Kiểm định máy sốc tim - Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế

Vinacontrol CE hỗ trợ các đơn vị là bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và vận hành, bảo dưỡng thiết bị y tế trong công tác kiểm định thiết bị y tế. Và Dịch vụ kiểm định máy sốc tim là một ngành mũi nhọn của chúng tôi. Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực trên, Vinacontrol CE cung cấp một số thông tin về hoạt động kiểm định máy sốc tim để giúp Quý bạn đọc hiểu hơn cũng như tiến hành hiệu quả hơn việc kiểm định thiết bị.

 

1. Kiểm định máy sốc tim 

Máy sốc tim hay sốc điện là thiết bị dùng năng lượng điện để khôi phục lại nhịp tim giúp dập tắt hay làm ổn định nhanh chóng phần lớn các rối loạn nhịp tim. Đây là thiết bị được sử dụng nhiều trong ngành y tế trong trường hợp điều trị, cấp cứu tính mạch.

Kiểm định máy sóc tim nhanh chóng, uy tín

Máy sốc tim giúp khử cực hầu hết các tế bào cơ tim đang bị kích thích, dập tắt các rối loạn nhịp tim nhanh đang chiếm quyền chủ nhịp của nút xoang, cắt đứt các vòng vào lại nhịp nếu nhịp nhanh do cơ chế vào lại, tạo điều kiện cho nút xoang tiếp tục hoạt động tạo nhịp bình thường. Đây là phương pháp đơn giản, tác dựng nhanh được sử dụng nhiều trường hợp.

Chính vì vậy để đáp ứng được yêu cầu kiểm định thiết bị y tế theo:

  • Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
  • Thông tư 28/2015/TT-BKHCN; 
  • Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ.

Các cơ sở y tế, bệnh viện đều phải kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế nhằm đắp ứng được công năng và độ an toàn của sản phẩm trong quá trình vận hành sử dụng.  Máy sốc tim cũng thuộc nhóm thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định.

2. Kiểm định thiết bị máy sốc tim khi nào?

Theo yêu cầu thì máy sốc tim cần kiểm định khi:

  • Kiểm định lần đầu: kiểm định sau khi lắp đặt tại cơ sở y tế, trước khi đưa vào sử dụng.
  • Kiểm định định kỳ: kiểm định trong quá trình sử dụng, chu kỳ kiểm định hiện nay là 12 tháng/lần.
  • Kiểm định bất thường: kiểm định sau sửa chữa lớn hoặc khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc theo yêu cầu của Khách hàng.

 

3. Quy trình kiểm định thiết bị y tế - Máy sốc tim

Sau đây chính là quy trình kiểm định thiết bị y tế, cụ thể kiểm định thiết bị máy sốc tim tại Vinacontrol CE.

Quy trình kiểm định máy sốc tim tại Vinacontrol CE

Quy trình kiểm định máy sốc tim tại Vinacontrol CE

 

► Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế điều bạn cần biết: TẠI ĐÂY

 

4. Đơn vị kiểm định máy sốc tim nhanh chóng chất lượng 

Vinacontrol CE – Đơn vị hàng đầu chuyên về kiểm định, chứng nhận, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế tại các cơ sở, bệnh viện trên khắp cả nước. Công ty chúng tôi được nhà nước cấp phép hoạt động trong lĩnh vực kiểm định thiết bị y tế. Với kinh nghiệm hàng đầu cùng đội ngũ kiểm định chuyên nghiệp. Quý khách hàng đến với chúng tôi sẽ được trải nghiệm:

  • Dịch vụ nhanh chóng, chi phí hợp lý;
  • Có đầy đủ năng lực kiểm định;
  • Có hệ thống phòng thí nghiệm, phòng kiểm định mang lại kết quả chính xác cao;
  • Đầy đủ trang thiết bị chuyên dụng trong việc kiểm định.

 

Quý khách hàng có thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ kiểm định máy sốc tim xin liên hệ với chúng tôi qua hotline miễn cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất.

Tin khác

Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế | Hướng dẫn thủ tục & hồ sơ chi tiết

Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là thủ tục hành chính được pháp luật...

F&B là gì? Chiến lược kinh doanh F&B hiệu quả

F&B là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Food and Beverage Service” nghĩa là...

Phân biệt ISO 9001 và ISO 22000| Điểm giống và khác nhau là gì?

Đầu tiên để phân biệt ISO 9001 và ISO 22000, ta cần tìm hiểu ISO 9001 và ISO...

Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế ISO| 8 thông tin cần biết

Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Organization for...

ISO 26262:2018 là gì? An toàn chức năng trong ngành công nghiệp ô tô

SO 26262 đưa ra các yêu cầu đối với mỗi chức năng liên quan đến an toàn trong...

Chứng nhận hợp quy mũ bảo hiểm | Hướng dẫn thủ tục chi tiết

Chứng nhận hợp quy mũ bảo hiểm là hoạt động đánh giá, thử nghiệm, đưa ra kết...

Chứng nhận SCAN| Mạng lưới đánh giá nhà cung cấp quốc tế

Dựa trên tiêu chuẩn SCAN, các hoạt động đánh giá SCAN hay SCAN audit được...

CHÀO MỪNG QUỐC KHÁNH 2/9 | THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ LỄ

Vinacontrol CE xin thông báo lịch nghỉ lễ Quốc khánh năm 2022 như sau: Thời...

Chứng nhận ISO/IEC 20000:2018| Tiêu chuẩn dịch vụ Công nghệ thông tin

ISO/IEC 20000 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu chi tiết đối với một tổ chức...

Chứng nhận ISO 21001| Hệ thống quản lý tổ chức giáo dục

ISO 21001 là một tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý giáo dục (EOMS) được...