Kiểm định máy phân tích điện giải | Uy tín - chất lượng

Máy phân tích điện giải là trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế vì vậy cần thực hiện kiểm định an toàn và hiệu chuẩn đo lường. Trong bài viết này, người đọc sẽ được cung cấp các thông tin về quy trình kiểm định và lợi ích của việc kiểm định máy phân tích điện giải mang lại.

 

1. Kiểm định máy phân tích điện giải

Máy phân tích điện giải là thiết bị y tế sử dụng để đo nồng độ của các chất điện giải trong cơ thể như: Na+, K+, Ca++, Cl-, Li+,… nhằm đánh giá tình trạng sức khỏe, phát hiện các nguy cơ để từ đó đưa ra những giải pháp cải thiện sức khỏe. Do đó, máy phân tích điện giải cần được kiểm định an toàn và kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế. Hoạt động đánh giá trang thiết bị có theo quy chuẩn hoặc quy trình riêng biệt để đưa ra các kết luận phù hợp hay không phù hợp.

Kiểm định máy phân tích điện giải

Kiểm định máy phân tích điện giải

✍ Xem thêm: Danh mục thiết bị y tế cần phải kiểm định

2. Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải

Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải bao gồm sáu bước: 

► Bước 1: Đăng ký kiểm định

Tổ chức thực hiện đăng ký kiểm định theo mẫu của đơn vị thực hiện dịch vụ kiểm định.

► Bước 2: Ký hợp đồng

Tổ chức và đơn vị kiểm định thực hiện đàm phán và ký kết hợp đồng kiểm định.

► Bước 3: Lập kế hoạch kiểm định

Đơn vị kiểm định thực hiện lên kế hoạch kiểm định và gửi cho khách hàng.

► Bước 4: Tiến hành kiểm định

Đơn vị kiểm định tiến hành kiểm các hoạt động kiểm định máy phân tích điện giải:

  • Kiểm tra bên ngoài (hồ sơ thiết bị, bề mặt, chi tiết máy);

  • Kiểm tra kỹ thuật (chức năng, tốc độ, khả năng khống chế, điều khiển của máy);

  • Kiểm tra đo lường (bộ phận đo lường và các mạch chỉ thị của máy).

► Bước 5: Lập biên bản kiểm định

Sau khi hoàn tất các hoạt động kiểm định, đơn vị thực hiện lập biên bản kiểm định.

► Bước 6: Dán tem kiểm định (nếu đạt)

Nếu đạt các tiêu chuẩn về an toàn và kỹ thuật, đơn vị kiểm định sẽ thực hiện dán tem kiểm định cho sản phẩm.

Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải

Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải

✍ Xem thêm: Chi tiết dịch vụ kiểm định xét nghiệm sinh hóa

3. Lợi ích kiểm định máy phân tích điện giải

Máy phân tích điện giải là thiết bị y tế giúp đo lường các chất điện giải trong người. Việc đo lường sai sẽ dẫn đến việc chẩn đoán không chính xác, từ đó gây ảnh hưởng đến sức khỏe của con người. Dưới đây là những lợi ích của việc kiểm định máy phân tích điện giải:

  • Đảm bảo thiết bị y tế mang lại kết quả kiểm tra sức khỏe chính xác nhất;

  • Nâng cao chất lượng chẩn đoán, khám chữa bệnh khi sử dụng thiết bị;

  • Phát hiện những thiết bị cũ, hư hỏng theo thời gian;

  • Tránh những thiệt hại về tính mạng con người do thiết bị y tế thiếu chính xác gây ra;

  • Góp phần nâng cao uy tín của doanh nghiệp trên thị trường nhờ trang thiết bị đạt chuẩn;

  • Giúp tổ chức, cơ sở tránh được các tranh chấp pháp lý, các thủ tục bảo hiểm cùng các chi phí liên quan khác.

Lợi ích của việc kiểm định máy phân tích điện giải

Lợi ích của việc kiểm định máy phân tích điện giải

✍ Xem thêm: Các vấn đề cần nắm rõ trong kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế

4. Tổ chức kiểm định thiết bị y tế

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/3/2018. Công ty có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng.

Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật mang lại kết quả chính xác tuyệt đối. Bên cạnh đó, công ty còn sở hữu đội ngũ kiểm định viên có trình độ cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

 

Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc hay yêu cầu về kiểm định thiết bị y tế nói chung và máy phân tích điện giải nói riêng hãy liên hệ với chúng tôi qua Hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

ISO 26000 là gì? Trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp

ISO 26000 là một tiêu chuẩn quốc tế được ban  hành bởi Tổ chức tiêu chuẩn...

An toàn trong đóng gói thực phẩm| Các tiêu chuẩn & quy định cần biết

An toàn trong đóng gói thực phẩm là mục tiêu mà mọi doanh nghiệp hoạt động...

Tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là gì? Thông tin & tư vấn áp dụng chi tiết

ISO 15189:2012 là tiêu chuẩn quốc tế quy định dành riêng cho các phòng xét...

Chứng nhận GLOBAL GAP| Tiêu chuẩn toàn cầu về thực hành nông nghiệp tốt

GLOBAL GAP (Tiếng Anh là Good Agricultural Practices) là tiêu chuẩn toàn cầu...

Kiểm định thang cuốn băng tải| Chi phí thấp – Hỗ trợ toàn quốc

Kiểm định thang cuốn băng tải chở người là hoạt động đánh giá tình trạng kỹ...

SWOT là gì? Bỏ túi bí quyết tăng trưởng & cải thiện doanh số

SWOT là viết tắt của 4 từ Tiếng Anh: Strengths (Thế mạnh), Weaknesses (Điểm...

Nhãn năng lượng trên thiết bị điện| 5 nội dung cần lưu ý

Nhãn năng lượng là 1 con tem được doanh nghiệp dán trên các sản phẩm thiết bị...

Cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thức ăn chăn nuôi| Hồ sơ & thủ tục

Chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thức ăn chăn nuôi là kết quả của hoạt động...

Quản lý an toàn tòa nhà là gì? Công tác bảo trì cần lưu ý

Quản lý an toàn tòa nhà bao gồm các hoạt động giúp cho mọi hệ thống trong tòa...

Kiểm định bàn nâng, sàn nâng | Thời hạn kiểm định

Kiểm định bàn nâng, sàn nâng là hoạt động kỹ thuật đánh giá tình trạng của...