Kiểm định máy phá rung tim - 4 nội dung quan trọng cần lưu ý

Máy phá rung tim là một trong các trang thiết bị y tế mà cơ sở y tế phải tiến hành kiểm định theo quy định pháp luật Việt Nam. Dưới đây là một số nội dung cần lưu ý khi tiến hành kiểm định máy phá rung tim.

1. Kiểm định máy phá rung tim 

Máy phá rung tim có tác dụng phát ra dòng điện tự đánh sốc tim và khử loạn nhịp tim khi bệnh nhân lên cơn loạn nhịp thất nguy hiểm. Đây là thiết bị phục vụ điều trị nhằm cấp cứu bệnh nhân trong tình trạng nguy cấp nên cần luôn đảm bảo thiết bị ở tình trạng tốt nhất.

Chính vì vậy, Bộ Y tế đã ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP  về quản lý trang thiết bị y tế, trong đó bao gồm yêu cầu kiểm định các thiết bị y tế như máy phá rung tim.

Kiểm định máy phá rung tim hay kiểm định thiết bị y tế, Quý khách liên hệ hotline 1800.6083 để được hỗ trợ

✍ Xem thêm: Kiểm định máy thở | 5 nội dung cần lưu ý

2. Quy trình kiểm định máy phá rung tim theo Quyết định 4396/QĐ-BYT 2023

Quyết định 4396/QĐ-BYT 2023 quy định quy trình kiểm định máy phá rung tim nhằm đảm bảo thiết bị hoạt động chính xác, an toàn, và hiệu quả trong việc cấp cứu các trường hợp rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng. Dưới đây là các bước chính của quy trình kiểm định

Quy trình kiểm định máy phá rung tim tại Vinacontrol CE

✍ Xem thêm: Kiểm định máy sốc tim | Tổ chức kiểm định hàng đầu Việt Nam

 3. Dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Vinacontrol CE là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Chúng tôi đã được thừa nhận và cấp phép kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra các trang thiết bị y tế.

• Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
• Vinacontrol CE có đầy đủ chuyên gia, kiểm định viên lành nghề và am hiểu trang thiết bị y tế, luon đặt độ an toàn và chính xác lên hàng đều;
• Chi phí kiểm định trang thiết bị y tế của Vinacontrol hợp lý, thời gian kiểm định nhanh chóng nhất.

4. Danh mục một số thiết bị y tế Vinacontrol CE thực hiện kiểm định

Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế có ý nghĩa hết sức quan trọng, gắn liền với công tác quản lý chất lượng y tế và sức khỏe người bệnh. Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị tạo điều kiện cho các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y tế hiểu rõ và thực hiện công tác quản lý chất lượng trang thiết bị.

Quý khách có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ Kiểm định, Hiệu chuẩn thiết bị y tế liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.