Chứng nhận găng tay cao su y tế theo TCVN 6343-1:2007

Nhà nước ban hành tiêu chuẩn kỹ thuật TCVN 6343-1:2007 áp dụng cho găng tay cao su y tế. Theo đó, doanh nghiệp cần thiết tìm hiểu các thông tin về tiêu chuẩn này để có thể áp dụng hiệu quả vào công tác đảm bảo chất lượng sản phẩm găng tay. Một trong các phương thức hỗ trợ doanh nghiệp khẳng định chất lượng sản phẩm tốt nhất đó chính là chứng nhận găng tay cao su y tế.

 

1. Chứng nhận chất lượng găng tay cao su y tế là gì?

Chứng nhận chất lượng găng tay cao su y tế là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình cụ thể qua đó đánh giá, kiểm tra, xác nhận tính phù hợp trong chức năng, kết cấu của găng tay với những yêu cầu được quy định tại tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng.

Trên thực tế, găng tay cao su phải chứng nhận hợp chuẩn trước khi được đưa ra lưu hành thị trường. Do đó nhằm đáp ứng nhu cầu thực tiễn của thị trường, cơ sở sản xuất uy tín cần tiến hành chứng nhận chất lượng găng tay cao su theo tiêu chuẩn kỹ thuật. TCVN 6342-1:2007 (ISO 11193-1:2002) là tiêu chuẩn cho găng khám bệnh sử dụng một lần – tên gọi hàn lâm của găng tay cao su y tế. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật cho:

  • Găng tay cao su vô khuẩn được sử dụng trong quá trình khám và chuẩn đoán hoặc điều trị bệnh, nhằm bảo vệ tránh lây truyền bệnh.
  • Găng tay cao su dùng để cầm nắm các mẫu vật y tế đã nhiễm bẩn.
  • Găng có bề mặt trơn nhẵn hoặc có bề mặt nhám trên một phần hoặc toàn bộ găng.

 

Chứng nhận găng tay cao su y tế theo TCVN 6343-1:2007

Chứng nhận găng tay cao su y tế theo TCVN 6343-1:2007

✍ Xem thêm: Chứng nhận khẩu trang y tế tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8389:2010

2. Tại sao nên chứng nhận găng tay cao su?

Doanh nghiệp đạt được các mục tiêu và lợi ích như sau khi đạt chứng nhận găng tay cao su y tế:

  • Giảm được giá thành sản phẩm và tăng lợi nhuận cho doanh nghiệp do giảm chi phí xử lý sản phẩm sai hỏng;
  • Khẳng định chứng minh năng lực của doanh nghiệp là đơn vị sản xuất, phân phối sản phẩm găng tay chất lượng, uy tín;
  • Nâng cao hình ảnh thương hiệu của sản phẩm và doanh nghiệp với giấy chứng nhận hợp chuẩn;
  • Đáp ứng tốt các yêu cầu luật định về vấn đề chất lượng;
  • Được sự chú ý, tin tưởng của khách hàng, đối tác; gia tăng đơn hàng cho công ty;
  • Tăng tính cạnh tranh của sản phẩm và dẫn trước so với các sản phẩm chưa được chứng nhận.

 

Sản phẩm găng tay y tế có chứng nhận đạt chuẩn được khách hàng tin tưởng và ưu tiên lựa chọn

Sản phẩm găng tay y tế có chứng nhận đạt chuẩn được khách hàng tin tưởng và ưu tiên lựa chọn

✍ Xem thêm: Tư vấn xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001 mới nhất

3. Quy trình chứng nhận hợp chuẩn tại Vinacontrol CE

Để chứng nhận hợp chuẩn găng tay cao su y tế nhanh nhất, tối ưu nhất. Quý doanh nghiệp cần tiến hành chứng nhận theo các bước sau:

► Bước 1: Liên hệ Vinacontrol CE để đăng ký chứng nhận

Sau khi nhận được yêu cầu đăng ký chứng nhận chất lượng găng tay cao su, chuyên viên sẽ hướng dẫn và cung cấp các tài liệu để doanh nghiệp hoàn thành đăng ký trong ngày.

► Bước 2: Trao đổi thông tin và nhận tư vấn từ chuyên gia

Doanh nghiệp cần cung cấp các thông tin sản phẩm, doanh nghiệp để chuyên gia tiến hành đánh giá sơ bộ. Từ đó, đưa ra những khuyến nghị, tư vấn về thủ tục chứng nhận đến doanh nghiệp.

