Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế

Quý cơ sở y tế cần kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế liên hệ tổng đài miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Hiện nay, yêu cầu bắt buộc Kiểm định các thiết bị đo lường dùng trong y tế đã và đang được phổ biến rộng rãi đối với nhiều Doanh nghiệp trang thiết bị y tế, Bệnh viện, Bệnh xá,…

Tuy nhiên khái niệm cụ thể về hoạt động này vẫn cần được quan tâm và làm rõ. Vậy, chúng ta nên hiểu thế nào là kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị đo lường dùng trong y tế?

Kiểm định thiết bị đo lường dùng trong y tế

Các thiết bị đo lường y tế cần phải được kiểm định, hiệu chuẩn

Kiểm định các thiết bị đo lường dùng trong y tế là việc đánh giá trang thiết bị y tế đó theo quy chuẩn hoặc quy trình riêng biệt để đưa ra kết luận phù hợp hay không phù hợp. Có 2 loại kiểm định trang thiết bị y tế, đó là kiểm định theo quy trình, quy định của nhà nước (thường là kiểm định các thiết bị trong nhóm 2) và kiểm định dựa vào thông số của nhà sản xuất (các thiết bị nhóm 1);

Hiệu chuẩn các thiết bị đo lường dùng trong y tế   là việc so sánh thiết bị y tế đo lường với chuẩn đo lường và phương tiện đo để đánh giá sai số và các đặc trưng kỹ thuật, đo lường khác của thiết bị.

CÁC THIẾT BỊ ĐO LƯỜNG DÙNG TRONG Y TẾ BAO GỒM NHỮNG GÌ?

Các thiết bị này thường là: phương tiện đo điện tim, phương tiện đo điện não, Huyết áp kế, máy theo dõi bệnh nhân dùng trong y tế, máy thở dùng trong y tế, máy phá rung tim, tạo nhịp và sốc tim dùng trong y tế, bơm tiêm điện, lồng ấp trẻ sơ sinh, dao mổ điện, nhiệt kế, tủ BOD, tủ nhiệt ẩm, cân, phương tiện đo dung tích bằng thủy tinh (Pipet, Buret,…) và một số các thiết bị khác.

Kiểm định viên thiết vị y tế Vinacontrol CE

Kiểm định viên thiết bị y tế Vinacontrol CE đang thực hiện kiểm định thiết bị đo lường y tế

CÁC THIẾT BỊ ĐO LƯỜNG DÙNG TRONG Y TẾ CẦN ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH, HIỆU CHUẨN Ở ĐÂU?

Để lựa chọn đơn vị kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế nói riêng, các trang thiết bị y tế nói chung, các doanh nghiệp/cơ sở y tế cần lựa chọn các đơn vị kiểm định:

  • Có đầy đủ năng lực pháp lý ứng với từng loại thiết bị;
  • Có đầy đủ năng lực thực hiện, đánh giá các yếu tố: nhân sự, trình độ nhân sự, thiết bị máy móc,...;
  • Dịch vụ tin cậy, hỗ trợ chuyên nghiệp, đáp ứng nhanh, chuẩn xác.

Vinacontrol CE là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Chúng tôi đã được thừa nhận và cấp phép kiểm định các trang thiết bị y tế.

  • Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
  • Vinacontrol CE có đầy đủ chuyên gia, kiểm định viên lành nghề và am hiểu trang thiết bị y tế, luon đặt độ an toàn và chính xác lên hàng đều;
  • Chi phí kiểm định trang thiết bị y tế của Vinacontrol hợp lý, thời gian kiểm định nhanh chóng nhất.

 

Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc hay yêu cầu về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế, liên hệ chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Hệ thống quản lý an toàn sức khỏe nghề nghiệp (OH&S) - Vinacontrol CE

OHSMS là từ viết tắt của Occupational Health and Safety Management System...

TQM là gì? Quản trị chất lượng toàn diện

Quản lý chất lượng toàn diện (QMS) là cách quản lý của một tổ chức tập trung...

Chứng nhận ISO 27001 - Hệ thống quản lý an toàn thông tin

Chứng nhận ISO 27001:2013 là tiêu chuẩn quốc tế bao hàm các nội dung về yêu...

Sổ tay chất lượng ISO 9001:2015 là gì?

Sổ tay chất lượng ISO 9001:2015 là tệp tài liệu chứa đựng những quy định về...

Chứng nhận hợp quy thiết bị DAT giám sát thực hành ô tô

Chứng nhận hợp quy thiết bị giám sát thời gian và quãng đường thực hành lái...

Quản trị rủi ro là gì? Quy trình 7 bước quản trị doanh nghiệp

Thực hiện tốt quản trị rủi ro hứa hẹn hỗ trợ doanh nghiệp trong việc phân...

Hướng dẫn viết quy trình ISO 9001:2015 | Chi Tiết

Vinacontrol CE hướng dẫn viết quy trình ISO 9001:2015 là cách thức xác định...

Tiêu chuẩn ISO 14000 là gì? 5 Nội dung cần biết về môi trường

ISO 14000 là tiêu chuẩn quốc tế gồm bộ quy tắc được xây dựng bởi Tổ chức ISO ...

FSMS là gì? Quy định về an toàn thực phẩm cần biết

Khi doanh nghiệp sở hữu một FSMS được thiết kế tốt  có thể giúp họ tuân thủ...

Tìm hiểu QA - QC là gì? 4 Điều cần biết khi tham gia công việc

QA, QC là không thể thiếu cho hệ thống quản lý chất lượng, Có một đội ngũ...