Chứng nhận khẩu trang y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8389:2010

Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn đang được khuyến cáo sử dụng trong tình hình đại dịch Covid 19 hiện nay. Giữa xu thế các doanh nghiệp đẩy mạnh nghiên cứu, tiến hành sản xuất và tìm kiếm tiêu chuẩn chứng nhận, thì TCVN 8389-2:2010 Phần 2 chính là câu trả lời.

 

1. Chứng nhận khẩu trang y tế là gì?

Chứng nhận khẩu trang y tế là hoạt động chứng nhận, đánh giá xác nhận khẩu trang y tế phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng cụ thể TCVN 8389:2010. Khẩu trang y tế hiện nay chưa có quy định bắt buộc chứng nhận hợp quy. Vì vậy hoạt động chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế là tự nguyện. Tuy nhiên để khẳng định chất lượng với khách hàng, phần lớn doanh nghiệp sản xuất uy tín, có mục tiêu xây dựng thương hiệu và phát triển bền vững đã lựa chọn công tác chứng nhận hợp chuẩn này.

Bộ Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389:2010 Khẩu trang y tế bao gồm các tiêu chuẩn:

  • TCVN 8389-1:2010 Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường;
  • TCVN 8389-2:2010 Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn;
  • TCVN 8389-3:2010 Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất.

 

Chứng nhận khẩu trang y tê TCVN 8389:2010

Doanh nghiệp tập trung sản xuất khẩu trang trước nhu cầu sử dụng tăng cao đột biến do Covid 19

Hiện nay, chưa có nhiều tổ chức chứng nhận thực hiện chứng nhận tiêu chuẩn khẩu trang y tế, thì Vinacontrol CE với kinh nghiệm là đơn vị dẫn đầu ngành chứng nhận tại Việt Nam, cung cấp dịch vụ chứng nhận hợp chuẩn cho khẩu trang y tế.

Ngoài ra, để cung cấp dịch vụ trọn gói cho doanh nghiệp sản xuất khẩu trang và các thiết bị y tế, Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ Chứng nhận ISO 13485 - Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng.

Chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế liên hệ Vinacontrol CE

Liên hệ Vinacontrol CE chứng nhận khẩu trang y tế nhanh và uy tín nhất

►► Xem thêm:  Chứng nhận ISO 13485:2016 | Đào tạo nhận thức - Tư vấn chứng nhận 

2. Quy trình chứng nhận khẩu trang y tế tại Vinacontrol CE

Quy trình chứng nhận được Vinacontrol CE tóm tắt trong sơ đồ sau:

Quy trình chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế

Sơ đồ quy trình chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế

►► Xem thêm: Kiểm định,  hiệu chuẩn trang thiết bị y tế | Hỗ trợ toàn quốc 

3. Thời gian chứng nhận và cấp kết quả chứng nhận bao lâu?

Thời gian triển khai phụ thuộc vào nhiều yếu tố hợp tác và hoạt động sản xuất nội bộ của doanh nghiệp. Thông thường, thời gian đánh giá chứng nhận và thử nghiệm mẫu diễn tra trong khoảng 10 - 15 ngày. Thủ tục công bố hợp chuẩn, Vinacontrol CE sẽ hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện đầy đủ và nhanh chóng nhất.

Hồ sơ công bố phù hợp Tiêu chuẩn quy định tại Điều 9, Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN bao gồm:

  • Bản công bố phù hợp Tiêu chuẩn (theo mẫu 2, Phụ lục III, Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN);
  • Bản sao đăng ký kinh doanh;
  • Bản sao Tiêu chuẩn áp dụng;
  • Bản sao Giấy chứng nhận hợp chuẩn do tổ chức chứng nhận đã đăng ký cấp kèm theo mẫu dấu hợp chuẩn;
  • Quyết định chỉ định tổ chức chứng nhận sản phẩm.

Chứng nhận khẩu trang y tế 18006083

Chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế

►► Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế | Hướng dẫn quy trình 

4. Tại sao nên lựa chọn chứng nhận khẩu trang y tế tại Vinacontrol CE?

  • Giấy chứng nhận và kết quả chứng nhận uy tín, được thừa nhận;
  • Chi phí hợp lý đáp ứng nhu cầu và sự phù hợp của khách hàng;
  • Thủ tục thuận tiện, hỗ trợ nhanh chóng: trong quá trình chứng nhận, Vinacontrol CE luôn đồng hành cùng doanh nghiệp. Hỗ trợ tối đa và đầy đủ các bước thực hiện, đảm bảo thuận lợi nhất cho khách hàng;
  • Có thể truy xuất thông tin giấy chứng nhận thông qua tìm kiếm trên website của Vinacontrol CE TẠI ĐÂY Giúp công khai, minh bạch và quảng bá giá trị của chứng chỉ. Đảm bảo khách hàng, đối tác của Quý khách có thể check thông tin ở mọi nơi, mọi lúc.

 

Quý khách hàng cần chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế theo Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8389:2010, liên hệ Vinacontrol CE qua hotine tư vấn miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Chứng nhận ISO 14064 như thế nào? Hướng dẫn từ A-Z

ISO 14064 là một tiêu chuẩn quốc tế xác định các yêu cầu về quản lý khí nhà...

Chứng nhận áo giáp chống đạn | Tìm hiểu quy trình từ A-Z

Chứng nhận áo giáp chống đạn là một quy trình kiểm định độ tin cậy và hiệu...

Kiểm tra thực tế hàng hoá là gì? 7 Nội dung cần chú ý

Kiểm tra thực tế hàng hoá là việc cơ quan hải quan kiểm tra thực trạng của...

Quy định về trang thiết bị y tế tặng, biếu cho bệnh viện | Mới nhất

Trong ngành y tế, việc tặng và biếu các trang thiết bị y tế giúp cải thiện...

Đo kiểm môi trường chỉ tiêu Amiăng tại Doanh nghiệp | Hỗ trợ toàn quốc

Quan trắc, đo kiểm môi trường chỉ tiêu Amiăng là quá trình xác định và đo...

Giám định hàng hoá trước khi xuất hàng PSI | Hỗ trợ toàn quốc

PSI là viết tắt của "Pre-Shipment Inspection", tức là "Giám định Hàng hoá...

Giám định chằng buộc hàng hoá | Tại sao cần giám định Lashing?

Giám định Chằng buộc (lashing) là giám định xem hàng hóa có được chất xếp và...

Kiểm định huyết áp kế điện tử | Kết quả nhanh chóng

Kiểm định huyết áp kế điện tử là quy trình đánh giá và xác minh độ chính xác,...

Kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner | An toàn – Uy tín

Kiểm định thiết bị CT là hoạt động kiểm tra kỹ thuật theo một quy trình nhất...

Kiểm định bàn mổ y tế | Chứng chỉ uy tín – Tiết kiệm chi phí

Kiểm định bàn mổ y tế là quá trình chất lượng được thực hiện để đảm bảo rằng...