Bộ KHCN – Tổng cục TCĐLCL chỉ định Vinacontrol CE bổ sung năng lực kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế là một trong những phương tiện quan trọng nhất quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ tích cực cho người thầy thuốc trong công tác phòng chữa bệnh. Chính vì thế các thiết bị y tế dùng trong chẩn đoán và chữa bệnh cũng cần phải có sự chính xác cao nhất và luôn trong trạng thái hoạt động tốt. Do đó, nhiều văn bản của các Bộ ban ngành đã được ban hành như Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 28/2015/TT-BKHCN, Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ… nhằm kiểm soát chất lượng thiết bị y tế.

Là đơn vị có căn cứ pháp lý đáng tin cậy nhất, Vinacontrol CE có năng lực kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và Hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường  - Chất lượng (Tổng cục TCĐLCL) cấp ngày 30/3/2018.

Nhằm cung cấp dịch vụ toàn diện, hiệu quả nhất cho doanh nghiêp, giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí, thời gian và đạt lợi ích tối ưu, Vinacontrol CE luôn nỗ lực không ngừng trong việc bổ sung năng lực kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị, đặc biệt là trong lĩnh vực thiết bị y tế. Ngày 29/5/2018 vừa qua, Vinacontrol CE đã bổ sung vào hồ sơ năng lực thêm 02 Quyết định của Bộ KHCN – Tổng cục TCĐLCL chỉ định Vinacontrol CE hoạt động dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn đo lường, điện tim, điện não:

1, Quyết định số 831/QĐ-TĐC Về việc Chỉ định Công ty Cổ phần Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol thực hiện hoạt động kiểm định Phương tiện đo đối với đối với lĩnh vực hoạt động ghi trong Phụ lục kèm theo Quyết định này. Trong hoạt động kiểm định, công ty Cổ phần Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol được sử dụng dấu kiểm định mang kí hiệu N304. Chi tiết Quyết định xem tại đây.

2, Quyết định số 832/QĐ-TĐC Về việc chứng nhận chuẩn đo lường để kiểm định phương tiện đo với đặc trưng kỹ thuật đo lường chính ghi trong Phụ lục kèm theo Quyết định này cho công ty Cổ phần Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol chịu trách nhiệm bảo quản, duy trì, sử dụng. Chi tiết Quyết định xem tại đây.

Vinacontrol CE có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng. Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối. Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.