Công tác bảo trì thiết bị y tế: Làm như thế nào?

Thiết bị y tế cần được kiểm định, hiệu chuẩn, bảo trì định kỳ và thường xuyên để đảm bảo độ chính xác cũng như độ nhạy của thiết bị trong hoạt động kiểm tra, khám chữa bệnh.Việc thực hiện bảo trì giúp thiết bị hoạt động tốt, giảm các sự cố và hỏng hóc bất ngờ đồng thời cũng cải thiện sự an toàn trong quá trình khám chữa bệnh và liên tục của chăm sóc lâm sàng cho bệnh nhân.

1. BẢO TRÌ THIẾT BỊ Y TẾ NHẰM MỤC ĐÍCH GÌ?

Bảo trì thiết bị y tế là một hoạt động quan trọng trong việc đảm bảo hiệu quả và an toàn của các thiết bị y tế. Mục đích chính của việc bảo trì là đảm bảo rằng thiết bị y tế luôn hoạt động tốt và đáp ứng được yêu cầu của người sử dụng.

Các thiết bị y tế phải được bảo trì thường xuyên để đảm bảo rằng chúng đáp ứng được các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng. Bảo trì cũng giúp đảm bảo rằng thiết bị hoạt động ổn định, đáp ứng được các yêu cầu kỹ thuật, và giảm thiểu nguy cơ gây ra sự cố hoặc tai nạn.

Ngoài ra, việc bảo trì thiết bị y tế cũng giúp tăng tuổi thọ của các thiết bị, giảm thiểu chi phí sửa chữa và thay thế, và đảm bảo rằng các thiết bị luôn đáp ứng được nhu cầu của bệnh nhân và y tế chuyên môn. Do đó, bảo trì thiết bị y tế là một hoạt động quan trọng để đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và sức khỏe cộng đồng.

Bảo trì thiết bị y tế là một hoạt động quan trọng trong việc đảm bảo hiệu quả và an toàn của các thiết bị y tế

2. CÁC YẾU TỐ TRONG QUÁ TRÌNH BẢO TRÌ

2.1 Đánh giá nhu cầu bảo trì

Một thiết bị y tế cần phải được bảo trì thường xuyên do liên quan đến các yếu tố:

• Rủi ro cho bệnh nhân (hậu quả trực tiếp từ sự cố thiết bị hoặc thiết bị không sẵn sàng khi cần): việc kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra trước khi sử dụng, sau khi sử dụng và thực hiện thường xuyên có thể làm giảm đáng kể những sai sót trong chẩn đoán, khám chữa bệnh;

• Rủi ro dịch vụ y tế (ảnh hưởng đến dịch vụ hoặc mất quyền sử dụng thiết bị): Nếu lỗi thiết bị sẽ ảnh hưởng đáng kể đến dịch vụ lâm sàng thì nên xem xét các bước tương tự như đối với yếu tố rủi ro cho bệnh nhân.

2.2 Mức độ bảo trì thiết bị y tế

Thiết bị y tế khi tiến hành bảo trì cần phải xem xét đến các yếu tố:

• Thời gian chết chấp nhận được trên thiết bị: Khi một mặt hàng có khả năng hết hạn sử dụng trong một thời gian và khối lượng công việc có thể được quản lý bằng thiết bị khác.

Nếu có đầy đủ thiết bị thay thế hoặc quy trình thay thế, thời gian chết có thể không ảnh hưởng đáng kể đến rủi ro y tế. Một số loại thiết bị giám sát có thể yêu cầu kiểm tra/thay thế thường xuyên như: bình oxy, pin, sạc …

Hoạt động kiểm tra, bảo trì thiết bị cần được tiến hành định kỳ, thường xuyên

2.3 Trang thiết bị y tế bao lâu cần bảo trì một lần

Việc xác định thời gian bảo trì một thiết bị phụ thuộc:

• Tuổi của thiết bị: thiết bị tương đối mới sẽ đáng tin cậy hơn và do đó có thể được bảo hiểm theo thỏa thuận bảo trì;
• Lịch sử sự cố: Phân tích cẩn thận các lý do cho sự hỏng hóc có thể tiết lộ điểm yếu trong thiết kế thiết bị, có thể được khắc phục bằng cách chủ động thay thế các bộ phận hỏng và thảo luận với các nhà sản xuất về các sửa đổi;
• Lịch sử bảo trì: các khuyến nghị của các nhà sản xuất phải được tính đến.

2.4 Phân công bảo trì trang thiết bị y tế

- Khi đã quyết định một chế độ bảo trì và hỗ trợ phù hợp, bước tiếp theo là quyết định ai thực hiện từng khía cạnh của công việc. Có thể tiến hành bảo trì nội bộ và bảo trì bên ngoài:

• Các yếu tố ảnh hưởng đến bảo trì nội bộ: Loại thiết bị; Hạn chế về năng lực; Áp lực nội bộ;
• Các yếu tố ảnh hưởng đến bảo trì bên ngoài: Dịch vụ tại chỗ; Nhà cung cấp dịch vụ độc lập

- Đối tượng làm công tác bảo trì

• Quyết định ai sẽ bảo trì thiết bị có thể rõ ràng tùy theo tính chất của thiết bị, khả năng của dịch vụ nội bộ và quy trình của tổ chức.

Sau khi bảo trì, thiết bị y tế cần được kiểm định hoặc hiệu chuẩn lại để hoạt động của thiết bị được chính xác so với hoạt động ban đầu.

3. KIỂM ĐỊNH VÀ HIỆU CHUẨN THIẾT BỊ Y TẾ SAU BẢO TRÌ

Theo khảo sát thực tế, kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị y tế tại các cơ sở chưa thực sự được quan tâm và đã bị "bỏ ngỏ" trong một thời gian dài. Một số địa phương khi kiểm tra 331 thiết bị y tế gồm huyết áp kế, máy đo điện tim, máy đo điện não và cân sức khỏe, có tới 327 thiết bị hết hiệu lực kiểm định (99%). Nhiều địa phương, 100% TBYT được kiểm tra đều phát hiện sai số.

Kết quả, từ cuộc thanh tra diện rộng tại 63 tỉnh, thành phố đã cho thấy, trong tổng số 1.493 cơ sở y tế (gồm cả tư nhân và công lập) được thanh tra, có tới 25,8% cơ sở có vi phạm. Trong 13.437 TBYT được kiểm tra, có 26,8% thiết bị vi phạm. Những con số đó thực sự làm "giật mình" tất cả các cơ quan chức năng quản lý liên quan.

Hoạt động hiệu chuẩn thiết bị y tế tại Bệnh viện

Nhằm siết chặt công tác quản lý trang thiết bị y tế và giảm độ rủi ro trong quá trình khám, chữa bệnh, Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung về việc quản lý trang thiết bị y tế, yêu cầu tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế trước khi sử dụng, định kỳ và sau một đợt sửa chữa.

Về quy trình, thủ tục tiến hành kiểm đinh, hiệu chuẩn thiết bị y tế, quý khách liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.