Kiểm định máy phá rung tim - Kiểm định thiết bị y tế Vinacontrol CE

Máy phá rung tim là một trong các trang thiết bị y tế mà cơ sở y tế phải tiến hành kiểm định theo quy định pháp luật Việt Nam. Dưới đây là một số nội dung cần lưu ý khi tiến hành kiểm định máy phá rung tim.

 

1. Kiểm định máy phá rung tim 

Máy phá rung tim có tác dụng phát ra dòng điện tự đánh sốc tim và khử loạn nhịp tim khi bệnh nhân lên cơn loạn nhịp thất nguy hiểm. Đây là thiết bị phục vụ điều trị nhằm cấp cứu bệnh nhân trong tình trạng nguy cấp nên cần luôn đảm bảo thiết bị ở tình trạng tốt nhất.

Chính vì vậy, Bộ Y tế đã ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP  về quản lý trang thiết bị y tế, trong đó bao gồm yêu cầu kiểm định các thiết bị y tế như máy phá rung tim.

kiểm định máy phá rung tim tại Vinacontrol CE

Kiểm định máy phá rung tim hay kiểm định thiết bị y tế, Quý khách liên hệ hotline 1800.6083 để được hỗ trợ

2. Quy trình kiểm định máy phá rung tim

Quy trình kiểm định máy phá rung tim

Quy trình kiểm định máy phá rung tim tại Vinacontrol CE

 3. Dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Vinacontrol CE là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Chúng tôi đã được thừa nhận và cấp phép kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra các trang thiết bị y tế.

  • Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
  • Vinacontrol CE có đầy đủ chuyên gia, kiểm định viên lành nghề và am hiểu trang thiết bị y tế, luon đặt độ an toàn và chính xác lên hàng đều;
  • Chi phí kiểm định trang thiết bị y tế của Vinacontrol hợp lý, thời gian kiểm định nhanh chóng nhất.

4. Danh mục một số thiết bị y tế Vinacontrol CE thực hiện kiểm định

Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế có ý nghĩa hết sức quan trọng, gắn liền với công tác quản lý chất lượng y tế và sức khỏe người bệnh. Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị tạo điều kiện cho các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y tế hiểu rõ và thực hiện công tác quản lý chất lượng trang thiết bị.

STT

TÊN THIẾT BỊ

1

Máy chụp cộng hưởng từ (MRI)

2

Máy chụp PET/ SPECT

3

Máy chụp cắt lớp vi tính 64 dãy

4

Máy chụp X-quang kỹ thuật số

5

Máy siêu âm

6

Máy nội soi tiêu hóa

7

Máy xét nghiệm miễn dịch tự động

8

Máy xét nghiệm huyết học tự động

9

Máy xét nghiệm sinh hóa

10

Máy xét nghiệm sinh hóa - xách tay

11

Máy xét nghiệm đông máu tự động

12

Máy ly tâm

13

Máy xét nghiệm nước tiểu thông thường

14

Máy xét nghiệm nước tiểu dùng hóa chất

15

Tủ ấm, tũ trữ máu

16

Tủ BOD

17

Bể ổn nhiệt, điều nhiệt

18

Tủ an toàn sinh học

19

Tủ sấy, Tủ lạnh âm sâu

20

Máy điện não

21

Máy thở

22

Máy gây mê kèm thở

23

Lồng ấp trẻ sơ sinh

24

Máy Monitor theo dõi bệnh nhân

25

Máy phá rung tim, tạo nhịp

26

Máy sốc tim

27

Máy điện tim 6 kênh

28

Máy điện tim 12 cần

29

Bơm tiêm điện

30

Máy truyền dịch

31

Máy đo độ loãng xương

32

Đèn chiếu vàng da

33

Ghế máy răng

34

Kính hiển vi 2 mắt

35

Máy nội soi tai mũi họng

36

Dao mổ điện

37

Dao mổ điện Plasma

38

Máy monitor sản khoa

39

Nồi hấp tiệt trùng ( áp kế + an toàn)

