Dịch vụ Hiệu chuẩn, Thẩm định độ đồng đều của Tủ bảo quản vắc xin theo Thông tư 36/2018/TT-BYT

Hiệu chuẩn, Thẩm định độ đồng đều của Tủ bảo quản vắc xin theo Thông tư 36/2018/TT-BYT

Hiện nay, công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) là đơn vị duy nhất cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin và các dịch vụ khác liên quan đến bảo quản vắc xin mà các cơ sở y tế cần làm.

Quý khách cần hỗ trợ Kiểm định, hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin liên hệ Vinacontrol CE hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Tủ bảo quản vắc xin

Tủ bảo quản vắc xin tại cơ sở y tế

Mỗi năm, các bệnh viện và kho dược phẩm có nguy cơ phải bỏ đi số vắc xin trị giá hàng trăm triệu đồng, chỉ vì sự cố thiết bị làm lạnh và điều kiện môi trường lưu kho. Việc bảo quản vắc xin chủ yếu vẫn là yếu tố nhiệt độ, vắc xin được bảo quản trong điều kiện lạnh từ +2 đến +8 độ C. Ảnh hưởng của nhiệt độ lạnh khi đóng băng hoặc dưới 0 độ C có thể làm mất hiệu lực của vắc xin.

Tủ bảo quản vắc xin

Mỗi tủ lạnh bảo quản cần phải có bảng theo dõi nhiệt độ

Bộ Y tế đã rất cố gắng và chặt chẽ trong quản lý để đảm bảo những vấn đề trên không xảy ra bằng cách đảm bảo rằng các thiết bị tủ bảo quản vắc xin phải luôn trong trạng thái hoạt động tốt.

Chính vì vậy, ngày 22/11/2018, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 36/2018/TT-BYT Quy định về thực hành tốt thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Theo quy định tạo Điều 16 của Thông tư này: “Chậm nhất đến ngày 01 tháng 07 năm 2019, cơ sở có hoạt động bảo quản, tồn trữ, cung ứng vắc xin (cơ sở bảo quản vắc xin thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia ở tuyến Trung ương, tuyến khu vực, tuyến tỉnh và tuyến huyện, cơ sở dịch vụ tiêm chủng, cơ sở khám bệnh, chữa bện có hoạt động tiêm chủng) phải triển khai áp dụng và tuân thủ đầy đủ GSP đối với hoạt động bảo quản vắc xin quy định tại Thông tư này.”

Thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin

Nhiệt độ bên trong tủ bảo quản vắc xin cần được thẩm định độ đồng đều

Như vậy, đối với các cơ sở bảo quản vắc xin cần:

  • Hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin;
  • Thẩm định độ đồng đều của tủ vắc xin;
  • Kiểm định chất lượng chỉ thị đóng băng;
  • Kiểm định chất lượng thiết bị cảnh báo nhiệt độ của tủ vắc xin;
  • Hiệu chuẩn nhiệt kế, nhiệt kế ẩm.

Các cơ sở y tế cần hỗ trợ hãy liên hệ Vinacontrol CE, hotline 1800.6083 hoặc gửi yêu cầu về địa chỉ email: vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

NĂNG LỰC VÀ KINH NGHIỆM CỦA VINACONTROL CE

Cùng với dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị y tế của Vinacontrol CE, đối với các dịch vụ liên quan đến tủ bảo quản và các phương tiện bảo quản vắc xin:

  • Vinacontrol CE có đầy đủ năng lực kiểm định, hiệu chuẩn, thẩm định các thiết bị y tế, tủ bảo quản vắc xin và các thiết bị liên quan đến bảo quản vắc xin;
  • Vinacontrol CE có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn, thẩm tra theo quy trình tương ứng. Các chuẩn đo lường bà phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn;
  • Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
  • Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế, luôn cẩn trọng và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

Vinacontrol CE đã cung cấp dịch vụ thẩm định độ đồng đều tủ vắc xin cho hơn 30 Trung tâm y tế khu vực Hà Nội.

Thẩm định độ đồng đều tủ vắc xin TTYT Tây Hồ

Vinacontrol CE thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin tại Trung tâm Y tế Tây Hồ

Đối với dịch vụ hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ bảo quản vắc xin, do là một dịch vụ mới, cần sự nghiên cứu phương pháp thực hiện và trình độ chuyên môn của kiểm định viên cao để đạt được độ chính xác. Do vậy, có rất ít đơn vị đầu tư nghiên cứu dịch vụ này.

Với Vinacontrol CE, chúng tôi mong muốn đem đến cho các cơ sở y tế một dịch vụ toàn diện và an tâm nhất, giải quyết tất cả các vấn đề về kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra, thẩm định trang thiết bị y tế cho khách hàng.

 

Quý khách hàng cần hỗ trợ hay có yêu cầu về kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế; hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin, thẩm định độ đồng đều của tủ vắc xin, liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Tin khác

Kiểm tra chất lượng Chai Chứa Khí nhập khẩu

Chai chứa khí thuộc danh mục trong Thông tư 22/2018/TT-BLĐTBXH, có yêu cầu...

Chứng nhận hợp quy Giày bảo hộ lao động

Chứng nhận hợp quy giày bảo hộ lao động đáp ứng yêu cầu pháp lý trước khi lưu...

Chứng nhận hợp quy kính hàn bảo hộ lao động nhập khẩu

Kính hàn bảo hộ lao động là mặt hàng có yêu cầu chứng nhận hợp quy và kiểm...

Kiểm tra chất lượng Pa lăng nhập khẩu

Pa lăng là mặt hàng cần kiểm tra chất lượng và chứng nhận hợp quy khi nhập...

Hiệu lực của Giấy chứng nhận hợp quy

Tùy theo phương thức mà thời hạn hiệu lực Giấy chứng nhận hợp quy là khác...

Thủ tục Chứng nhận và Công bố hợp quy sản phẩm

Để được tư vấn nhanh và tốt nhất về thủ tục chứng nhận hợp quy, công bố hợp...

Công bố chất lượng hàng hóa nhập khẩu như thế nào?

Các sản phẩm nhập khẩu bắt buộc phải đảm bảo đủ các điều kiện về kiểm tra...

Hồ sơ, trình tự Chứng nhận và Công bố Hợp Chuẩn

Chứng nhận và công bố hợp chuẩn là hoạt động tự nguyện, tuy nhiên trong một...

Chứng nhận hợp quy và Công bố hợp quy sản phẩm là gì?

Chứng nhận hợp quy và Công bố hợp quy là gì? Sản phẩm nào bắt buộc áp dụng?...

Chứng nhận hợp quy Thanh chắn đường ngang cảnh báo tự động theo QCVN 104/2019/BGTVT

Vinacontrol CE là tổ chức duy nhất thực hiện chứng nhận hợp quy hệ thống...