Kiểm định máy phá rung tim - 4 nội dung quan trọng cần lưu ý

Máy phá rung tim là một trong các trang thiết bị y tế mà cơ sở y tế phải tiến hành kiểm định theo quy định pháp luật Việt Nam. Dưới đây là một số nội dung cần lưu ý khi tiến hành kiểm định máy phá rung tim.

 

1. Kiểm định máy phá rung tim 

Máy phá rung tim có tác dụng phát ra dòng điện tự đánh sốc tim và khử loạn nhịp tim khi bệnh nhân lên cơn loạn nhịp thất nguy hiểm. Đây là thiết bị phục vụ điều trị nhằm cấp cứu bệnh nhân trong tình trạng nguy cấp nên cần luôn đảm bảo thiết bị ở tình trạng tốt nhất.

Chính vì vậy, Bộ Y tế đã ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP  về quản lý trang thiết bị y tế, trong đó bao gồm yêu cầu kiểm định các thiết bị y tế như máy phá rung tim.

kiểm định máy phá rung tim tại Vinacontrol CE

Kiểm định máy phá rung tim hay kiểm định thiết bị y tế, Quý khách liên hệ hotline 1800.6083 để được hỗ trợ

✍ Xem thêm: Kiểm định máy thở | 5 nội dung cần lưu ý

2. Quy trình kiểm định máy phá rung tim

Quy trình kiểm định máy phá rung tim

Quy trình kiểm định máy phá rung tim tại Vinacontrol CE

 3. Dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Vinacontrol CE là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Chúng tôi đã được thừa nhận và cấp phép kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra các trang thiết bị y tế.

  • Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
  • Vinacontrol CE có đầy đủ chuyên gia, kiểm định viên lành nghề và am hiểu trang thiết bị y tế, luon đặt độ an toàn và chính xác lên hàng đều;
  • Chi phí kiểm định trang thiết bị y tế của Vinacontrol hợp lý, thời gian kiểm định nhanh chóng nhất.

4. Danh mục một số thiết bị y tế Vinacontrol CE thực hiện kiểm định

Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế có ý nghĩa hết sức quan trọng, gắn liền với công tác quản lý chất lượng y tế và sức khỏe người bệnh. Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị tạo điều kiện cho các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y tế hiểu rõ và thực hiện công tác quản lý chất lượng trang thiết bị.

STT

TÊN THIẾT BỊ

1

Máy chụp cộng hưởng từ (MRI)

2

Máy chụp PET/ SPECT

3

Máy chụp cắt lớp vi tính 64 dãy

4

Máy chụp X-quang kỹ thuật số

5

Máy siêu âm

6

Máy nội soi tiêu hóa

7

Máy xét nghiệm miễn dịch tự động

8

Máy xét nghiệm huyết học tự động

9

Máy xét nghiệm sinh hóa

10

Máy xét nghiệm sinh hóa - xách tay

11

Máy xét nghiệm đông máu tự động

12

Máy ly tâm

13

Máy xét nghiệm nước tiểu thông thường

14

Máy xét nghiệm nước tiểu dùng hóa chất

15

Tủ ấm, tũ trữ máu

16

Tủ BOD

17

Bể ổn nhiệt, điều nhiệt

18

Tủ an toàn sinh học

19

Tủ sấy, Tủ lạnh âm sâu

20

Máy điện não

21

Máy thở

22

Máy gây mê kèm thở

23

Lồng ấp trẻ sơ sinh

24

Máy Monitor theo dõi bệnh nhân

25

Máy phá rung tim, tạo nhịp

26

Máy sốc tim

27

Máy điện tim 6 kênh

28

Máy điện tim 12 cần

29

Bơm tiêm điện

30

Máy truyền dịch

31

Máy đo độ loãng xương

32

Đèn chiếu vàng da

33

Ghế máy răng

34

Kính hiển vi 2 mắt

35

Máy nội soi tai mũi họng

36

Dao mổ điện

37

Dao mổ điện Plasma

38

Máy monitor sản khoa

39

Nồi hấp tiệt trùng ( áp kế + an toàn)

