Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế

Quý cơ sở y tế cần kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế liên hệ tổng đài miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Hiện nay, yêu cầu bắt buộc Kiểm định các thiết bị đo lường dùng trong y tế đã và đang được phổ biến rộng rãi đối với nhiều Doanh nghiệp trang thiết bị y tế, Bệnh viện, Bệnh xá,…

Tuy nhiên khái niệm cụ thể về hoạt động này vẫn cần được quan tâm và làm rõ. Vậy, chúng ta nên hiểu thế nào là kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị đo lường dùng trong y tế?

Kiểm định thiết bị đo lường dùng trong y tế

Các thiết bị đo lường y tế cần phải được kiểm định, hiệu chuẩn

Kiểm định các thiết bị đo lường dùng trong y tế là việc đánh giá trang thiết bị y tế đó theo quy chuẩn hoặc quy trình riêng biệt để đưa ra kết luận phù hợp hay không phù hợp. Có 2 loại kiểm định trang thiết bị y tế, đó là kiểm định theo quy trình, quy định của nhà nước (thường là kiểm định các thiết bị trong nhóm 2) và kiểm định dựa vào thông số của nhà sản xuất (các thiết bị nhóm 1);

Hiệu chuẩn các thiết bị đo lường dùng trong y tế   là việc so sánh thiết bị y tế đo lường với chuẩn đo lường và phương tiện đo để đánh giá sai số và các đặc trưng kỹ thuật, đo lường khác của thiết bị.

CÁC THIẾT BỊ ĐO LƯỜNG DÙNG TRONG Y TẾ BAO GỒM NHỮNG GÌ?

Các thiết bị này thường là: phương tiện đo điện tim, phương tiện đo điện não, Huyết áp kế, máy theo dõi bệnh nhân dùng trong y tế, máy thở dùng trong y tế, máy phá rung tim, tạo nhịp và sốc tim dùng trong y tế, bơm tiêm điện, lồng ấp trẻ sơ sinh, dao mổ điện, nhiệt kế, tủ BOD, tủ nhiệt ẩm, cân, phương tiện đo dung tích bằng thủy tinh (Pipet, Buret,…) và một số các thiết bị khác.

Kiểm định viên thiết vị y tế Vinacontrol CE

Kiểm định viên thiết bị y tế Vinacontrol CE đang thực hiện kiểm định thiết bị đo lường y tế

CÁC THIẾT BỊ ĐO LƯỜNG DÙNG TRONG Y TẾ CẦN ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH, HIỆU CHUẨN Ở ĐÂU?

Để lựa chọn đơn vị kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế nói riêng, các trang thiết bị y tế nói chung, các doanh nghiệp/cơ sở y tế cần lựa chọn các đơn vị kiểm định:

  • Có đầy đủ năng lực pháp lý ứng với từng loại thiết bị;
  • Có đầy đủ năng lực thực hiện, đánh giá các yếu tố: nhân sự, trình độ nhân sự, thiết bị máy móc,...;
  • Dịch vụ tin cậy, hỗ trợ chuyên nghiệp, đáp ứng nhanh, chuẩn xác.

Vinacontrol CE là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Chúng tôi đã được thừa nhận và cấp phép kiểm định các trang thiết bị y tế.

  • Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
  • Vinacontrol CE có đầy đủ chuyên gia, kiểm định viên lành nghề và am hiểu trang thiết bị y tế, luon đặt độ an toàn và chính xác lên hàng đều;
  • Chi phí kiểm định trang thiết bị y tế của Vinacontrol hợp lý, thời gian kiểm định nhanh chóng nhất.

 

Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc hay yêu cầu về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế, liên hệ chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Diễn đàn công nhận quốc tế – IAF là gì? 4 thông tin cần biết

IAF là một diễn đàn lớn trên thế giới để phát triển các nguyên tắc và thực...

Tìm hiểu Tổ chức BoA - Văn phòng Công nhận chất lượng

Văn phòng Công nhận chất lượng có tên tiếng Anh là Bureau of Accreditation...

Giấy phép xuất khẩu nông sản cần có? Hướng dẫn đăng ký giấy phép

Tùy vào quốc gia nhập khẩu yêu cầu mà doanh nghiệp xuất khẩu cần tiến hành...

Chương trình đánh giá an ninh toàn cầu GSV | Tư vấn chứng nhận

GSV là viết tắt của Global Security Verification hay được biết đến là Chương...

Chứng nhận GRS là gì? Đăng ký nhãn tái chế toàn cầu

Chứng nhận GRS là hoạt động đánh giá, xem xét và công nhận quá trình áp dụng...

Truy xuất nguồn gốc thực phẩm là gì? Giải pháp truy xuất phổ biến

Truy xuất nguồn gốc thực phẩm là phương án cho phép người tiêu dùng trực tiếp...

Công bố chất lượng thực phẩm | 5 Nội dung cần biết

Công bố chất lượng thực phẩm là thủ tục hành chính được pháp luật Việt Nam...

Kiểm định máy Laser điều trị | Thiết bị phóng xạ y tế

Kiểm định máy Laser là công tác kiểm tra, đánh giá kỹ thuật theo quy trình...

Mã số vùng trồng là gì? Thủ tục đăng ký PUC mới nhất

Mã số vùng trồng, tiếng Anh là Production Unit Code (viết tắt là PUC) là mã...

GACC là gì? Đăng ký xuất khẩu sang thị trường Trung Quốc

GACC chính là Tổng cục Hải quan Trung Quốc với chức năng triển khai việc đăng...