Kiểm định máy sóng ngắn điều trị | Thiết bị vật lý trị liệu

Máy sóng ngắn điều trị là thiết bị y tế có tác dụng làm tăng nhiệt độ trong tổ chức (còn gọi là nội nhiệt) và gây hiệu ứng sinh học, do đó có các tác dụng điều trị giảm đau, chống viêm, giảm ứ đọng, tăng cường lưu lượng máu lưu thông và giảm căng thẳng của hệ thần kinh thực vật, từ đó hỗ trợ cho công tác phục hồi chức năng. Bởi vậy kiểm định máy sóng ngắn điều trị là công tác cần thiết để có thể đảm bảo thiết hoạt động ổn định, hiệu quả tại các cơ sở y tế.

1. Kiểm định máy sóng ngắn điều trị

Kiểm định máy sóng ngắn điều trị là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình kiểm tra từ đó đánh giá, xác nhận tình trạng, tính an toàn và chức năng của thiết bị sóng ngắn là đạt các yêu cầu, tiêu chí kỹ thuật và đủ điều kiện để được đưa vào sử dụng tiếp. Tổ chức kiểm định phải là đơn vị được Nhà nước cấp phép hoạt động hợp pháp và có năng lực, kinh nghiệm trong lĩnh vực kiểm định thiết bị y tế. Vậy nên các đơn vị khi tiến hành kiểm định cần tìm hiểu thông tin và lựa chọn đối tác uy tín để giảm thiểu các nguy cơ mất an toàn cũng như các rủi ro pháp lý khác.

Tổ chức y tế sử dụng, vận hành máy sóng ngắn điều trị phải tiến hành kiểm định trong những thời điểm sau:

• Kiểm định lần đầu – Kiểm định trước khi vận hành thiết bị
• Kiểm định định kỳ – Kiểm định 12 tháng/lần
• Kiểm định sau sửa chữa

Kiểm định định kỳ máy sóng ngắn điều trị 12 tháng/lần

✍ Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ nhiệt ẩm| Tổ chức hiệu chuẩn uy tín

2. Tại sao máy sóng ngắn điều trị cần được kiểm định?

Sóng ngắn trị liệu (shortwave therapy) hay gọi là sóng ngắn, sóng radio, điện trường cao tần là một phương pháp điều trị trong vật lý trị liệu trong đó sử dụng các bức xạ điện từ có bước sóng tính bằng mét, sóng ngắn dùng trong điều trị thông thường có bước sóng từ 11m (tương đương tần số 27,12 MHz) đến 22 m (tần số 13.56 MHz. Hiện nay, phần lớn các máy sóng ngắn trị liệu sử dụng bước sóng 11,2 m. Với bước sóng này việc trị liệu sẽ đạt được hiệu quả cao nhất, tránh được hiện tượng nhiễu sóng hoặc giao thoa.

Máy sóng ngắn điều trị được sử dụng trong điều trị một số bệnh lý như:

• Viêm quanh khớp vai, viêm bao hoạt dịch, viêm khớp, viêm cơ, viêm màng xương, viêm xương tủy xương
• Đau lưng, đau cổ gáy, đau thần kinh ngoại vi, co cứng cơ do thoái hóa, thoát vị đĩa đệm
• Chống sưng nề và máu tụ sau chấn thương
• Vết thương nhiễm khuẩn, phù nề và đau sau phẫu thuật, kích thích quá trình lành vết thương.
• Một số rối loạn thần kinh, tuần hoàn cục bộ: Hội chứng Sudeck, viêm cốt hóa lạc chỗ…

Chính vì những giá trị này,  kiểm định máy sóng ngắn điều trị cần được tiến hành định kỳ và cẩn thận tỉ mỉ để đảm bảo công tác khám chữa bệnh được tiến hành tốt nhất.

Bên cạnh đó, pháp luật Việt Nam cũng đặt ra yêu cầu nghiêm ngặt đối với các trang thiết bị y tế sử dụng bức xạ. Vậy nên, Tổ chức y tế cần tiến hành kiểm định máy sóng ngắn điều trị cũng như các thiết bị y tế khác theo yêu cầu Luật định.

Kiểm định máy sóng ngắn điều trị cần được tiến hành để đảm bảo công tác khám chữa bệnh được tiến hành tốt nhất

✍ Xem thêm: Danh mục thiết bị y tế cần kiểm định| Xem danh mục chi tiết 

3. Các bước kiểm định máy sóng ngắn y tế

Quy trình kiểm định máy sóng ngắn điều trị gồm 3 bước chính như sau:

3.1 Kiểm tra bên ngoài máy sóng ngắn

Tiến hành kiểm tra, đánh giá bên ngoài dựa trên những yêu cầu sau đây:

Yêu cầu về hồ sơ thiết bị:

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

3.2 Kiểm tra kỹ thuật thiết bị sóng ngắn

Thao tác máy sóng ngắn y tế theo hướng dẫn của nhà sản xuất tùy từng loại cụ thể. Thiết bị phải hoạt động ổn định, an toàn

Kiểm tra máy sóng ngắn, các thông số kỹ thuật của máy

3.3 Cấp chứng chỉ kiểm định

Sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

• Cấp giấy kiểm định theo đúng mẫu quy định.
• Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp và tem kiểm định tại vị bề mặt máy.

Nếu sau khi kiểm định và kết quả không đạt  yêu cầu kiểm định thì máy sóng ngắn  điều trị sẽ không được cấp chứng chỉ kiểm định và xóa dấu kiểm định cũ.

Máy sóng ngắn được sử dụng khi đã qua kiểm định bởi tổ chức kiểm định uy tín

✍ Xem thêm: Vì sao cần phải kiểm định hệ thống ống dẫn khí y tế

4. Tổ chức kiểm định máy sóng ngắn điều trị uy tín

Vinacontrol CE với hơn 60 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, giám định và là đơn vị đầu tiên được Nhà nước chỉ định kiểm định thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết tiến hành kiểm định máy sóng ngắn điều trị và các thiết bị y tế khác an toàn, uy tín, giá cả hợp lý và chất lượng. Trong quá trình hợp tác kiểm định với Vinacontrol CE, Quý đơn vị sẽ được đảm bảo các quyền lợi cơ bản sau:

• Kiểm định thiết bị theo đúng trình tự, quy trình kỹ thuật, quy định Nhà nước;
• Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên nghiệp, tận tâm với công việc;
• Hệ thống phòng thử nghiệm với trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn;
• Chi nhánh văn phòng toàn quốc với 4 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
• Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi việc đã có chuyên gia hướng dẫn và xử lý;
• Chi phí tiết kiệm, ưu đãi chiết khấu cho hợp đồng có giá trị lớn;
• Hỗ trợ quảng bá thương hiệu đối tác trên hệ thống Website của Vinacontrol CE.

Vinacontrol CE đã thực hiện kiểm định thiết bị y tế cho một số đơn vị tiêu biểu như Bệnh Viện Quân Y 108, Bệnh Viện Đa khoa Bưu Điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,… Quý khách hàng cần tư vấn dịch vụ kiểm định máy sóng ngắn điều trị và các thiết bị y tế, vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline miễn cước 1800.6083 email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất!