Kiểm định máy Laser điều trị | Thiết bị phóng xạ y tế

Máy Laser điều trị là thiết bị phát ra các tia Laser với công suất phát xạ phù hợp có tác dụng chống viêm, phù nề, kích thích tái tạo mô, giảm đau ,.. để điều trị các bệnh lý như bỏng, đau dây thần kinh chẩm, đau dây thần kinh sinh ba, đau khớp,… Trong quá trình sử dụng thiết bị, các cá nhân tổ chức cần thiết tiến hành công tác  kiểm định để đảm bảo an toàn và tính ổn định trong chức năng của máy Laser. Dưới đây là những nội dung cần lưu ý về hoạt động kiểm định máy Laser điều trị.

1. Kiểm định máy Laser điều trị

Kiểm định máy Laser là công tác kiểm tra, đánh giá kỹ thuật theo quy trình sau đó đánh giá, kết luật tình trạng, tính an toàn và chức năng của thiết bị dựa trên tiêu chí kỹ thuật cụ thể. Chỉ khi kết quả kiểm định đạt (máy đáp ứng được các tiêu chí kỹ thuật sau quá trình kiểm tra) thì cá nhân tổ chức mới có thể tiếp tục sử dụng máy Laser điều trị vào công tác khám chữa bệnh.

Trên thực tế, Bởi laser có ảnh hưởng không tốt tới mắt cho nên trong quá trình sử dụng, các bác sĩ và bệnh nhân đều phải mang kính bảo vệ mắt chuyên dụng. 

Cá nhân tổ chức cần thiết tiến hành kiểm định để đảm bảo an toàn và tính ổn định trong chức năng của máy Laser

✍ Xem thêm: Hiệu chuẩn nhiệt kế tiết kiệm | Thiết bị dụng cụ đo lường

2. Khi nào cần tiến hành kiểm định máy Laser?

Tiến hành kiểm định máy Laser theo 3 tình huống sau:

• Thứ nhất, Kiểm định lần đầu – Kiểm định trước khi vận hành thiết bị
• Thứ hai, Kiểm định định kỳ – Kiểm định 12 tháng/lần
• Thứ ba, Kiểm định sau sửa chữa

Lưu ý: Cá nhân tổ chức cần tìm đến đơn vị kiểm định uy tín được Nhà nước cấp phép hoạt động hợp pháp và có năng lực, kinh nghiệm trong lĩnh vực kiểm định thiết bị y tế. Theo đó, lựa chọn được đối tác uy tín và giảm thiểu nguy cơ mất an toàn cũng như các rủi ro pháp lý khác.

✍ Xem thêm: Kiểm xạ tia X và tia Gamma | Thông tin dịch vụ chi tiết

3. Lý do cần kiểm định máy Laser điều trị

• Đáp ứng các yêu cầu Luật định về quản lý trang thiết bị y tế phóng xạ;
• Nâng cao chất lượng dịch vụ y tế cũng như hiệu quả khám chữa bệnh cho người dân;
• Thực hiện trách nhiệm xã hội doanh nghiệp;
• Đảm bảo an toàn cho người bệnh và nhân viên y tế trong quá trình sử dụng thiết bị;
• Tiết kiệm chi phí mua mới thiết bị do hỏng hóc vì không được bảo trì kiểm định thường xuyên;
• Thể hiện sự uy tín, chuyên nghiệp của tổ chức, đơn vị khám chữa bệnh.

Máy laser điều trị được kiểm định định kỳ 12 tháng/lần

✍ Xem thêm: Kiểm định máy sóng ngắn điều trị | Thiết bị vật lý trị liệu

4. Quy trình kiểm định thiết bị Laser

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Tiến hành kiểm tra, đánh giá bên ngoài dựa trên những yêu cầu sau đây:

Yêu cầu về hồ sơ thiết bị:

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.
• Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:
• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

• Thao tác máy laser theo hướng dẫn của nhà sản xuất tùy từng loại cụ thể. Thiết bị phải hoạt động ổn định, an toàn
• Kiểm tra máy laser, các thông số kỹ thuật của máy

Bước 3: Kiểm tra đo lường

Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định thiết bị

Sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

• Cấp giấy kiểm định theo đúng mẫu quy định.
• Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp và tem kiểm định tại vị bề mặt máy.
• Nếu sau khi kiểm định và kết quả không đạt yêu cầu kiểm định thì máy laser sẽ không được cấp chứng chỉ kiểm định và xóa dấu kiểm định cũ.

Vinacontrol CE hỗ trợ kiểm định máy Laser trên toàn quốc

✍ Xem thêm: Vì sao cần phải kiểm định hệ thống ống dẫn khí y tế

5. Đơn vị kiểm định máy Laser điều trị uy tín

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) là đơn vị thực hiện kiểm định máy Laser và kiểm định thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam. Quý khách hàng đối tác hoàn toàn yên tâm về chất lượng dịch vụ tại đây bởi:

• Vinacontrol CE có đầy đủ năng lực kiểm định bức xạ được các Bộ ban ngành liên quan công nhận theo Giấy đăng ký hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục trưởng Cục An toàn và Bức xạ hạt nhân;
• Là tổ chức tiên phong trong lĩnh vực kiểm định trang thiết bị y tế trên toàn quốc;
• Đội ngũ kiểm định viên kinh nghiệm có chuyên môn cao, tận tâm với khách hàng;
• Trang thiết bị kiểm định hiện đại, cho ra kết quả chính xác nhanh chóng;
• Chi phí hợp lý, tiết kiệm , hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn theo đúng trình tự được pháp luật quy định.

Vinacontrol CE hỗ trợ tư vấn miễn phí, thực hiện hoàn thiện hồ sơ và các thủ tục liên quan đến kiểm định máy Laser điều trị. Để được hỗ trợ dịch vụ nhanh nhất, Quý khách hàng hãy liên hệ chúng tôi qua Hotline miễn phí 1800.6083 email vnce@vnce.vn  hoặc chat ngay với chúng tôi để sử dụng dịch vụ tốt nhất!