Kiểm định máy phân tích điện giải | Uy tín - chất lượng

Máy phân tích điện giải là trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế vì vậy cần thực hiện kiểm định an toàn và hiệu chuẩn đo lường. Trong bài viết này, người đọc sẽ được cung cấp các thông tin về quy trình kiểm định và lợi ích của việc kiểm định máy phân tích điện giải mang lại.

 

1. Kiểm định máy phân tích điện giải

Máy phân tích điện giải là thiết bị y tế sử dụng để đo nồng độ của các chất điện giải trong cơ thể như: Na+, K+, Ca++, Cl-, Li+,… nhằm đánh giá tình trạng sức khỏe, phát hiện các nguy cơ để từ đó đưa ra những giải pháp cải thiện sức khỏe. Do đó, máy phân tích điện giải cần được kiểm định an toàn và kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế. Hoạt động đánh giá trang thiết bị có theo quy chuẩn hoặc quy trình riêng biệt để đưa ra các kết luận phù hợp hay không phù hợp.

Kiểm định máy phân tích điện giải

Kiểm định máy phân tích điện giải

✍ Xem thêm: Danh mục thiết bị y tế cần phải kiểm định

2. Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải

Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải bao gồm sáu bước: 

► Bước 1: Đăng ký kiểm định

Tổ chức thực hiện đăng ký kiểm định theo mẫu của đơn vị thực hiện dịch vụ kiểm định.

► Bước 2: Ký hợp đồng

Tổ chức và đơn vị kiểm định thực hiện đàm phán và ký kết hợp đồng kiểm định.

► Bước 3: Lập kế hoạch kiểm định

Đơn vị kiểm định thực hiện lên kế hoạch kiểm định và gửi cho khách hàng.

► Bước 4: Tiến hành kiểm định

Đơn vị kiểm định tiến hành kiểm các hoạt động kiểm định máy phân tích điện giải:

  • Kiểm tra bên ngoài (hồ sơ thiết bị, bề mặt, chi tiết máy);

  • Kiểm tra kỹ thuật (chức năng, tốc độ, khả năng khống chế, điều khiển của máy);

  • Kiểm tra đo lường (bộ phận đo lường và các mạch chỉ thị của máy).

► Bước 5: Lập biên bản kiểm định

Sau khi hoàn tất các hoạt động kiểm định, đơn vị thực hiện lập biên bản kiểm định.

► Bước 6: Dán tem kiểm định (nếu đạt)

Nếu đạt các tiêu chuẩn về an toàn và kỹ thuật, đơn vị kiểm định sẽ thực hiện dán tem kiểm định cho sản phẩm.

Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải

Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải

✍ Xem thêm: Chi tiết dịch vụ kiểm định xét nghiệm sinh hóa

3. Lợi ích kiểm định máy phân tích điện giải

Máy phân tích điện giải là thiết bị y tế giúp đo lường các chất điện giải trong người. Việc đo lường sai sẽ dẫn đến việc chẩn đoán không chính xác, từ đó gây ảnh hưởng đến sức khỏe của con người. Dưới đây là những lợi ích của việc kiểm định máy phân tích điện giải:

  • Đảm bảo thiết bị y tế mang lại kết quả kiểm tra sức khỏe chính xác nhất;

  • Nâng cao chất lượng chẩn đoán, khám chữa bệnh khi sử dụng thiết bị;

  • Phát hiện những thiết bị cũ, hư hỏng theo thời gian;

  • Tránh những thiệt hại về tính mạng con người do thiết bị y tế thiếu chính xác gây ra;

  • Góp phần nâng cao uy tín của doanh nghiệp trên thị trường nhờ trang thiết bị đạt chuẩn;

  • Giúp tổ chức, cơ sở tránh được các tranh chấp pháp lý, các thủ tục bảo hiểm cùng các chi phí liên quan khác.

Lợi ích của việc kiểm định máy phân tích điện giải

Lợi ích của việc kiểm định máy phân tích điện giải

✍ Xem thêm: Các vấn đề cần nắm rõ trong kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế

4. Tổ chức kiểm định thiết bị y tế

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/3/2018. Công ty có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng.

Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật mang lại kết quả chính xác tuyệt đối. Bên cạnh đó, công ty còn sở hữu đội ngũ kiểm định viên có trình độ cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

 

Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc hay yêu cầu về kiểm định thiết bị y tế nói chung và máy phân tích điện giải nói riêng hãy liên hệ với chúng tôi qua Hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Chứng nhận IFS | Tiêu chuẩn chất lượng & an toàn thực phẩm toàn cầu

IFS được thành lập vào năm 2003 với tên gọi International Featured Standard. ...

Diễn đàn công nhận quốc tế – IAF là gì? 4 thông tin cần biết

IAF là một diễn đàn lớn trên thế giới để phát triển các nguyên tắc và thực...

Tìm hiểu Tổ chức BoA - Văn phòng Công nhận chất lượng

Văn phòng Công nhận chất lượng có tên tiếng Anh là Bureau of Accreditation...

Giấy phép xuất khẩu nông sản cần có? Hướng dẫn đăng ký giấy phép

Tùy vào quốc gia nhập khẩu yêu cầu mà doanh nghiệp xuất khẩu cần tiến hành...

Chương trình đánh giá an ninh toàn cầu GSV | Tư vấn chứng nhận

GSV là viết tắt của Global Security Verification hay được biết đến là Chương...

Chứng nhận GRS là gì? Đăng ký nhãn tái chế toàn cầu

Chứng nhận GRS là hoạt động đánh giá, xem xét và công nhận quá trình áp dụng...

Truy xuất nguồn gốc thực phẩm là gì? Giải pháp truy xuất phổ biến

Truy xuất nguồn gốc thực phẩm là phương án cho phép người tiêu dùng trực tiếp...

Công bố chất lượng thực phẩm | 5 Nội dung cần biết

Công bố chất lượng thực phẩm là thủ tục hành chính được pháp luật Việt Nam...

Kiểm định máy Laser điều trị | Thiết bị phóng xạ y tế

Kiểm định máy Laser là công tác kiểm tra, đánh giá kỹ thuật theo quy trình...

Mã số vùng trồng là gì? Thủ tục đăng ký PUC mới nhất

Mã số vùng trồng, tiếng Anh là Production Unit Code (viết tắt là PUC) là mã...