Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt | Thiết bị nhãn khoa

Trong môi trường con người phải tiếp xúc nhiều với màn hình vi tính và các nguồn ánh sáng có tác động không tốt cho mắt, thì việc giữ gìn và bảo vệ sức khỏe cho đôi mắt là hết sức cần thiết. Các thiết bị nhãn khoa trong đó có máy đo tiêu cự mắt ra đời nhằm hỗ trợ công tác khám chữa các bệnh. Cơ sở y tế và các đơn vị phân phối thiết bị được quy định phải tiến hành kiểm định máy đo tiêu cự mắt.

 

1. Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt là gì?

Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt là hoạt động kiểm tra, đo lường thiết bị đo dựa trên các tiêu chí và quy trình kỹ thuật nhất định, qua đó đánh giá, xác nhận độ an toàn, đảm bảo chất lượng trong quá trình vận hành, ứng dụng máy đo tiêu cự.

Máy đo tiêu cự kính mắt là một thiết bị nhãn khoa quan trọng, được ứng dụng phổ biến và không thể thiếu tại các bệnh viện, phòng khám điều trị các tật về mắt. Bởi vậy, kiểm định máy đo tiêu cự mắt là hoạt động quản lý an toàn thiết bị y tế cần thiết đặc biệt là tại các cơ sở y tế chuyên khoa mắt.

Cần lưu ý thực hiện kiểm định trong 3 thời điểm sau:

  • Kiểm định lần đầu
  • Kiểm định định kỳ - 12 tháng/lần
  • Kiểm định sau sửa chữa

 

 kiểm định máy đo tiêu cự mắt là hoạt động quản lý an toàn thiết bị y tế cần thiết đặc biệt là tại các cơ sở y tế

Kiểm định máy đo tiêu cự mắt là hoạt động quản lý an toàn thiết bị y tế cần thiết đặc biệt là tại các cơ sở y tế

✍ Xem thêm: Kiểm định máy chạy thận| Quy trình cần lưu ý

2. Tại sao cần tiến hành kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt?

Máy đo tiêu cự kính mắt là phương tiện đo lường nhóm 2 theo Thông tư 07/2019/TT-BKHCN do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành. Theo đó, các cơ sở y tế và đơn vị phân phối thiết bị bắt buộc phải kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt. Bên cạnh đó, bệnh viện cũng nhận được nhiều lợi ích dưới đây khi tiến hành kiểm định thiết bị y tế:

Thứ nhất. đảm bảo chất lượng dịch vụ, công tác khám chữa bệnh cho bệnh nhân tốt nhất;

Thứ hai, nâng cao hình ảnh, uy tín của cơ sở y tế, bệnh viện, phòng khám mắt;

Thứ ba, thể hiện trách nhiệm của các tổ chức, đơn vị liên quan về việc đảm bảo chất lượng thiết bị và sức khỏe của cộng đồng;

Thứ tư, tiết kiệm các chi phí mua mới thiết bị không cần thiết.

Đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và sức khỏe cộng đồng khi tiến hành kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt

Đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và sức khỏe cộng đồng khi tiến hành kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt

3. Quy trình kiểm định phương tiện đo tiêu cự kính mắt

Vinacontrol CE tiến hành quy trình kiểm định phương tiện đo tiêu cự kính mắt theo  ĐLVN 258:2014 Phương tiện đo tiêu cự kính mắt – Quy trình kiểm định. Cụ thể  bao gồm các bước cơ bản như sau:

3.1 Kiểm tra bên ngoài

Tiến hành kiểm tra, đánh giá bên ngoài dựa trên những yêu cầu sau đây:

Yêu cầu về hồ sơ máy đo tiêu cự:

  • Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
  • Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

 

Kiểm tra bằng cách quan sát:

  • Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
  • Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

 

3.2 Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác máy đo tiêu cự theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Thiết bị phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.

  • Phạm vi đo trị số thấu kính
  • Phạm vi đo trị số lăng kính
  • Phạm vi đo trục loạn.

 

3.3 Kiểm tra đo lường

  • Kết quả đo lường của máy.
  • Sai lệch phép đo trị số thấu kính và lăng kính.
  • Đánh dấu trục và điều chỉnh ray; đối với tâm quang học.
  • Thang chia độ.