40

Nồi hấp ướt ( áp kế + an toàn)

41

Bàn mổ đa năng thủy lực 300PB

42

Dao mổ Laser

43

Đèn mổ treo trần

44

Máy vật lý trị liệu đa năng

45

Bộ tập phục hồi chức năng

46

Nồi nấu Parafin

47

Đèn hồng ngoại

48

Máy sóng ngắn điều trị

49

Máy điện châm 6 kênh

50

Máy laser điều trị

51

Máy kéo giãn cột sống

52

Máy điều trị điện xung và điện phân

53

Máy siêu âm điều trị

54

Xe đạp tập

55

Đèn gù

56

Optic soi tai mũi họng ( kiểm tra theo hệ thống)

57

Bộ dụng cụ tiêm truyền

58

Huyết áp kế lò xo

59

Huyết áp kế thủy ngân

60

Huyết áp kế điện tử

61

Nhiệt kế y học thủy tinh có cơ cấu cực đại (cặp nách)

62

Nhiệt kế thủy tinh chất lỏng

63

Nhiệt kế chỉ thị hiện số và tương tự

64

Nhiệt kế điện trở Platin công nghiệp

65

Cặp nhiệt điện công nghiệp

66

Nhiệt ẩm kế (ẩm kế)

67

Cân sức khỏe (lò xo)

68

Cân điện tử

69

Cân kỹ thuật, phân tích

70

Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

71

Pipet

72

Tủ tiệt trùng UV

73

Giường bệnh nhân

74

Tủ nhiệt ẩm (Tủ vi khí hậu)

75

Máy phân tích điện giải 3 thông số

76

Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động

77

Máy ion đồ (điện giải)

78

Hệ thống tia UV di động

79

Máy Vortex 

 

Quý khách có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ Kiểm định, Hiệu chuẩn thiết bị y tế liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hóa chất | Thủ tục đăng ký giấy phép

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hóa chất là giấy phép do cơ quan quản...

Nghiệm thu đề tài nghiên cứu khoa học công nghệ | Thủ tục – Quy trình

Nghiệm thu đề tài nghiên cứu khoa học công nghệ là quá trình đánh giá kết quả...

Hiệu chuẩn thiết bị | 5 nội dung quan trọng cần lưu ý

Hiệu chuẩn thiết bị là một khâu quan trọng trong quá trình đảm bảo độ chính...

Kiểm định thử tải Container như thế nào? Hướng dẫn chi tiết

Kiểm tra container là hoạt động tiến hành kiểm tra, đánh giá chất lượng của...

83 tiêu chí chất lượng bệnh viện | Bộ Y tế ban hành mới nhất

83 tiêu chí chất lượng bệnh viện được xây dựng và ban hành được xem là bộ...

Hồ sơ dự thầu gồm những giấy tờ nào? Phân biệt với hồ sơ năng lực

Hồ sơ dự thầu là toàn bộ tài liệu do nhà thầu, nhà đầu tư cung cấp cho bên...

Kiểm định máy cắt điện | Thủ tục nhanh gọn - Hỗ trợ toàn quốc

Kiểm định máy cắt điện là hoạt động kỹ thuật nhằm đánh giá tình trạng kỹ...

Kiểm định cáp điện uy tín | An toàn tin cậy – Hỗ trợ toàn quốc

Kiểm định cáp điện là hoạt động kỹ thuật nhằm đánh giá mức độ an toàn của cáp...

Tập đoàn Vinacontrol | Thông tin tổng hợp dịch vụ cần biết

Vinacontrol tiền thân là Cục Kiểm nghiệm hàng hóa XNK thuộc Bộ Thương nghiệp,...

Chứng nhận hợp quy đá dăm | Lưu ý công bố chất lượng

Chứng nhận hợp quy đá dăm là hoạt động kỹ thuật đánh giá, kết luận sự phù hợp...