40

Nồi hấp ướt ( áp kế + an toàn)

41

Bàn mổ đa năng thủy lực 300PB

42

Dao mổ Laser

43

Đèn mổ treo trần

44

Máy vật lý trị liệu đa năng

45

Bộ tập phục hồi chức năng

46

Nồi nấu Parafin

47

Đèn hồng ngoại

48

Máy sóng ngắn điều trị

49

Máy điện châm 6 kênh

50

Máy laser điều trị

51

Máy kéo giãn cột sống

52

Máy điều trị điện xung và điện phân

53

Máy siêu âm điều trị

54

Xe đạp tập

55

Đèn gù

56

Optic soi tai mũi họng ( kiểm tra theo hệ thống)

57

Bộ dụng cụ tiêm truyền

58

Huyết áp kế lò xo

59

Huyết áp kế thủy ngân

60

Huyết áp kế điện tử

61

Nhiệt kế y học thủy tinh có cơ cấu cực đại (cặp nách)

62

Nhiệt kế thủy tinh chất lỏng

63

Nhiệt kế chỉ thị hiện số và tương tự

64

Nhiệt kế điện trở Platin công nghiệp

65

Cặp nhiệt điện công nghiệp

66

Nhiệt ẩm kế (ẩm kế)

67

Cân sức khỏe (lò xo)

68

Cân điện tử

69

Cân kỹ thuật, phân tích

70

Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

71

Pipet

72

Tủ tiệt trùng UV

73

Giường bệnh nhân

74

Tủ nhiệt ẩm (Tủ vi khí hậu)

75

Máy phân tích điện giải 3 thông số

76

Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động

77

Máy ion đồ (điện giải)

78

Hệ thống tia UV di động

79

Máy Vortex 

 

Quý khách có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ Kiểm định, Hiệu chuẩn thiết bị y tế liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Chứng nhận hợp quy ống gang dẻo dẫn nước theo QCVN 16:2023 | Uy tín

Chứng nhận hợp quy ống gang dẻo dẫn nước là hoạt động đánh giá kiểm tra chất...

Chứng nhận Kosher là gì? 5 điều cần biết về tiêu chuẩn thực phẩm Do Thái

Chứng chỉ Kosher chính là sự đảm bảo cho hàng hóa sản phẩm đáp ứng được các...

Chi nhánh Vinacontrol Hồ Chí Minh | Tổng hợp thông tin tổ chức

Vinacontrol Hồ Chí Minh - thành viên Tập đoàn Vinacontrol, là tổ chức đánh...

Hiệu chuẩn pipet là gì? Cách sử dụng pipet hiệu quả

Hiệu chuẩn pipet là quá trình đánh giá và điều chỉnh pipet để đảm bảo rằng nó...

Kiểm định ghế nha khoa | Hỗ trợ thủ tục hồ sơ từ A-Z

Ghế nha khoa được sử dụng hàng ngày trong các quy trình điều trị và phục hồi...

Hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế | Quy trình hiệu chuẩn chi tiết

Hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế là một quy trình quan trọng đảm bảo rằng dữ liệu thu...

Cấp chứng nhận ISO 9001:2015 cho bệnh viện | 4 Nội dung cần lưu ý

Chứng nhận ISO 9001:2015 cho bệnh viện giúp xây dựng và duy trì quy trình...

Cấp chứng nhận ISO cho doanh nghiệp Logistic | Nhanh gọn

Chứng nhận ISO trong ngành logistic mang lại nhiều ý nghĩa quan trọng, đặc...

Kiểm định cân lò xo theo ĐLVN 30:2019 | Tư vấn kiểm định

Kiểm định cân lò xo là quá trình kiểm tra và đánh giá sự chính xác của cân lò...

Chứng nhận cọc ống thép | Hướng dẫn quy trình từ A – Z

Chứng nhận cọc ống thép là một quá trình kiểm định và xác minh chất lượng của...