Kiểm định máy chụp cộng hưởng từ MRI - Kiểm định thiết bị y tế

Quý khách hàng có yêu cầu kiểm định máy chụp cộng hưởng từ liên hệ tổ chức kiểm định Vinacontrol CE qua hotline tư vấn miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất.

 

kiểm định máy chụp cộng hưởng từ

Kiểm định máy chụp cộng hưởng từ MRI 

Máy chụp cộng hưởng từ MRI

Máy chụp cộng hưởng từ MRI là một thiết bị y tế kỹ thuật tạo hình cắt lớp sử dụng sóng từ trường và sóng radio. Khi các nguyên tử hydrogen trong cơ thể người dưới tác động của từ trường và sóng radio, hấp thụ và phóng thích năng lượng RF. Quá trình phóng thích này được máy thu nhận, xử lý và chuyển đổi các tín hiệu thành hình ảnh. Đây là một trong những phương pháp chẩn đoán hình ảnh cận lâm sàng hiện đại và hiệu quả, mang đến hình ảnh rõ nét và chẩn đoán chính xác tình hình bệnh. Chụp cộng hưởng từ giúp chẩn đoán nhiều bệnh lý hiệu quả hơn các phương pháp cận lâm sàng khác.

Chính vì vậy mà thiết bị chụp cộng hưởng từ được ứng dụng nhiều vào bệnh viện và các cơ sở y tế trên cả nước với nhứng đặc điểm ưu việt sau:

  • Bệnh nhân không bị ảnh hưởng bởi tia xạ;
  • Bệnh nhân không bị ảnh hưởng gì về mặt sinh học;
  • Thu được hình chụp đa mặt phẳng: Mặt phẳng trán, mặt phẳng ngang, mặt phẳng dọc hay bất kỳ mặt phẳng nghiêng nào;
  • Độ phân giải mô mềm cao;
  • Hiển thị hình ảnh tốt hơn khi so với CT;
  • Chụp được mạch máu não (MRA), kể cả khi không dùng chất tương phản;
  • Là kỹ thuật hình ảnh không xâm lấn;
  • Chất tương phản tác dụng phụ rất hiếm.

 

Máy chụp cộng hưởng từ có bắt buộc phải kiểm định?

Máy chụp cộng hưởng từ thuộc danh mục các thiết bị bắt buộc phải kiểm định theo Điều 49 Nghị định 36 quy định Nguyên tắc kiểm định, hiệu chuẩn TTBYT do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố. Thiết bị y tế áp dụng kiểm định trong trường hợp sau: 

  • Kiểm định lần đầu: sau khi lắp đặt và trước khi đưa vào sử dụng thiết bị;
  • Kiểm định định kỳ: trong quá trình sử dụng, theo chu kỳ kiểm định của thiết bị;
  • Kiểm định sau sửa chữa lớn hoặc theo yêu cầu của khách hàng;

 

Những trường hợp nào thiết bị không phải kiểm định?

Theo Điều 51 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế quy định: Miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với trang thiết bị y tế (TTBYT) thuộc một trong các trường hợp sau:

  • TTBYT đã có chứng nhận hợp quy;
  • TTBYT chưa có số lưu hành nhập khẩu với mục đích dùng để nghiên cứu khoa học hoặc dùng để đào tạo hướng dẫn sử dụng, bảo trì, sửa chữa TTBYT;
  • TTBYT chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh của cá nhân người nhập khẩu hoặc cho mục đích khám chữa bệnh nhân đạo hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt;
  • TTBYT chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm.

 

Vinacontrol CE - Tổ chức kiểm định thiết bị y tế

Quy trình kiểm định thiết bị y tế

Quy trình cung cấp dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế tại Vinacontrol CE

Vinacontrol CE  có đầy đủ năng lực về kiểm định trang thiết bị y tế đặc biệt với kiểm định máy chụp cộng hưởng từ. Với đội ngũ kiểm định viên có kỹ thuật cao, đào tạo bài bản cùng trang thiết bị kiểm định đa dạng, hiện đại. Công ty chúng tôi sẽ làm hài lòng bất cứ Quý khách hàng nào bằng chính dịch vụ và chất lượng.

 

Khách hàng có nhu cầu kiểm định máy chụp cộng hưởng từ xin gọi hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được tư vấn hỗ trợ tốt nhất. 

Tin khác

Đào tạo, cấp chứng chỉ an toàn vệ sinh lao động nhóm 2

Huấn luyện an toàn lao động hết sức quan trọng đối với mọi doanh nghiệp....

Chứng nhận hợp quy dụng cụ điện cầm tay - Vinacontrol

Mọi tổ chức sản xuất, kinh doanh đều phải chứng nhận hợp quy dụng cụ điện cầm...

Kiểm định an toàn nồi gia nhiệt dầu, nồi hơi - Kiểm định Vinacontrol

Kiểm định an toàn nồi gia nhiệt, nồi hơi là yêu cầu bắt buộc cho mọi tổ chức,...

Tất tật Kiểm định Pa Lăng điện, Pa Lăng kéo tay tải trọng trên 1000kg

Tại Thông tư số 36/2019/TT-BLĐTBXH yêu cầu bắt buộc phải kiểm định pa lăng...

Kiểm định an toàn kỹ thuật máy vận thăng nâng hàng

Máy vận thăng nâng hàng bắt buộc phải kiểm định an toàn✅vinacontrol ce thực...

Quy trình kiểm định an toàn hệ thống lạnh, kho lạnh

Kiểm định hệ thống lạnh, kho lạnh được thực hiện theo quy trình kiểm định an...

Kiểm định Tời điện, Tời nâng hàng - Kiểm định an toàn thiết bị

Kiểm định tời điện- tời nâng là yêu cầu bắt buộc đối với mọi tổ chức doanh...

CÓ BẮT BUỘC PHẢI KIỂM ĐỊNH THANG MÁY, THANG CUỐN VÀ BĂNG TẢI

Thang máy, thang cuốn , băng tải chở người thuộc danh mục thiết bị bắt buộc...

TẤT TẬT KIỂM ĐỊNH THANG CUỐN, BĂNG TẢI CHỞ NGƯỜI

✅Kiểm định thang cuốn, băng tải chở người yêu cầu bắt buộc phải thực hiện...

Quy định, Thời hạn kiểm định thang máy, thang cuốn chi tiết nhất

Kiểm định thang máy✅thang máy điện, thang cuốn, băng tải cuốn cần bắt buộc...