Kiểm định độ sạch, khí sạch Phòng Mổ - Kiểm định VNCE

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu kiểm định phòng sạch phòng mổ, liên hệ tổ chức kiểm định Vinacontrol CE qua hotline tư vấn miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất.

Phòng sạch phòng mổ cần được kiểm định độ sạch, khí sạch...

Phòng sạch phòng mổ cần được kiểm định độ sạch, khí sạch...

1. Khái niệm phòng sạch                                                                                                              

Phòng sạch (tiếng Anh là cleanroom), theo định nghĩa bởi tiêu chuẩn ISO 14644-1 là: "Là một phòng mà nồng độ của hạt lơ lửng trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng, sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển".

Hay nói cách khác, phòng sạch là một môi trường được kiểm soát có mức độ thấp các chất ô nhiễm như bụi, vi khuẩn, các hạt khí dung và hơi hóa chất trong không khí, đồng thời các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều được khống chế để đảm bảo điều kiện thuận lợi nhất cho các hoạt động nghiên cứu, sản xuất. Công nghệ phòng sạch thường được sử dụng trong ngành khoa học kĩ thuật, ngành y tế, công nghiệp sinh học, công nghiệp điện tử, vũ trụ và sản xuất thực phẩm. 


2. Tầm quan trọng của phòng sạch và các ứng dụng trong cuộc sống

Phòng sạch thường được dùng trong các lĩnh vực sau:

  • Phòng mổ trong bệnh viện: Phòng mổ sạch sẽ và vô trùng tuyệt đối là điều cần thiết cho tất cả các bệnh viện, giúp bảo vệ bệnh nhân khỏi bị nhiễm trùng sau phẫu thuật, ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và thời gian hồi phục sức khỏe của bệnh nhân.  
  • Phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm vô trùng  giúp đảm bảo chất lượng và nâng cao tính chính xác của quá trình thí nghiệm, nhằm mang lại những kết quả tối ưu nhất.
  • Dược phẩm: Phòng sạch đảm bảo môi trường vô trùng cho việc sản xuất, đóng gói các loại thuốc, thiết bị y tế, hạn chế tối đa sự nhiễm khuẩn, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
  • Thực phẩm: Quy trình sản xuất thực phẩm ở điều kiện nhiệt độ thông thường, đặc biệt là khí hậu nóng ẩm như Việt Nam, thực phẩm rất dễ hư hỏng, biến chất. Phòng sạch giúp hạn chế tối đa vi khuẩn sản sinh trong quá trình sản xuất,  giúp thực phẩm được bảo quản tốt hơn, không gây ảnh hưởng đến sức khỏe của con người.
  • Nhà máy công nghiệp: Quy trình sản xuất của các nhà máy công nghiệp đòi hỏi được thực hiện trong môi trường sạch tối đa để bảo đảm việc vận hành được trơn tru nhất, không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố ngoại vi như bụi bẩn, nhiệt độ, độ ẩm…
  • Xưởng điện tử: Một số máy móc, thiết bị điện tử có yêu cầu khắt khe về tính chính xác, chỉ cần một hạt bụi nhỏ cũng có thể gây phá hủy các bo mạch, chip điện tử… Phòng sạch giúp loại bỏ các hạt bụi này vì vậy chất lượng của sản phẩm được nâng cao.

Để đảm bảo độ an toàn, độ sạch, khí sạch, phòng sạch cần được kiểm định theo tiêu chuẩn.

