Chứng nhận khẩu trang y tế Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8389:2010

Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn đang được khuyến cáo sử dụng trong tình hình đại dịch Covid 19 hiện nay. Giữa xu thế các doanh nghiệp đẩy mạnh nghiên cứu, tiến hành sản xuất và tìm kiếm tiêu chuẩn chứng nhận, thì TCVN 8389-2:2010 Phần 2 chính là câu trả lời.

 

1. Chứng nhận khẩu trang y tế là gì?

Chứng nhận khẩu trang y tế là hoạt động chứng nhận, đánh giá xác nhận khẩu trang y tế phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng cụ thể TCVN 8389:2010.

Khẩu trang y tế hiện nay chưa có quy định bắt buộc chứng nhận hợp quy. Vì vậy hoạt động chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế là tự nguyện. Tuy nhiên để khẳng định chất lượng với khách hàng, phần lớn doanh nghiệp sản xuất uy tín, có mục tiêu xây dựng thương hiệu và phát triển bền vững đã lựa chọn công tác chứng nhận hợp chuẩn này.

Bộ Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389:2010 Khẩu trang y tế bao gồm các tiêu chuẩn:

  • TCVN 8389-1:2010 Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường;
  • TCVN 8389-2:2010 Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn;
  • TCVN 8389-3:2010 Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất.

 

Chứng nhận khẩu trang y tê TCVN 8389:2010

Doanh nghiệp tập trung sản xuất khẩu trang trước nhu cầu sử dụng tăng cao đột biến do Covid 19

Hiện nay, chưa có nhiều tổ chức chứng nhận thực hiện chứng nhận tiêu chuẩn khẩu trang y tế, thì Vinacontrol CE với kinh nghiệm là đơn vị dẫn đầu ngành chứng nhận tại Việt Nam, cung cấp dịch vụ chứng nhận hợp chuẩn cho khẩu trang y tế.

Ngoài ra, để cung cấp dịch vụ trọn gói cho doanh nghiệp sản xuất khẩu trang và các thiết bị y tế, Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ Chứng nhận ISO 13485 - Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng.

Chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế liên hệ Vinacontrol CE

Liên hệ Vinacontrol CE chứng nhận khẩu trang y tế nhanh và uy tín nhất

►► Xem thêm: Dịch vụ Chứng nhận ISO 13485:2016

2. Quy trình chứng nhận khẩu trang y tế tại Vinacontrol CE

Quy trình chứng nhận được Vinacontrol CE tóm tắt trong sơ đồ sau:

Quy trình chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế

Sơ đồ quy trình chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế

3. Thời gian chứng nhận và cấp kết quả chứng nhận bao lâu?

Thời gian triển khai phụ thuộc vào nhiều yếu tố hợp tác và hoạt động sản xuất nội bộ của doanh nghiệp. Thông thường, thời gian đánh giá chứng nhận và thử nghiệm mẫu diễn tra trong khoảng 10 - 15 ngày. Thủ tục công bố hợp chuẩn, Vinacontrol CE sẽ hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện đầy đủ và nhanh chóng nhất.

- Hồ sơ công bố phù hợp Tiêu chuẩn quy định tại Điều 9, Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN bao gồm:

  • Bản công bố phù hợp Tiêu chuẩn (theo mẫu 2, Phụ lục III, Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN);
  • Bản sao đăng ký kinh doanh;
  • Bản sao Tiêu chuẩn áp dụng;
  • Bản sao Giấy chứng nhận hợp chuẩn do tổ chức chứng nhận đã đăng ký cấp kèm theo mẫu dấu hợp chuẩn;
  • Quyết định chỉ định tổ chức chứng nhận sản phẩm.

Chứng nhận khẩu trang y tế 18006083

Chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế

4. Tại sao nên lựa chọn chứng nhận khẩu trang y tế tại Vinacontrol CE?

  • Giấy chứng nhận và kết quả chứng nhận uy tín, được thừa nhận;
  • Chi phí hợp lý đáp ứng nhu cầu và sự phù hợp của khách hàng;
  • Thủ tục thuận tiện, hỗ trợ nhanh chóng: trong quá trình chứng nhận, Vinacontrol CE luôn đồng hành cùng doanh nghiệp. Hỗ trợ tối đa và đầy đủ các bước thực hiện, đảm bảo thuận lợi nhất cho khách hàng;
  • Có thể truy xuất thông tin giấy chứng nhận thông qua tìm kiếm trên website của Vinacontrol CE tại địa chỉ: http://vnce.vn/tra-cuu-chung-chi. Giúp công khai, minh bạch và quảng bá giá trị của chứng chỉ. Đảm bảo khách hàng, đối tác của Quý khách có thể check thông tin ở mọi nơi, mọi lúc.

 

Quý khách hàng cần chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế theo Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8389:2010, liên hệ Vinacontrol CE qua hotine tư vấn miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Chứng nhận hợp quy hàm lượng chì trong sơn theo QCVN 08:2020/BCT

Chứng nhận hợp quy sơn theo QCVN 08:2020/BCT là hoạt động đánh giá tính an...

Thẩm định giá Bất động sản | Hồ sơ - Thủ tục

Thẩm định giá bất động sản là đưa ra số tiền ước tính về giá trị của quyền sở...

Hiệu chuẩn máy đo nồng độ cồn | Uy tín

Hiệu chuẩn máy đo nồng độ cồn là quá trình kiểm tra và điều chỉnh cảm biến...

Thẩm định giá máy móc thiết bị | Hướng dẫn thủ tục

Thẩm định giá máy móc, thiết bị là sự đánh giá hoặc đánh giá lại giá trị máy...

Kiểm định bồn chứa | An toàn - Uy tín

Kiểm định bồn chứa là hoạt động kiểm tra kỹ thuật, tình trạng, cấu trúc của...

Đăng ký Chứng nhận hợp quy đèn huỳnh quang theo QCVN 02A:2020/BCT

Chứng nhận hợp quy đèn huỳnh quang là hoạt động đánh giá sự phù hợp của hàm...

VINACONTROL CE THÔNG BÁO NGHỈ TẾT NGUYÊN ĐÁN 2023

Nhân dịp xuân Quý Mão 2023, Vinacontrol CE xin kính chúc Quý Khách hàng và...

Tiêu chuẩn GFSI là gì? Sáng kiến an toàn thực phẩm toàn cầu

Tiêu chuẩn GFSI là một tiêu chuẩn có giá trị, định hướng kinh doanh cho việc...

Chứng nhận GOLS cao su | Tiêu chuẩn nhựa cao su hữu cơ toàn cần

GOLS – tiếng Anh là Global Organic Latex Standard là tiêu chuẩn nhựa cao su...

Kiểm nghiệm bao bì thực phẩm | Hướng dẫn áp dụng chỉ tiêu phù hợp

Kiểm nghiệm bao bì thực phẩm là hoạt động kiểm tra, xác định các hàm lượng...