Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế

Quý cơ sở y tế cần kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế liên hệ tổng đài miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Hiện nay, yêu cầu bắt buộc Kiểm định các thiết bị đo lường dùng trong y tế đã và đang được phổ biến rộng rãi đối với nhiều Doanh nghiệp trang thiết bị y tế, Bệnh viện, Bệnh xá,…

Tuy nhiên khái niệm cụ thể về hoạt động này vẫn cần được quan tâm và làm rõ. Vậy, chúng ta nên hiểu thế nào là kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị đo lường dùng trong y tế?

Kiểm định thiết bị đo lường dùng trong y tế

Các thiết bị đo lường y tế cần phải được kiểm định, hiệu chuẩn

Kiểm định các thiết bị đo lường dùng trong y tế là việc đánh giá trang thiết bị y tế đó theo quy chuẩn hoặc quy trình riêng biệt để đưa ra kết luận phù hợp hay không phù hợp. Có 2 loại kiểm định trang thiết bị y tế, đó là kiểm định theo quy trình, quy định của nhà nước (thường là kiểm định các thiết bị trong nhóm 2) và kiểm định dựa vào thông số của nhà sản xuất (các thiết bị nhóm 1);

Hiệu chuẩn các thiết bị đo lường dùng trong y tế   là việc so sánh thiết bị y tế đo lường với chuẩn đo lường và phương tiện đo để đánh giá sai số và các đặc trưng kỹ thuật, đo lường khác của thiết bị.

CÁC THIẾT BỊ ĐO LƯỜNG DÙNG TRONG Y TẾ BAO GỒM NHỮNG GÌ?

Các thiết bị này thường là: phương tiện đo điện tim, phương tiện đo điện não, Huyết áp kế, máy theo dõi bệnh nhân dùng trong y tế, máy thở dùng trong y tế, máy phá rung tim, tạo nhịp và sốc tim dùng trong y tế, bơm tiêm điện, lồng ấp trẻ sơ sinh, dao mổ điện, nhiệt kế, tủ BOD, tủ nhiệt ẩm, cân, phương tiện đo dung tích bằng thủy tinh (Pipet, Buret,…) và một số các thiết bị khác.

Kiểm định viên thiết vị y tế Vinacontrol CE

Kiểm định viên thiết bị y tế Vinacontrol CE đang thực hiện kiểm định thiết bị đo lường y tế

CÁC THIẾT BỊ ĐO LƯỜNG DÙNG TRONG Y TẾ CẦN ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH, HIỆU CHUẨN Ở ĐÂU?

Để lựa chọn đơn vị kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường dùng trong y tế nói riêng, các trang thiết bị y tế nói chung, các doanh nghiệp/cơ sở y tế cần lựa chọn các đơn vị kiểm định:

  • Có đầy đủ năng lực pháp lý ứng với từng loại thiết bị;
  • Có đầy đủ năng lực thực hiện, đánh giá các yếu tố: nhân sự, trình độ nhân sự, thiết bị máy móc,...;
  • Dịch vụ tin cậy, hỗ trợ chuyên nghiệp, đáp ứng nhanh, chuẩn xác.

Vinacontrol CE là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Chúng tôi đã được thừa nhận và cấp phép kiểm định các trang thiết bị y tế.

  • Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
  • Vinacontrol CE có đầy đủ chuyên gia, kiểm định viên lành nghề và am hiểu trang thiết bị y tế, luon đặt độ an toàn và chính xác lên hàng đều;
  • Chi phí kiểm định trang thiết bị y tế của Vinacontrol hợp lý, thời gian kiểm định nhanh chóng nhất.

 

Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc hay yêu cầu về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế, liên hệ chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Tin khác

Hướng dẫn tích hợp ISO 9001 - ISO 14001- ISO 45001 | Vinacontrol CE

Hệ thống tích hợp ISO 9001, ISO14001, ISO 45001 là một hệ thống quản lý đặc...

[NEW] Mẫu giấy chứng nhận ISO 9001:2015 phiên bản mới nhất

Vinacontrol CE cập nhật mẫu giấy chứng nhận ISO 9001:2015 phiên bản mới nhất,...

[3 LƯU Ý] Công bố hợp chuẩn - hợp quy hàng hóa nhập khẩu

Công bố hợp chuẩn hàng hóa nhập khẩu là hoạt động tự nguyện, đối với công bố...

[Download] Tải tiêu chuẩn HACCP PDF - An toàn thực phẩm Miễn Phí

Vinacontrol CE hướng dẫn tải tài liệu HACCP pdf miễn phí về hệ thống quản lý...

Đào tạo thực hành 5S - Cấp chứng chỉ đào tạo | Vinacontrol CE

Vinacontrol CE đào tạo thực hành 5S, cấp chứng chỉ nhận thức 5S trên toàn...

Mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn cần biết | Vinacontrol CE

Thông tin cần biết về mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn sản phầm hàng hóa,...

Khóa đào tạo thực hành Kaizen | Uy tín - Trách nghiệm

Khóa đào tạo Kaizen mang đến cho doanh nghiệp một bức tranh tổng thể và một...

Trình tự - Thủ tục nhập khẩu thức ăn chăn nuôi | Hướng dẫn chi tiết

Doanh nghiệp cần phải nắm rõ quy trình và thủ tục nhập khẩu thức ăn chăn nuôi...

Tải tiêu chuẩn ISO 14001:2015 PDF - Hệ thống quản lý môi trường

Vinacontrol CE hướng dẫn tải tiêu chuẩn ISO 14001:2015 PDF phiên bản mới nhất...

Thủ tục nhập khẩu thiết bị bảo hộ lao động nhập khẩu

Vinacontrol CE hướng dẫn Thủ tục nhập khẩu thiết bị bảo hộ lao động nhập ⚡cấp...