 

3. Kiểm định phòng sạch bao gồm những gì?

Các điều kiện về độ sạch, khí sạch,... cần đáp ứng những yêu cầu của tiêu chuẩn phòng sạch. Thông thường, các chỉ tiêu đo phòng sạch phòng mổ bao gồm:

  • Nhiệt độ: thông thường nhiệt độ yêu cầu với phòng sạch phòng mổ là 20 - 26ºC;
  • Độ ẩm: độ ẩm trong phòng sạch phòng mổ dao động từ 50% - 60%;
  • Giới hạn tiểu phân trong không khí: tùy vào cấp độ sạch của phòng sạch mà các giới hạn về tiêu phân trong không khí sẽ khác nhau. Tiêu chuẩn ISO 14611-1 đã phân loại độ sạch theo số lượng hạt tính trên 1m³ từ Class 1 đến Class 9;
  • Giới hạn vi sinh: tương tự giới hạn tiêu phân, giới hạn vi sinh cũng được giới hạn theo cấp độ sạch;
  • Độ chênh lệch áp suất giữa các phòng: việc phân áp suất giữa các phòng có độ sạch khác nhau, có công năng khác nhau giúp ngăn ngừa không cho không khí, hạt bụi, chất nhiễm trùng… từ vùng, khu vực bẩn hơn sang vùng, khu vực sạch hơn.

 

4. VNCE - Tổ chức kiểm định phòng sạch phòng mổ 

Vinacontrol CE (Viết tắt VNCE) đã thực hiện kiểm định nhiều phòng sạch trên phạm vi cả nước. Trong số đó, có cả các phòng sạch của bệnh viện – yêu cầu rất khắt khe về mức độ sạch nhằm chống nhiễm khuẩn.

►► Xem thêm: Dịch vụ Kiểm định phòng sạch của Vinacontrol CE

Kiểm định phòng sạch phòng mổ bệnh viện Phụ sản Hà Nội

Vinacontrol CE kiểm định phòng sạch phòng mổ bệnh viện Phụ sản Hà Nội

 

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu kiểm định phòng sạch, liên hệ Vinacontrol CE qua hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại yêu cầu tại đây để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất.

 

Tin khác

Hướng dẫn tích hợp ISO 9001 - ISO 14001- ISO 45001 | Vinacontrol CE

Hệ thống tích hợp ISO 9001, ISO14001, ISO 45001 là một hệ thống quản lý đặc...

[NEW] Mẫu giấy chứng nhận ISO 9001:2015 phiên bản mới nhất

Vinacontrol CE cập nhật mẫu giấy chứng nhận ISO 9001:2015 phiên bản mới nhất,...

[3 LƯU Ý] Công bố hợp chuẩn - hợp quy hàng hóa nhập khẩu

Công bố hợp chuẩn hàng hóa nhập khẩu là hoạt động tự nguyện, đối với công bố...

[Download] Tải tiêu chuẩn HACCP PDF - An toàn thực phẩm Miễn Phí

Vinacontrol CE hướng dẫn tải tài liệu HACCP pdf miễn phí về hệ thống quản lý...

Đào tạo thực hành 5S - Cấp chứng chỉ đào tạo | Vinacontrol CE

Vinacontrol CE đào tạo thực hành 5S, cấp chứng chỉ nhận thức 5S trên toàn...

Mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn cần biết | Vinacontrol CE

Thông tin cần biết về mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn sản phầm hàng hóa,...

Khóa đào tạo thực hành Kaizen | Uy tín - Trách nghiệm

Khóa đào tạo Kaizen mang đến cho doanh nghiệp một bức tranh tổng thể và một...

Trình tự - Thủ tục nhập khẩu thức ăn chăn nuôi | Hướng dẫn chi tiết

Doanh nghiệp cần phải nắm rõ quy trình và thủ tục nhập khẩu thức ăn chăn nuôi...

Tải tiêu chuẩn ISO 14001:2015 PDF - Hệ thống quản lý môi trường

Vinacontrol CE hướng dẫn tải tiêu chuẩn ISO 14001:2015 PDF phiên bản mới nhất...

Thủ tục nhập khẩu thiết bị bảo hộ lao động nhập khẩu

Vinacontrol CE hướng dẫn Thủ tục nhập khẩu thiết bị bảo hộ lao động nhập ⚡cấp...