Kiểm định máy đo điện tim - Trung tâm kiểm định thiết bị y tế

Nội dung chính[Ẩn]

Quý đơn vị cần kiểm định máy đo điện tim và các trang thiết bị y tế, liên hệ tổng đài miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được hỗ trợ tốt nhất.

 

Máy đo điện tim (ECG Monitor) là thiết bị hiển thị các điện từ tim phát ra dưới dạng sóng, hay còn gọi là điện tâm đồ. Thông qua điện tâm đồ này bác sỹ có thể chẩn đoán các vấn đề liên quan đến tim của người bệnh. Máy đo điện tim dùng trong chẩn đoán và chữa bệnh, quyết định tới hiệu quả, chất lượng của công tác y tế. Chính vì thế, máy đo điện tim cần đảm bảo sự chính xác cao nhất và luôn trong trạng thái hoạt động tốt.

Chính vì vậy, máy đo điện tim dùng trong y tế thuộc danh mục phương tiện đo nhóm 2, có yêu cầu bắt buộc phải kiểm định theo quy định tại Thông tư 23/2013/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ, Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ.

Kiểm định máy đo điện tim

Máy đo điện tim là thiết bị y tế có yêu cầu kiểm định

Kiểm định máy đo điện tim là việc đánh giá thiết bị theo quy trình, quy định về đo lường của nhà nước. Từ đó, đưa ra kết luận phù hợp hay không phù hợp.

  • Đối với máy đo điện tim có kết quả kiểm định phù hợp: thiết bị được cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm: tem kiểm định, giấy chứng nhận kết quả kiểm định) và được tiếp tục sử dụng;
  • Đối với máy đo điện tim có một trong các kết quả kiểm định không phù hợp: tổ chức kiểm định không cấp chứng chỉ kiểm định. Kiểm định viên khuyến cáo sửa chữa hoặc dừng sử dụng với các thiết bị này.

QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH MÁY ĐO ĐIỆN TIM

* Bước 1. Kiểm định bên ngoài

Phải kiểm tra theo các yêu cầu sau đây:

- Yêu cầu hồ sơ máy phải đầy đủ:

  • Hướng dẫn vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Sơ đồ và các chi tiết  cần cho việc kiểm định;
  • Hướng dẫn đối với những máy y học đặc biệt.

- Kiểm tra bằng trực quan.

* Bước 2. Kiểm tra kỹ thuật

* Bước 3. Kiểm tra đo lường

* Bước 4. Cấp kết quả kiểm định: Máy siêu âm sau khi kiểm định, nếu đạt yêu cầu  thì được cấp kết quả kiểm định, bao gồm các hồ sơ sau:

  • Giấy chứng nhận kiểm định;
  • Tem kiểm định.

QUY ĐỊNH THỜI HẠN KIỂM ĐỊNH MÁY ĐO ĐIỆN TIM

Máy đo điện tim cần kiểm định khi:

  • Kiểm định lần đầu: kiểm định sau khi lắp đặt và trước khi đưa vào sử dụng lần đầu;
  • Kiểm định định kỳ: kiểm định trong quá trình sử dụng, khi hết thời hạn của lần kiểm định trước. Thời hạn kiểm định định kỳ máy đo điện tim là: 12 tháng.
  • Kiểm định bất thường: kiểm định sau khi sửa chữa có ảnh hưởng tới tình trạng kỹ thuật an toàn của thiết bị, hoặc khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

VINACONTROL CE KIỂM ĐỊNH MÁY ĐO ĐIỆN TIM VÀ CÁC THIẾT BỊ Y TẾ

Chỉ các tổ chức kiểm định có chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng – Bộ Khoa học và Công nghệ mới đủ năng lực thực hiện và cấp chứng chỉ kiểm định cho máy đo điện tim dùng trong y tế.

Vinacontrol CE là đơn vị hàng đầu tại Việt Nam về kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm máy đo điện tim.

Vinacontrol CE kiểm định máy đo điện tim

Kiểm định viên Vinacontrol CE thực hiện kiểm định máy đo điện tim

Lý do bạn nên chọn Dịch vụ của Vinacontrol CE:

  • Đầy đủ năng lực thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn;
  • Thời gian nhanh chóng; Chi phí hợp lý; Đáp ứng trên toàn quốc;
  • Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
  • Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn;
  • Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
  • Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu;
  • Vinacontrol CE đã đồng hành cùng cơ quan quản lý nhà nước lĩnh vực y tế trong nhiều chương trình phổ biến quy định về quản lý trang thiết bị y tế, bao gồm hoạt động kiểm định, hiệu chuẩn cho các cơ sở y tế trên toàn quốc.

 

Mọi thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ kiểm định máy điện tim và các trang thiết bị y tế liên hệ hotline miễn phí cước 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất.

 

Tin khác

TẤT TẬT KIỂM ĐỊNH THANG CUỐN, BĂNG TẢI CHỞ NGƯỜI

✅Kiểm định thang cuốn, băng tải chở người yêu cầu bắt buộc phải thực hiện...

Quy định, Thời hạn kiểm định thang máy, thang cuốn chi tiết nhất

Kiểm định thang máy✅thang máy điện, thang cuốn, băng tải cuốn cần bắt buộc...

Kiểm định Cần trục, Cần cẩu – Kiểm định an toàn thiết bị nâng

Bắt buộc phải thực hiện Kiểm định cần trục✅ cần cẩu theo quy định Thông tư số...

Chứng nhận HACCP là gì? 7 nguyên tắc tiêu chuẩn HACCP?

Chứng nhận HACCP được biết đến như giấy chứng nhận quản lý an toàn thực phẩm...

Tất tật Chứng nhận ISO 45001 - Tiêu chuẩn quản lý an toàn sức khỏe

✅Vinacontrol CE tư vấn, đào tạo, cấp giấy chứng nhận ISO 45001 chi phí hợp lý...

Chứng nhận OHSAS 18001 chính thức được thay thế bằng ISO 45001

Tiêu chuẩn OHSAS 18001 được thay thế bằng tiêu chuẩn ISO 45001 mang lại hiệu...

Doanh nghiệp, Tổ chức bắt buộc phải có chứng nhận ISO 9001?

Doanh nghiệp✅ tổ chức bắt buộc cần phải có chứng nhận ISO 9001 trên khắp cả...

ISO 45001:2018 là gì? Các bước thực hiện chứng nhận ISO 45001?

ISO 45001:2018 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý An toàn và Sức khỏe nghề...

Chứng nhận ISO 14001 là gì? Mẫu giấy chứng chỉ ISO 14001:2015 như thế nào?

Chứng nhận ISO 14001 là 1 bộ các tiêu chuẩn liên quan đến quản lý môi trường✅...

Tư vấn, Đào tạo, Cấp chứng chỉ ISO 14001 cho doanh nghiệp

Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ tư vấn✅ đào tạo, cấp chứng chỉ ISO 14001 cho...