Năng lực kiểm định thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Trong bối cảnh ngành y tế ngày càng phát triển và đòi hỏi cao trong công tác đảm bảo chất lượng, việc kiểm định an toàn cho thiết bị y tế trở nên quan trọng hơn bao giờ hết. Trong lĩnh vực này, là một đơn vị kiểm định uy tín tại Việt Nam, đặc biệt nổi bật với năng lực kiểm định thiết bị y tế đa dạng, Vinacontrol CE cam kết mang lại các dịch vụ kiểm định thiết bị y tế tin cậy tới cộng đồng, đối tác.

1. Năng lực kiểm định thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Trang thiết bị y tế là một trong những phương tiện quan trọng nhất quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ tích cực cho người thầy thuốc trong công tác phòng chữa bệnh. Chính vì thế các thiết bị y tế dùng trong chẩn đoán và chữa bệnh cũng cần phải có sự chính xác cao nhất và luôn trong trạng thái hoạt động tốt. Do đó, nhiều văn bản của các Bộ ban ngành đã được ban hành như Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 28/2015/TT-BKHCN, Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ… nhằm kiểm soát chất lượng thiết bị y tế.

Là đơn vị có căn cứ pháp lý đáng tin cậy nhất, Vinacontrol CE có năng lực kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và Hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường  - Chất lượng (Tổng cục TCĐLCL) cấp ngày 30/3/2018.

Nhằm cung cấp dịch vụ toàn diện, hiệu quả nhất cho doanh nghiêp, giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí, thời gian và đạt lợi ích tối ưu, Vinacontrol CE luôn nỗ lực không ngừng trong việc bổ sung năng lực kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị, đặc biệt là trong lĩnh vực thiết bị y tế. Ngày 29/5/2018 vừa qua, Vinacontrol CE đã bổ sung vào hồ sơ năng lực thêm 02 Quyết định của Bộ KHCN – Tổng cục TCĐLCL chỉ định Vinacontrol CE hoạt động dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn đo lường, điện tim, điện não:

1. Quyết định số 831/QĐ-TĐC Về việc Chỉ định Công ty Cổ phần Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol thực hiện hoạt động kiểm định Phương tiện đo đối với đối với lĩnh vực hoạt động ghi trong Phụ lục kèm theo Quyết định này. Trong hoạt động kiểm định, công ty Cổ phần Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol được sử dụng dấu kiểm định mang kí hiệu N304. Chi tiết Quyết định xem tại đây.
2. Quyết định số 832/QĐ-TĐC Về việc chứng nhận chuẩn đo lường để kiểm định phương tiện đo với đặc trưng kỹ thuật đo lường chính ghi trong Phụ lục kèm theo Quyết định này cho công ty Cổ phần Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol chịu trách nhiệm bảo quản, duy trì, sử dụng. Chi tiết Quyết định xem tại đây.

Vinacontrol CE có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng. Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối. Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

Trang thiết bị y tế sử dụng trong cơ sở y tế

✍  Xem thêm: Quy định về quản lý trang thiết bị y tế | Thông tin mới nhất 

2.  Tầm quan trọng của công tác kiểm định hiệu chuẩn trang thiết bị y tế

Theo kết quả thanh tra của Bộ Khoa học và Công nghệ công bố, khi kiểm tra 13.437 thiết bị y tế gồm huyết áp kế, máy điện tim, máy điện não, nhiệt kế thì có đến 3.597 thiết bị (26,8%) có vi phạm, trong đó khoảng 1,15% thiết bị có vi phạm về sai số cho phép, hầu hết các thiết bị đều chưa được kiểm định hoặc hạn hết kiểm định. Nhiều địa phương 100% thiết bị được kiểm tra đều chưa qua kiểm định.

Nói về thực tế này, Bộ trưởng Quân chia sẻ: "Thiết bị y tế liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người. Có địa phương kiểm tra 49 huyết áp kế thì có tới 17 chiếc có sai số vượt mức cho phép. Nếu huyết áp của bạn là 180 mà máy đo là 120 thì chúng ta có thể tai biến bất cứ lúc nào”. Thiết bị y tế mà không được kiểm định hàng năm thì không có gì đảm bảo chính xác. 

Bộ trưởng Quân cũng cho biết thêm, hiện nay chúng ta có hàng trăm ngàn thiết bị y tế khác nhau, nhập từ nhiều nguồn khác nhau, nhiều thế hệ công nghệ khác khau. Suốt nhiều năm qua, việc quản lý chất lượng thiết bị y tế rất lỏng lẻo, trước thực tại này cần siết chặt quản lý thiết bị y tế để đảm bảo chăm lo tốt cho sức khỏe bệnh nhân.

Hình ảnh Hội thảo về quản lý Trang thiết bị Y tế do Vinacontrol CE phối hợp cùng Bộ Y tế tổ chức tại thành phố Hải Phòng ngày 10/9/2019 cho các bệnh viện, trung tâm y tế miền Bắc

✍  Xem thêm: Quan trắc môi trường lao động tại bệnh viện | Hỗ trợ toàn quốc 

3. Dịch vụ kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Hiện nay, công tác quản lý trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế nói riêng và trong toàn ngành nói chung đang và sẽ được quan tâm chỉ đạo chặt chẽ, quyết liệt từ các cơ quan quản lý Nhà nước. Để đáp ứng yêu cầu kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế theo Văn bản hợp nhất Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 28/2015/TT-BKHCN, Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ... Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) cung cấp dịch vụ Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế.

• Đảm bảo thiết bị y tế mang lại kết quả kiểm tra sức khỏe chính xác nhất;
• Nâng cao chất lượng chẩn đoán, khám chữa bệnh khi sử dụng thiết bị;
• Phát hiện những thiết bị lão hóa, hư hỏng theo thời gian;
• Tránh những thiệt hại về tính mạng cho con người do thiết bị y tế thiếu chính xác gây ra;
• Góp phần nâng cao uy tín của doanh nghiệp trên thị trường nhờ trang thiết bị đạt chuẩn;
• Giúp tổ chức, cơ sở tránh được các tranh chấp pháp lý, các thủ tục bảo hiểm cùng các chi phí liên quan khác.

Công tác về quản lý trang thiết bị y tế đang là vấn đề nóng, chính vì vậy hội thảo hướng dẫn quản lý trang thiết bị được sự quan tâm từ đông đảo các cơ sở y tế

Quý cơ sở y tế cần hỗ trợ thông tin chi tiết về quy định, các công tác trong quản lý trang thiết bị y tế - liên hệ với chúng tôi qua hotline miễn phí cước gọi 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.