 

 Hỗ trợ hiệu quả hoạt động khám bệnh của bác sĩ với thiết bị kiểm định đạt

Hỗ trợ hiệu quả hoạt động khám bệnh của bác sĩ với thiết bị kiểm định đạt 

4. Cấp chứng chỉ kiểm định cho thiết bị

Sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

  • Cấp giấy kiểm định theo đúng mẫu quy định.
  • Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp và tem kiểm định tại vị bề mặt máy.

 

Nếu kết quả không đạt  yêu cầu kiểm định thì máy đo tiêu cự kính mắt sẽ không được cấp chứng chỉ kiểm định và xóa dấu kiểm định cũ.Vinacontrol CE sẽ hỗ trợ và phối hợp với bệnh viện, phòng khám  trong công tác khắc phục và kiểm định lại thiết bị. Máy đo tiêu cự mắt chỉ được sử dụng khi có kết quả kiểm định đạt.

 

5. Kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt ở đâu?

Vinacontrol CE là tổ chức kiểm định máy đo tiêu cự kính mắt uy tín với hơn 60 năm hoạt động trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định thiết bị y tế. Được biết đến nhờ năng lực chuyên môn sâu và đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm, chúng tôi đã nhận được sự tin tưởng của nhiều đối tác lớn trên toàn quốc trong hợp tác kiểm định thiết bị y tế như Bệnh Viện Quân y 108 (Hà Nội), Học viện Quân y, Bệnh viện Đa khoa khu vực Ba Tri (Bến Tre), Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn , Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,…

  • Sở hữu chi nhánh văn phòng trên toàn quốc với 04 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng,Hồ Chí Minh;
  • Trang thiết bị đạt chuẩn, hiện đại và đội ngũ nhân sự tận tâm, chuyên nghiệp;
  • Chi phí kiểm định hợp lý, cực ưu đãi với chính sách chiết khấu cho hợp đồng giá trị lớn;
  • Hỗ trợ quảng bá hình ảnh, thương hiệu cho đơn vị tại hệ thống Website, Fanpage của Vinacontrol CE.

 

Để biết thêm thông tin chi tiết về hoạt động kiểm định thiết bị đo tiêu cự mắt và kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị y tế khác, Quý khách hàng vui lòng liên hệ qua Hotline miễn cước 1800.6083 email vnce@vnce.vn để được chuyên gia tư vấn, hỗ trợ kiểm định nhanh nhất!

Tin khác

Chứng nhận QC080000 - Quản lý quá trình chất độc hại

Chứng nhận QC080000 là hoạt động đánh giá, xác nhận tính hiệu quả trong công...

Thẻ an toàn lao động là gì? Thủ tục hồ sơ chi tiết cần biết

Thẻ an toàn lao động là một loại chứng chỉ được cấp cho người lao động để...

Chứng nhận là gì? Các loại chứng nhận phổ biến hiện nay

Giấy chứng nhận là văn bản của cơ quan Nhà nước, công nhận hành vi hợp pháp...

Chuyên gia là gì? Quá trình để trở thành một chuyên gia giỏi

Chuyên gia là những cá nhân được đào tạo chuyên sâu và có kinh nghiệm thực...

Chứng nhận ISO 9001 trường Đại học – Cao đẳng | Tư vấn chi tiết

Quá trình chứng nhận và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 tại các Trường đại học là...

Vinacontrol CE thành lập Văn phòng đại diện tại Thanh Hóa

Nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn từ các doanh nghiệp khu vực miền Trung....

FDA là gì? Hướng dẫn thủ tục cấp chứng nhận FDA

FDA là Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Nhân...

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo| Quản lý an toàn thiết bị y tế

Kiểm định máy chạy thận nhân tạo là hoạt động kiểm tra, đo lường các chức...

ĐTM là gì? Các quy định và thủ tục lập ĐTM cần biết

ĐTM là báo cáo đánh giá tác động môi trường (tiếng Anh là EIA: Environmental...

Khóa Đào tạo QA QC – Huấn luyện thực tế tại Doanh nghiệp

Khóa đào tạo QA QC là khóa học cung cấp các kiến thức, thông tin, kinh...