► Bước 3: Lấy mẫu và đánh giá, thử nghiệm

  • Đối với găng tay sản xuất trong nước: Vinacontrol CE  tiến hành đánh giá theo phương thức 5. Cụ thể cử chuyên gia đánh giá thực tế tại nhà xưởng. Đồng thời lấy mẫu thử nghiệm để tiến hành kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng.
  • Đối với găng tay nhập khẩu: Vinacontrol CE tiến hành đánh giá theo phương thức 7. Chuyên gia lấy mẫu và tiến hành thử nghiệm đánh giá chất lượng găng tay tại lô hàng.

 

► Bước 4: Xem xét hồ sơ của doanh nghiệp

► Bước 5: Cấp chứng chỉ chứng nhận

  • Sau khi có kết quả thử nghiệm đạt chứng minh sản phẩm có chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn, Vinacontrol CE chứng nhận hợp chuẩn cho doanh nghiệp.
  • Giấy chứng nhận hợp chuẩn găng tay cao su theo phương thức 5 có hiệu lực trong 03 năm (hiệu lực có thể thay đổi dựa theo nhu cầu thực tiễn của doanh nghiệp). Với phương thức 7, giấy chứng nhận chỉ có hiệu lực với lô hàng và có giá trị vĩnh viễn.

 

► Bước 6: Hỗ trợ công bố hợp chuẩn găng tay cho doanh nghiệp

Vinacontrol CE hỗ trợ, hướng dẫn doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ công bố và công bố hợp chuẩn.

*Lưu ý: Thông thường thời gian đánh giá chứng nhận và thử nghiệm mẫu là từ 15 đến 30 ngày. Đối với thời gian hoàn thành công bố hợp chuẩn sản phẩm là 15 đến 20 ngày.

Doanh nghiệp đảm bảo chất lượng sản phẩm găng tay cao su khi chứng nhận hợp chuẩn thành công

Doanh nghiệp đảm bảo chất lượng sản phẩm găng tay cao su khi chứng nhận hợp chuẩn thành công

4. Đơn vị chứng nhận chất lượng găng tay cao su y tế

Vinacontrol CE là đơn vị uy tín với kinh nghiệm hơn 60 năm hoạt động trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, giám định chất lượng sản phẩm. Trên cơ sở đó, chúng tôi đã tiến hành chứng nhận thành công cho hàng nghìn sản phẩm của các khách hàng đối tác trong và ngoài nước.

  • Sở hữu đội ngũ chuyên gia, tư vấn viên chuyên nghiệp, kinh nghiệm sẵn sàng hỗ trợ khi có yêu cầu;
  • Luôn tận tâm, tận lực đem đến giá trị lớn nhất cho khách hàng đối tác;
  • Chi nhánh văn phòng toàn quốc với 4 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng và Hồ Chí Minh;
  • Hệ thống phòng thử nghiệm hiện đại, đạt chuẩn;
  • Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi thứ đã có chuyên gia chỉ dẫn, tiết kiệm chi phí tối ưu thời giờ cho doanh nghiệp.

 

Mọi yêu cầu về dịch vụ chứng nhận chất lượng găng tay cao su y tế và kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế, Quý khách hàng vui lòng liên hệ Vinacontrol CE qua Hotline 1800.6083 và email vnce@vnce.vn để nhận hỗ trợ tư vấn miễn phí và nhanh nhất!

Tin khác

Chứng nhận QC080000 - Quản lý quá trình chất độc hại

Chứng nhận QC080000 là hoạt động đánh giá, xác nhận tính hiệu quả trong công...

Thẻ an toàn lao động là gì? Thủ tục hồ sơ chi tiết cần biết

Thẻ an toàn lao động là một loại chứng chỉ được cấp cho người lao động để...

Chứng nhận là gì? Các loại chứng nhận phổ biến hiện nay

Giấy chứng nhận là văn bản của cơ quan Nhà nước, công nhận hành vi hợp pháp...

Chuyên gia là gì? Quá trình để trở thành một chuyên gia giỏi

Chuyên gia là những cá nhân được đào tạo chuyên sâu và có kinh nghiệm thực...

Chứng nhận ISO 9001 trường Đại học – Cao đẳng | Tư vấn chi tiết

Quá trình chứng nhận và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 tại các Trường đại học là...

Vinacontrol CE thành lập Văn phòng đại diện tại Thanh Hóa

Nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn từ các doanh nghiệp khu vực miền Trung....

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt | Thiết bị nhãn khoa

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt là hoạt động kiểm tra, đo lường thiết bị đo...

FDA là gì? Hướng dẫn thủ tục cấp chứng nhận FDA

FDA là Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Nhân...

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo| Quản lý an toàn thiết bị y tế

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo là hoạt động kiểm tra, đo lường các chức...

ĐTM là gì? Các quy định và thủ tục lập ĐTM cần biết

ĐTM là báo cáo đánh giá tác động môi trường (tiếng Anh là EIA: Environmental...