Kiểm định máy sốc tim - Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế

Vinacontrol CE hỗ trợ các đơn vị là bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và vận hành, bảo dưỡng thiết bị y tế trong công tác kiểm định thiết bị y tế. Và Dịch vụ kiểm định máy sốc tim là một ngành mũi nhọn của chúng tôi. Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực trên, Vinacontrol CE cung cấp một số thông tin về hoạt động kiểm định máy sốc tim để giúp Quý bạn đọc hiểu hơn cũng như tiến hành hiệu quả hơn việc kiểm định thiết bị.

 

1. Kiểm định máy sốc tim 

Máy sốc tim hay sốc điện là thiết bị dùng năng lượng điện để khôi phục lại nhịp tim giúp dập tắt hay làm ổn định nhanh chóng phần lớn các rối loạn nhịp tim. Đây là thiết bị được sử dụng nhiều trong ngành y tế trong trường hợp điều trị, cấp cứu tính mạch.

Kiểm định máy sóc tim nhanh chóng, uy tín

Máy sốc tim giúp khử cực hầu hết các tế bào cơ tim đang bị kích thích, dập tắt các rối loạn nhịp tim nhanh đang chiếm quyền chủ nhịp của nút xoang, cắt đứt các vòng vào lại nhịp nếu nhịp nhanh do cơ chế vào lại, tạo điều kiện cho nút xoang tiếp tục hoạt động tạo nhịp bình thường. Đây là phương pháp đơn giản, tác dựng nhanh được sử dụng nhiều trường hợp.

Chính vì vậy để đáp ứng được yêu cầu kiểm định thiết bị y tế theo:

  • Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
  • Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế;
  • Thông tư 28/2015/TT-BKHCN; 
  • Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ.

Các cơ sở y tế, bệnh viện đều phải kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế nhằm đắp ứng được công năng và độ an toàn của sản phẩm trong quá trình vận hành sử dụng.  Máy sốc tim cũng thuộc nhóm thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định.

2. Kiểm định thiết bị máy sốc tim khi nào?

Theo yêu cầu thì máy sốc tim cần kiểm định khi:

  • Kiểm định lần đầu: kiểm định sau khi lắp đặt tại cơ sở y tế, trước khi đưa vào sử dụng.
  • Kiểm định định kỳ: kiểm định trong quá trình sử dụng, chu kỳ kiểm định hiện nay là 12 tháng/lần.
  • Kiểm định bất thường: kiểm định sau sửa chữa lớn hoặc khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc theo yêu cầu của Khách hàng.

 

3. Quy trình kiểm định thiết bị y tế - Máy sốc tim

Sau đây chính là quy trình kiểm định thiết bị y tế, cụ thể kiểm định thiết bị máy sốc tim tại Vinacontrol CE.

Quy trình kiểm định máy sốc tim tại Vinacontrol CE

Quy trình kiểm định máy sốc tim tại Vinacontrol CE

 

► Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế điều bạn cần biết: TẠI ĐÂY

 

4. Đơn vị kiểm định máy sốc tim nhanh chóng chất lượng 

Vinacontrol CE – Đơn vị hàng đầu chuyên về kiểm định, chứng nhận, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế tại các cơ sở, bệnh viện trên khắp cả nước. Công ty chúng tôi được nhà nước cấp phép hoạt động trong lĩnh vực kiểm định thiết bị y tế. Với kinh nghiệm hàng đầu cùng đội ngũ kiểm định chuyên nghiệp. Quý khách hàng đến với chúng tôi sẽ được trải nghiệm:

  • Dịch vụ nhanh chóng, chi phí hợp lý;
  • Có đầy đủ năng lực kiểm định;
  • Có hệ thống phòng thí nghiệm, phòng kiểm định mang lại kết quả chính xác cao;
  • Đầy đủ trang thiết bị chuyên dụng trong việc kiểm định.

 

Quý khách hàng có thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ kiểm định máy sốc tim xin liên hệ với chúng tôi qua hotline miễn cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất.

Tin khác

Chứng nhận QC080000 - Quản lý quá trình chất độc hại

Chứng nhận QC080000 là hoạt động đánh giá, xác nhận tính hiệu quả trong công...

Thẻ an toàn lao động là gì? Thủ tục hồ sơ chi tiết cần biết

Thẻ an toàn lao động là một loại chứng chỉ được cấp cho người lao động để...

Chứng nhận là gì? Các loại chứng nhận phổ biến hiện nay

Giấy chứng nhận là văn bản của cơ quan Nhà nước, công nhận hành vi hợp pháp...

Chuyên gia là gì? Quá trình để trở thành một chuyên gia giỏi

Chuyên gia là những cá nhân được đào tạo chuyên sâu và có kinh nghiệm thực...

Chứng nhận ISO 9001 trường Đại học – Cao đẳng | Tư vấn chi tiết

Quá trình chứng nhận và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 tại các Trường đại học là...

Vinacontrol CE thành lập Văn phòng đại diện tại Thanh Hóa

Nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn từ các doanh nghiệp khu vực miền Trung....

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt | Thiết bị nhãn khoa

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt là hoạt động kiểm tra, đo lường thiết bị đo...

FDA là gì? Hướng dẫn thủ tục cấp chứng nhận FDA

FDA là Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Nhân...

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo| Quản lý an toàn thiết bị y tế

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo là hoạt động kiểm tra, đo lường các chức...

ĐTM là gì? Các quy định và thủ tục lập ĐTM cần biết

ĐTM là báo cáo đánh giá tác động môi trường (tiếng Anh là EIA: Environmental...