy tạo nhịp hiện đại có thể tích hợp các chế độ điều trị đặc biệt cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý chuyên biệt, như bệnh cơ tim phì đại, suy tim sung huyết, hay ngất.
• Dự phòng đột tử: Máy tạo nhịp tim cũng có thể được sử dụng để dự phòng đột tử ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, giúp giảm thiểu nguy cơ ngừng tim đột ngột.

✍ Xem thêm: Kiểm định máy đo điện tim | Thời hạn kiểm định là bao giờ?

1.3 Cấu tạo máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể

Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể được cấu tạo chủ yếu từ hai thành phần chính là dây điện cực và bộ điều khiển, cùng với một số bộ phận hỗ trợ khác. Cấu tạo của thiết bị này được mô tả chi tiết như sau:

Dây điện cực (Dây dẫn) là bộ phận có vai trò quan trọng trong việc truyền các xung điện từ máy tạo nhịp đến cơ tim, giúp kích thích cơ tim duy trì nhịp đập đều đặn. Đồng thời, dây điện cực cũng giúp ghi nhận thông tin về hoạt động của tim và truyền lại cho bộ điều khiển của máy xử lý.

Cấu tạo: Dây điện cực có hai đầu:

• Một đầu nối với bộ điều khiển: Đầu này kết nối với máy tạo nhịp và nhận tín hiệu từ bộ điều khiển.
• Một đầu nối với thành tim: Đầu này tiếp xúc trực tiếp với tim của bệnh nhân, truyền xung điện đến cơ tim.
• Chất liệu: Dây điện cực thường mềm, mỏng và có lớp vỏ bọc cách điện, đảm bảo không gây nguy hiểm cho người bệnh trong quá trình sử dụng.

Bộ điều khiển là trung tâm điều chỉnh các xung điện phát ra từ máy tạo nhịp tim. Nó có nhiệm vụ duy trì nhịp tim ổn định bằng cách phát ra các xung điện có cường độ và tần số phù hợp với tình trạng của bệnh nhân.

Cấu tạo: Bộ vi xử lý: Đây là phần xử lý các tín hiệu nhận được từ dây điện cực và điều khiển các xung điện.

• Bộ nhớ: Lưu trữ các thông số về tình trạng tim của bệnh nhân và các thiết lập liên quan đến chức năng của máy.
• Mạch điện: Các mạch điện giúp điều chỉnh, kiểm soát và phát tín hiệu điện chính xác đến điện cực.
• Pin: Cung cấp năng lượng cho bộ điều khiển, đảm bảo máy hoạt động liên tục trong suốt thời gian sử dụng.

Máy tạo nhịp tim được phát ra xung điện giúp điều chỉnh nhịp tim

✍ Xem thêm: Kiểm định máy sốc tim | Hỗ  trợ toàn quốc 

2. Tại sao phải kiểm định máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể?

• Đảm bảo tính an toàn cho bệnh nhân: Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể là thiết bị trực tiếp ảnh hưởng đến sự sống còn của bệnh nhân. Do đó, việc kiểm định giúp đảm bảo rằng thiết bị hoạt động chính xác và không gây ra các sự cố có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong.
• Tuân thủ quy định pháp lý: Việc kiểm định đảm bảo rằng thiết bị này đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý, bảo vệ các cơ sở y tế khỏi các vi phạm pháp luật.
• Đảm bảo chất lượng và hiệu quả hoạt động: Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể cần phải hoạt động ổn định và chính xác trong mọi tình huống. Việc kiểm định giúp xác nhận rằng thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật, độ chính xác của tín hiệu phát ra và sự tương thích với cơ thể bệnh nhân.
• Tăng tuổi thọ và giảm chi phí bảo trì: Thực hiện kiểm định định kỳ giúp các cơ sở y tế phát hiện kịp thời các hư hỏng hoặc vấn đề nhỏ của máy, từ đó kéo dài tuổi thọ của thiết bị và giảm thiểu chi phí bảo trì hoặc thay thế máy mới.

3 . Quy trình kiểm định máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể

Quy trình kiểm định máy tạo nhịp timgồm 3 bước chính:

Quy trình kiểm định máy tạo nhịp tim

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1.1 Yêu cầu hồ sơ của máy tạo nhịp tim phải đầy đủ:

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Máy tạo nhịp tim theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Máy tạo nhịp timphải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.

✍ Xem thêm: Kiểm định máy phá rung tim | Mức xử phạt khi không kiểm định

Bước 3: Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại Máy tạo nhịp tim.

Kết quả kiểm định Máy tạo nhịp tim bao gồm

Máy tạo nhịp tim đo sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

• Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
• Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ Máy tạo nhịp tim.
• Dán tem kiểm định tại vị trí mặt Máy tạo nhịp tim

Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể là thiết bị y tế quan trọng giúp duy trì nhịp tim ổn định trong các tình huống cấp cứu và phẫu thuật. Kiểm định định kỳ giúp đảm bảo thiết bị hoạt động chính xác, an toàn và tuân thủ các quy định pháp lý. Các cơ sở y tế cần chú trọng đến việc kiểm định máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể để bảo vệ sức khỏe bệnh nhân và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.

Mọi yêu cầu về dịch vụ kiểm định - hiệu chuẩn thiết bị y tế của Vinacontrol CE, Quý khách hàng vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline miễn cước 1800.6083 email vnce@vnce.vn để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ tốt nhất!